5. Πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα
Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με τη χρήση προσθετικών αορτικών καρδιακών
βαλβίδων περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, οι ακόλουθες:
■
Στηθάγχη
■
Καρδιακή αρρυθμία
■
Ενδοκαρδίτιδα
■
Αιμόλυση
■
Αιμολυτική αναιμία
■
Αιμορραγία, σχετιζόμενη με αντιπηκτική αγωγή
■
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
■
Παγίδευση γλωχίνας (παρεμπόδιση)
■
Μη δομική δυσλειτουργία
■
Πάννος
■
Περιβαλβιδική διαφυγή
■
Διαβαλβιδική παλινδρόμηση
■
Δομική δυσλειτουργία
■
Θρόμβωση
■
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
■
Θρομβοεμβολή
Αυτές οι επιπλοκές ενδέχεται να οδηγήσουν σε:
■
Επανεγχείρηση
■
Εκφύτευση
■
Μόνιμη αναπηρία
■
Καρδιακή ανεπάρκεια
■
Θάνατο
6. Οδηγίες χρήσης
6.1. Πληροφορίες αποστείρωσης
Η καρδιακή βαλβίδα Medtronic Open Pivot και το περιεχόμενο της συσκευασίας έχουν αποστειρωθεί με
ατμό μέσα στους δίσκους. Η βαλβίδα είναι έτοιμη για χρήση μόλις παραληφθεί. Μη χρησιμοποιείτε τη
βαλβίδα εάν:
■
Η ημερομηνία «Χρήση έως» έχει παρέλθει
■
Ο περιέκτης της βαλβίδας (εσωτερική συσκευασία) έχει υποστεί ζημία
■
Ο στείρος φραγμός έχει σπάσει
Οι μετρητές μεγέθους και οι εύκαμπτες λαβές παρέχονται μη στείρα και πρέπει να καθαρίζονται και να
αποστειρώνονται πριν από τη χρήση. Για οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την αποστείρωση,
ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης των παρελκομένων Medtronic Open Pivot.
Προειδοποίηση: Εάν η βαλβίδα αφαιρεθεί από τον περιέκτη της αλλά δεν χρησιμοποιηθεί, δεν
επιτρέπεται να τοποθετηθεί ξανά στη συσκευασία ή να επαναποστειρωθεί.
6.2. Προετοιμασία για την εμφύτευση
Νοσηλευτής κίνησης:
1. Αφαιρέστε τους δίσκους διπλού φραγμού από τη συσκευασία αποστολής μαζί με το «Έντυπο
εγγραφής ασθενούς».
2. Επαληθεύστε ότι το μέγεθος, ο τύπος και ο αριθμός σειράς της βαλβίδας που βρίσκονται στη σήμανση
του δίσκου αντιστοιχούν με τις πληροφορίες στην ετικέτα του κουτιού.
Σημείωση: Πριν ανοίξετε τον εξωτερικό δίσκο, επαληθεύστε ότι η βαλβίδα είναι προσαρτημένη στο
συγκρατητήρα βαλβίδας. Μη χρησιμοποιήσετε τη βαλβίδα, εάν η βαλβίδα δεν είναι προσαρτημένη στο
συγκρατητήρα βαλβίδας. Μην επιχειρήσετε να συναρμολογήσετε ξανά τη βαλβίδα επάνω στο
συγκρατητήρα βαλβίδας.
3. Κρατήστε τον εξωτερικό δίσκο και αποκολλήστε απαλά το κάλυμμα χρησιμοποιώντας στείρα τεχνική,
έως ότου το κάλυμμα αφαιρεθεί εντελώς από το δίσκο.
4. Καταγράψτε τον αριθμό σειράς της βαλβίδας στο αρχείο του ασθενούς χρησιμοποιώντας τα
αυτοκόλλητα που παρέχονται στο «Έντυπο εγγραφής ασθενούς».
Εργαλειοδότης νοσηλευτής/χειρουργός:
1. Αφαιρέστε τον εσωτερικό δίσκο από τον εξωτερικό δίσκο, εισάγοντας ένα δάχτυλο καλυμμένο με γάντι
μέσα στην ανοιχτή γωνία και ανασηκώνοντας τον εσωτερικό δίσκο.
2. Κρατώντας τον εσωτερικό δίσκο από την κάτω πλευρά, πιάστε την προεξοχή του καλύμματος του
εσωτερικού δίσκου και αποκολλήστε το έως ότου αφαιρεθεί εντελώς.
3. Σηκώστε το υποστήριγμα πιάνοντάς το από τα ανάγλυφα σημεία. Το υποστήριγμα του εσωτερικού
δίσκου έχει ανάγλυφα σημεία και στα δύο άκρα.
4. Απορρίψτε ή ανακυκλώστε το υποστήριγμα, αφού το αφαιρέσετε.
Σημείωση: Μην αφαιρέσετε τη βαλβίδα και το συγκρατητήρα από το δίσκο.
5. Ελέγξτε ότι ο συγκρατητήρας βαλβίδας είναι στερεωμένος στη λαβή περιστροφέα. Όταν είναι σωστά
στερεωμένος, δεν θα πρέπει να υπάρχουν ορατά σπειρώματα βιδώματος στη σύνδεση μεταξύ της
έγχρωμης λαβής περιστροφέα και του συγκρατητήρα βαλβίδας. Για τη θέση μιας αορτικής βαλβίδας
και μιας μιτροειδούς βαλβίδας στο συγκρατητήρα, ανατρέξτε στην Εικ. 5 και στην Εικ. 6, αντιστοίχως.
Μη χρησιμοποιήσετε τη βαλβίδα εάν δεν είναι σωστά στερεωμένη στο συγκρατητήρα.
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά
51