Instrucțiuni De Utilizare - Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones

■
Tromboză
■
Accident vascular cerebral
■
Tromboembolie
Este posibil ca aceste complicații să cauzeze:
■
Repetarea intervenției chirurgicale
■
Explantare
■
Invaliditate permanentă
■
Insuficiență cardiacă
■
Deces
6. Instrucțiuni de utilizare
6.1. Informații privind sterilizarea
Valvula cardiacă Medtronic Open Pivot și conținutul ambalajului au fost sterilizate cu abur în interiorul
tăvilor. Valvula este furnizată gata de utilizare. Nu utilizați valvula dacă:
■
Data de expirare a trecut
■
Recipientul valvulei (ambalajul primar) este deteriorat
■
Bariera sterilă a fost compromisă
Calibroarele și mânerele flexibile sunt furnizate nesterile și trebuie curățate și sterilizate înainte de
utilizare. Pentru instrucțiuni privind curățarea și sterilizarea, consultați instrucțiunile accesoriilor Medtronic
Open Pivot.
Avertisment: Dacă valvula este scoasă din recipientul său, însă nu este utilizată, aceasta nu trebuie
reambalată sau resterilizată.
6.2. Pregătirea pentru implantare
Asistenta medicală din sala de operații:
1. Scoateți tava dublă din cutia de transport, împreună cu formularul de înregistrare a pacientului.
2. Verificați dacă mărimea, tipul și numărul de serie ale valvulei menționate pe eticheta tăvii corespund
cu informațiile de pe eticheta cutiei.
Notă: Verificați dacă valvula este fixată pe suportul valvulei înainte de a deschide tava exterioară.
Dacă valvula nu este fixată pe suportul valvulei, nu utilizați valvula. Nu încercați să reasamblați valvula
pe suportul valvulei.
3. Țineți tava exterioară și desprindeți ușor capacul trăgându-l înapoi, utilizând tehnica sterilă, până ce
se desprinde complet de tavă.
4. Înregistrați numărul de serie al valvulei în fișa pacientului utilizând etichetele aderente furnizate pe
formularul de înregistrare a pacientului.
Asistenta medicală care se ocupă de instrumentar/chirurgul:
1. Scoateți tava interioară din tava exterioară introducând un deget cu mănușă în colțul deschis și
ridicând tava interioară.
2. Ținând tava interioară de partea inferioară, apucați de urechea capacului și trageți-l înapoi până ce se
desprinde complet.
3. Ridicați dispozitivul de prindere utilizând zonele texturate. Dispozitivul de prindere al tăvii interioare
prezintă zone texturate la ambele capete.
4. După ce scoateți dispozitivul de prindere, scoateți-l din uz sau reciclați-l.
Notă: Nu scoateți valvula și suportul valvulei din tavă.
5. Asigurați-vă că suportul valvulei este fixat bine la dispozitivul de rotire cu mâner. Nu trebuie să existe
filete de șuruburi vizibile la racordul dintre dispozitivul de rotire cu mâner colorat și suportul valvulei,
dacă acesta este fixat corect. Pentru poziția unei valvule aortice și a unei valvule mitrale pe suport,
consultați figura 5 și respectiv figura 6. Nu utilizați valvula dacă aceasta nu este fixată corect pe
suport.
6. Scoateți elementul de acționare albastru pentru foițe valvulare și puneți-l deoparte pentru utilizarea
ulterioară.
7. Prindeți dispozitivul de rotire cu mâner de mijlocul acestuia și ridicați ușor suportul valvulei din tava
interioară.
Atenție: Nu desfaceți suportul valvulei de pe valvulă decât dacă aceasta este indicația chirurgului care
efectuează implantarea.
Atenție: Evitați să atingeți valvula dacă nu este necesar, pentru a preveni deteriorarea structurală a
acesteia și pentru a reduce la minimum riscul de formare a trombilor.
6.3. Informații chirurgicale
Calibrarea valvulei
■
Înaintea intervenției chirurgicale, un set complet de calibroare pentru valvule cardiace și mânerul
flexibil Medtronic Open Pivot trebuie curățate și sterilizate conform instrucțiunilor de utilizare pentru
accesorii și puse la dispoziție în sala de operație (figura 7, figura 8 și figura 9).
■
Nu utilizați calibroare deteriorate sau crăpate.
■
Pentru măsurarea inelului tisular al pacientului, utilizați doar calibroare pentru valvule cardiace
Medtronic Open Pivot. Calibrorul pentru valvule cardiace Medtronic Open Pivot este prevăzut cu un ax
din nitinol care poate fi modelat astfel încât să permită utilizarea fie pentru estimarea mărimii inelului
mitral, fie a celui aortic.
Instrucţiuni de utilizare Română 151