Tabla de contenido
Publicidad
Klephouder
■
De Medtronic Open Pivot-hartklep is vooraf gemonteerd op een houder en bevestigd aan een
kleurgecodeerde hendelrotator. Raadpleeg Afbeelding 5 en Afbeelding 6 voor de positie van een
aortaklep en een mitralisklep op de houder.
Opmerking: De bloedflow bij zowel de aorta- als de mitrale positie is altijd naar de rechte rand van de
klepbladen (Afbeelding 1, Afbeelding 2 en Afbeelding 3).
■
Het buigzame handvat (Afbeelding 9) kan worden gebruikt als de chirurg de klephouder onder een
andere hoek wil gebruiken.
Hechting aan inhechtingsring
■
Hechtingstechnieken kunnen variëren naargelang de voorkeur van de implanterend chirurg en de
anatomie van de patiënt. De medische literatuur vermeldt verscheidene voorkeursmethoden voor de
hechting.
■
Hechtingen dienen te worden geplaatst in de buitenste helft van de inhechtingsring, met name bij de
AP-modellen. Bij een diepe plaatsing van de naald zal contact gemaakt worden met de
verstevigingsband in de ring, waardoor een soepele hechting wordt belemmerd.
■
Nadat de hechtingen in de klepring zijn gezet en de klep in het annulusweefsel is geplaatst, moet de
klep worden losgemaakt van de klephouder. Steek een scalpel door de opening van de klephouder
om de groene hechtdraad door de snijden en de klephouder los te maken. De groene hechting en de
klephouder blijven vastzitten terwijl de hendelrotator voorzichtig wordt teruggetrokken. Nu kunnen de
knopen in de hechtingen worden gelegd. Lange uiteinden van de hechtingen dienen te worden
vermeden.
Let op: De klepbladbeweging mag alleen worden getest met de meegeleverde blauwe klepbladactuator.
Het gebruik van een ander instrument kan de klep beschadigen. Als de klepbladen niet vrij bewegen door
contact met weefsel, kan de klepopening naar een betere positie worden gedraaid. Draai de opening pas
nadat de hechtingen zijn geknoopt en de inhechtingsring vastzit aan het annulusweefsel.
Draaibaarheid
■
De klepopening en klepbladen kunnen in situ worden gedraaid met de in het pakket geleverde
hendelrotator. Controleer voordat het product wordt geïmplanteerd of het vrij kan bewegen door de
klepring vast te houden en de klephouder en hendelrotator voorzichtig te draaien. Elke klepmaat en
elk model heeft een specifieke rotator. Desgewenst kan de rotator zorgvuldig van de hendel worden
verwijderd door de rotator linksom te draaien. De rotator zit goed in de klepopening wanneer de
radiale richel aan de hendelkant van de rotatorkop op één lijn ligt met de rechte rand van de
klepbladen. De rotatorkop moet het platte vlak van de opening op het scharnierpunt raken. De opening
kan naar rechts of naar links worden gedraaid. Nadat de klepopening in de juiste richting is
aangebracht in de annulus van de patiënt, kan met de blauwe klepbladactuator de beweegbaarheid
van de klepbladen worden bepaald.
Let op: Gebruik alleen de met het apparaat meegeleverde rotator. Gebruik geen ander instrument om de
klep te draaien. Het gebruik van andere instrumenten dan die bij het product geleverd zijn, kan de opening
en klepbladen beschadigen en tot een slechte werking van de klep leiden.
Let op: Wees extreem voorzichtig bij het hanteren van de klephouder om structurele beschadiging van de
klep te voorkomen. Inspecteer vóór elk gebruik alle toebehoren. Gebruik geen gebarsten of beschadigde
toebehoren.
7. Postoperatieve informatie
7.1. Antistolling
Volgens de medische literatuur dienen patiënten bij wie mechanische hartkleppen zijn geïmplanteerd
regelmatig antistollingsmiddelen te gebruiken om het risico op kleptrombose en trombo-embolie te
verminderen.
7.2. Diagnostische beeldvorming
De Medtronic Open Pivot-hartklep levert uitstekende röntgenbeelden op vanwege de radiopake
verstevigingsband rond de opening en de 20% wolfraam in het substraat waaruit elk klepblad is
vervaardigd.
7.3. MRI-veiligheidsinformatie
Niet-klinische tests hebben uitgewezen dat de Medtronic Open Pivot-hartklep onder voorwaarden MR-
veilig is (MR Conditional). Een patiënt met dit product kan meteen na implantatie veilig worden gescand in
een MR-systeem dat voldoet aan de volgende voorwaarden:
■
Statisch magnetisch veld van 1,5 T of 3 T
■
Maximaal ruimtelijk gradiëntveld van 2500 gauss/cm of minder
■
Maximale door MR-systeem gerapporteerde, gemiddelde totalelichaams-SAR (specifieke-
absorptieratio) van ≤ 2 W/kg (normale werkingsmodus)
Onder bovengenoemde scanomstandigheden produceert de Medtronic Open Pivot-hartklep naar
verwachting een maximale temperatuurstijging van minder dan 1,8 °C na 15 minuten continu scannen.
Model 500 en 501:
Bij niet-klinische tests strekte het door het product veroorzaakte beeldartefact zich uit over circa 15 mm
vanaf de Medtronic Open Pivot-hartklep bij beeldvorming met een gradiënt-echosequentie bij gebruik van
een MRI-systeem van 3 T.
118
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Publicidad
Tabla de contenido
