Tabla de contenido
Publicidad
Pürolüütilisest süsinikust tehtud avause ümber olev tugevdusriba, lukustusrõngad ja lukustustraat on
valmistatud titaanist või koobalti ja kroomi sulamist (MP35N), et tagada parem tugevus ning
röntgenkontrastsus.
1.2. Õmblusmansett
Ettevõtte Medtronic südameklapi Open Pivot õmblusmansett on valmistatud kahekordsest
veluurpolüestrist, mida on varemgi südameklapiproteesides kasutatud.
Mitraalse ja aortaalse implanteerimise jaoks on olemas eraldi õmblusmansetid (joon. 1, joon. 2 ja joon. 3).
Mansetimarkerid kergendavad õmbluste ühtlast paigutamist ümber koevõru.
■
Aortaalne mansett – 3 markerit iga 120° tagant
■
Mitraalne mansett – 4 markerit iga 90° tagant
2. Kasutusnäidustused
Ettevõtte Medtronic südameklappi Open Pivot kasutatakse klapiasendajana patsientidel, kelle klapid on
haigusest haaratud, vigastatud või mittefunktsioneerivad. Seadet võib kasutada ka eelnevalt
implanteeritud südameklapiproteesi asendamisel.
3. Vastunäidustused
Ettevõtte Medtronic südameklapp Open Pivot on vastunäidustatud patsientidele, kes ei talu
antikoagulantravi.
4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
4.1. Hoiatused
■
Seade on mõeldud kasutamiseks vaid ühel patsiendil. Ärge korduskasutage, taastöödelge ega
resteriliseerige toodet. Korduv kasutamine, töötlemine või steriliseerimine võib rikkuda seadme
terviklikkust ja/või tekitada seadme saastumise riski, mis võib põhjustada patsiendi vigastuse, haiguse
või surma.
■
Kasutage ainult ettevõtte Medtronic südameklapile Open Pivot vastavaid klapihoidikuid, rotaatoreid ja
kalibraatoreid.
■
Klapihõlma liikuvust tohib testida vaid iga klapi pakendis oleva sinise klapihõlma aktuaatoriga. Ärge
testige klapihõlma liikuvust ega katsuge klappi metallinstrumentidega.
■
Ärge kunagi läbige klappi mis tahes kateetri või instrumendiga.
■
Ärge puudutage klappi mitte millegi muu kui kaasasolevate lisaseadmetega. Mis tahes muud
instrumendid võivad vigastada klapihõlmu ja avaust ning tekitada ebaühtlusi verega kokkupuutuvatel
aladel. Pinna kraapimine võib vähendada struktuurset terviklikkust.
■
Kui klapp vabastatakse hoidikust ja implanteeritakse ilma hoidikut kasutamata, peab klapi asendit eriti
hoolsalt jälgima.
■
Klapi paigaldamisel oma kohale peaksid õmblusnõelad läbima õmblusmanseti välist poolt ning
õmbluste otsad tuleb pärast sõlmimist lühikeseks lõigata.
■
Kasutage manseti õmblemise puhul ainult otsast kitsenevaid nõelu, kuna muud tüüpi nõelad võivad
kahjustada manseti kiude.
■
Klapihõlmadele ei tohi kunagi rakendada jõudu.
■
Enne südame sulgemist testige klapihõlma liikuvust, kasutades selleks sinist klapihõlma aktuaatorit.
Vajadusel roteerige klappi, et vältida ebanormaalset jääkpatoloogiat, mis võiks segada hõlma liikuvust.
■
Koobalti-, kroomi või nikliallergiaga isikutel võib tekkida selle seadme suhtes allergiline reaktsioon.
4.2. Ettevaatusabinõud
■
Välimise pappkarbi silt täidab turvasulguri rolli. Pärast topeltbarjääriga aluste eemaldamist
transpordipakendist vaadelge neid hoolega, et veenduda turvasulgurite ja aluste terviklikkuses. Kui
mis tahes turvasulgur on kahjustunud või puudub, ärge kasutage klappi.
■
Kui kõlblikkusaja kuupäev on möödas, ei tohi seadet kasutada.
4.3. Patsiendi nõustamise teave
■
Klapiproteesidega patsiendid, kes peavad minema hambaarsti juurde või läbima mõnd muud
potentsiaalselt baktereemilist protseduuri, peaks profülaktiliselt saama antibiootikume.
■
Kõik mehaanilised südameklapiproteesid tekitavad oma töö käigus heli. Patsiente tuleb enne
implanteerimist sellest teavitada.
■
Patsientidel soovitatakse alati kaasas kanda ettevõtte Medtronic pakutavat implanteeritud seadme
tunnuskaarti.
5. Võimalikud kõrvaltoimed
Südame aordiklapiproteeside kasutamisega seotud võimalikud kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised:
■
stenokardia;
■
südamearütmia;
■
endokardiit;
■
hemolüüs;
■
hemolüütiline aneemia;
■
antikoagulandi toimega seotud hemorraagia;
■
müokardiinfarkt;
■
klapihõlma kinnikiilumine (pitsumine);
■
mittestrukturaalne düsfunktsioon;
■
pannus;
■
perivalvulaarne leke;
64
Kasutusjuhend
Eesti
Publicidad
Tabla de contenido
