Tabla de contenido
Publicidad
■
sklop zaklopke, držala zaklopke in rotatorja ročice
■
navodila za uporabo
■
obrazec za registracijo bolnika
■
modri aktuator lističa
Vse pakiranje je primerno za reciklažo. Izdelke odlagajte v skladu z lokalnimi zakonskimi predpisi.
8.2. Shranjevanje
Da se zagotovita največja možna zaščita in identifikacija izdelka, je priporočeno zaklopko hraniti v izvirni
embalaži. Prostor za shranjevanje mora biti čist, hladen in suh. Sterilnost in apirogenost zaklopke potrjeno
nista ogroženi do datuma Uporabno do, ki je naveden na izdelku, pod pogojem, da pečatov in vsebnikov
ne odprete ali poškodujete.
8.3. Informacije o vračanju izdelkov
Za podrobne informacije o politiki vračanja izdelkov družbe Medtronic se obrnite na lokalnega
predstavnika.
9. Dodatki
Vsaki zaklopki je priložen barvno označen rotator (sl. 5 in sl. 6). Uporabite le priloženi rotator, ker se ta
ujema z velikostjo in položajem zaklopke.
Sklopi naprav za določanje velikosti srčnih zaklopk Medtronic Open Pivot™ in upogljive ročice so
namenjeni le za uporabo s srčnimi zaklopkami Medtronic Open Pivot (sl. 7, sl. 8 in sl. 9). Priloženi dodatki
Medtronic Open Pivot™ so nesterilni in jih je treba pred vsako uporabo očistiti in sterilizirati. Za navodila o
čiščenju in sterilizaciji glejte navodila za uporabo dodatkov Medtronic Open Pivot.
Modri aktuator lističa, ki je priložen vsakemu sklopu zaklopke, se uporablja za preskušanje prostega
premikanja lističa po vsaditvi zaklopke.
10. Podatki o bolniku
10.1. Podatki o registraciji
Opomba: Registracija bolnika ni potrebna v državah, kjer zakonodaja o zasebnosti bolnika nasprotuje
razkrivanju podatkov o bolniku, vključno z državami članicami Evropske unije. V vsakem paketu
pripomočka je priložen obrazec za registracijo bolnika. Po vsaditvi vnesite vse zahtevane podatke.
Serijska številka se nahaja na oznakah pladnjev in škatle. Izvirnik vrnite na naslov družbe Medtronic, ki je
naveden na obrazcu, in bolniku, preden ga odpustite, dajte začasno identifikacijsko kartico.
Bolnik dobi identifikacijsko kartico o vsajenem pripomočku. Na kartici sta ime in telefonska številka
bolnikovega zdravnika ter podatki, ki jih zdravstveno osebje potrebuje v nujnih primerih.
11. Zavrnitev jamstva
SPODNJA ZAVRNITEV JAMSTVA VELJA ZA STRANKE ZUNAJ ZDRUŽENIH DRŽAV AMERIKE:
ČEPRAV SO BILE SRČNE ZAKLOPKE MEDTRONIC OPEN PIVOT, V NADALJEVANJU »IZDELKI«,
SKRBNO RAZVITE, IZDELANE IN PRED PRODAJO PRESKUŠENE, LAHKO FUNKCIJ, KI SO JIM
NAMENJENE, ZARADI VEČ RAZLOGOV NE OPRAVLJAJO ZADOVOLJIVO. OPOZORILA NA
OZNAKAH NA TEM IZDELKU VSEBUJEJO PODROBNEJŠE INFORMACIJE IN SO SESTAVNI DEL
TE ZAVRNITVE JAMSTVA. MEDTRONIC ZATO ZAVRAČA VSA JAMSTVA, IZRECNA ALI
NAZNAČENA, V ZVEZI Z IZDELKOMA. MEDTRONIC NE ODGOVARJA ZA NOBENO NAKLJUČNO
ALI POSLEDIČNO ŠKODO, POVZROČENO S KAKRŠNO KOLI UPORABO, POMANJKLJIVOSTJO
ALI NEDELOVANJEM IZDELKOV, NE GLEDE NA TO, ALI ZAHTEVEK TEMELJI NA JAMSTVU,
POGODBI, ODŠKODNINSKI ODGOVORNOSTI ALI DRUGEM.
Izjeme in omejitve, določene zgoraj, se ne smejo razlagati v nasprotju z obveznimi določili veljavne
zakonodaje in se kot take tudi ne smejo obravnavati. Če pristojno sodišče ugotovi, da je kateri koli del ali
določilo te ZAVRNITVE JAMSTVA nezakonito, neuveljavljivo ali v nasprotju z veljavno zakonodajo, to ne
vpliva na veljavnost preostalih delov ZAVRNITVE JAMSTVA, vse pravice in obveznosti pa se razlagajo in
uveljavljajo, kot da ta ZAVRNITEV JAMSTVA ne bi vsebovala dela ali določila, za katerega je bilo
ugotovljeno, da je neveljavno.
174
Navodila za uporabo
Slovenščina
Publicidad
Tabla de contenido
