Klep-
maat
(mm)
20
501DA20 11,3
22
501DA22 12,3
24
501DA24 13,3
26
501DA26 14,3
28
501DA28 15,4
Tabel 6. Specificaties Medtronic Open Pivot AP-hartklep (mitralisklep)
Klep-
maat
(mm)
16
501DM16 9,3
18
501DM18 10,3
20
501DM20 11,3
22
501DM22 12,3
24
501DM24 13,3
26
501DM26 14,3
28
501DM28 15,4
Tabel 7. Specificaties Medtronic Open Pivot standaard hartklep (alleen voor Japan): aortaklep
Klepmaat
(mm)
19
500FA19
21
500FA21
23
500FA23
25
500FA25
27
500FA27
29
500FA29
31
500FA31
Tabel 8. Specificaties Medtronic Open Pivot standaard hartklep (alleen voor Japan): mitralisklep
Klepmaat
(mm)
19
500DM19
21
500DM21
23
500DM23
25
500DM25
27
500DM27
29
500DM29
31
500DM31
33
500DM33
1.1. Opening en klepbladen
Voor de klepbladen en -opening is gekozen voor pyrolitische koolstof vanwege de goede resultaten die
hiermee in het verleden zijn behaald in hartklepprothesen. De opening is vervaardigd van 100%
pyrolitische koolstof. De bladen zijn vervaardigd van een grafietsubstraat geïmpregneerd met wolfraam
(20%) voor röntgenondoorlaatbaarheid en voorzien van een coating van pyrolitische koolstof.
De klepbladen openen in een hoek van circa 85 graden en sluiten in een maximale hoek van circa 25
graden.
Het lage profiel van de prothese is het gevolg van het ontwerp met twee klepbladen waarvan de
draaizones geheel binnen de openingsring liggen. Met deze constructiemethode wordt de totale hoogte
van de klep geminimaliseerd. De beweging van de klepbladen wordt geregeld door scharniergeleiders die
zich in de binnenomtrek van de openingsring bevinden. De klepbladen bewegen soepel binnen deze
geleiders. Er bevinden zich geen uitsparingen of uithollingen in de draaizone.
De Medtronic Open Pivot-hartklep kan worden gedraaid voor optimale positionering wanneer deze
eenmaal in aorta- of mitrale positie is geïmplanteerd.
De verstevigingsband, borgringen en borgdraad rondom de opening van pyrolitische koolstof zijn
vervaardigd van titanium of een kobalt-chroomlegering (MP35N) voor extra stevigheid en
röntgenondoorlaatbaarheid.
1.2. Inhechtingsring
De inhechtingsring van de Medtronic Open Pivot-hartklep is vervaardigd van dubbel velours polyester dat
reeds sinds jaar en dag wordt gebruikt in hartklepprothesen.
Algehele
Instroom-pro-
profiel-
fielhoogte
hoogte
(mm)
(mm)
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
Algehele
Instroom-pro-
profiel-
fielhoogte
hoogte
(mm)
(mm)
4,8
5,3
5,8
6,3
6,7
7,2
7,7
Algehele
Instroom-
profiel-
profiel-
hoogte
hoogte
(mm)
(mm)
9,3
2,4
10,3
2,9
11,3
3,4
12,3
3,4
13,3
3,4
14,3
3,9
15,4
4,6
Algehele
Instroom-
profiel-
profiel-
hoogte
hoogte
(mm)
(mm)
9,3
3,0
10,3
3,0
11,3
3,0
12,3
3,3
13,3
3,7
14,3
3,7
15,4
3,7
15,4
3,7
Uitstroom-
Binnendi-
profiel-
ameter
hoogte
(mm)
(mm)
9,8
18,8
10,8
20,8
11,8
22,8
12,8
24,8
13,9
26,8
Uitstroom-
Binnendi-
profiel-
ameter
hoogte
(mm)
(mm)
4,5
14,8
5,0
16,8
5,5
18,8
6,1
20,8
6,6
22,8
7,1
24,8
7,7
26,8
Uitstroom-
Binnendia-
profiel-
meter
hoogte
(mm)
(mm)
6,9
14,8
7,4
16,8
7,9
18,8
9,2
20,8
9,9
22,8
10,4
24,8
10,8
26,8
Uitstroom-
Binnendia-
profiel-
meter
hoogte
(mm)
(mm)
6,3
14,8
7,3
16,8
8,3
18,8
9,0
20,8
9,6
22,8
10,6
24,8
11,7
26,8
11,7
26,8
Gebruiksaanwijzing
Diameter
Oppervlak
weefse-
geometri-
lannulus
sche ope-
(mm)
ning (cm
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Diameter
Oppervlak
weefse-
geometri-
lannulus
sche ope-
(mm)
ning (cm
16,2
1,55
18,2
2,02
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Diameter
Oppervlak
weefselan-
geometri-
nulus
sche ope-
(mm)
ning (cm
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,8
29,5
4,59
31,5
5,35
Diameter
Oppervlak
weefselan-
geometri-
nulus
sche ope-
(mm)
ning (cm
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,84
29,5
4,59
31,5
5,35
33,5
5,35
Nederlands
2
)
2
)
2
)
2
)
115