Instruksjoner For Bruk - Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones

■
eksplantasjon
■
permanent invaliditet
■
hjertesvikt
■ død

6. Instruksjoner for bruk

6.1. Informasjon om sterilisering
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen og innholdet i pakningen er dampsterilisert inne i eskene. Klaffen er
klar til bruk når den mottas. Bruk ikke klaffen hvis:
■
datoen for siste forbruksdag er passert
■
klaffbeholderen (indre emballasje) er skadet
■
den sterile barrieren er brutt
Størrelsesmålerne og de bøyelige håndtakene leveres usterile og må rengjøres og steriliseres før bruk. Se
bruksanvisningen for tilbehøret til Medtronic Open Pivot for å få informasjon om rengjøring og sterilisering.
Advarsel! Hvis klaffen tas ut av beholderen, men ikke brukes, må den ikke legges tilbake i pakningen eller
resteriliseres.
6.2. Forberedelser før implantasjon
Sirkulerende sykepleier:
1. Ta eskene med dobbel barriere ut av emballasjen sammen med pasientregistreringsskjemaet.
2. Kontroller at klaffens størrelse, type og serienummer som er angitt på etiketten på esken, stemmer
med informasjonen på etiketten på emballasjen.
Merk! Kontroller at klaffen er festet til klaffholderen, før den ytre esken åpnes. Hvis klaffen ikke er
festet til klaffholderen, må klaffen ikke brukes. Forsøk ikke å sette klaffen på klaffholderen igjen.
3. Ta tak i den ytre esken og trekk lokket forsiktig bakover, ved hjelp av steril teknikk, til lokket er helt
fjernet fra esken.
4. Noter serienummeret til klaffen i pasientens journal ved hjelp av de selvheftende etikettene på
pasientregistreringsskjemaet.
Operasjonssykepleier/kirurg:
1. Ta den indre esken ut av den ytre esken ved å stikke en finger (med hanske) inn i det åpne hjørnet, og
løft ut den indre esken.
2. Hold i bunnen av den indre esken, ta tak i tappen på lokket og trekk den tilbake til den er helt fjernet.
3. Ta opp festeanordningen via teksturområdene. Festeanordningen i den indre esken har
teksturområder i begge ender.
4. Når festeanordningen er fjernet, kasseres den eller leveres til gjenvinning.
Merk! Klaffen og holderen må ikke tas ut av esken.
5. Kontroller at klaffholderen er festet til håndtaksrotatoren. Når delene er riktig festet, skal det ikke være
synlige skruegjenger ved koblingen mellom den fargede håndtaksrotatoren og klaffholderen. figur 5
og figur 6 viser plasseringen av henholdsvis aortaklaffen og mitralklaffen i holderen. Hvis klaffen ikke
er riktig festet til holderen, må den ikke brukes.
6. Ta ut den blå testpinnen og legg den til side til senere bruk.
7. Ta tak i midten av håndtaksrotatoren, og løft klaffen og klaffholderen forsiktig ut av den indre esken.
Forsiktig! Klaffholderen må ikke fjernes fra klaffen med mindre kirurgen som utfører inngrepet, gir beskjed
om det.
Forsiktig! Unngå å berøre klaffen unødig for å hindre strukturell skade og minimere potensialet for
trombedannelse.
6.3. Kirurgisk informasjon
Klaffstørrelse
■
Før inngrepet må et komplett sett med størrelsesmålere og bøyelige håndtak til Medtronic Open Pivot-
hjerteklaffen rengjøres og steriliseres i henhold til bruksanvisningen for tilbehøret og plasseres på
operasjonsstuen (figur 7, figur 8 og figur 9).
■
Bruk ikke størrelsesmålere som er skadet eller har sprekker.
■
Bruk kun størrelsesmålere som er beregnet på Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen, ved måling av
pasientens vevsring. Størrelsesmåleren til Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen har et formbart skaft av
nitinol som gjør at den samme størrelsesmåleren kan brukes til å måle mitral- eller aortaringen.
■
Størrelsesmålerens diameter er merket i millimeter. Størrelsesmåleren har en ring som gjør det enkelt
å måle vevsringen. Ringen skal enkelt kunne føres gjennom pasientens vevsring med minimal
motstand. Ikke bruk makt for å føre størrelsesmåleren gjennom vevsringen. Unngå for stor eller for
liten klaffstørrelse.
■
Klaffer i AP-serien (AP og AP360) er indisert til supraannulær plassering.
Klaffholder
■
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen er forhåndsmontert på en holder og festet til en fargekodet
håndtaksrotator. Se figur 5 og figur 6 for å få informasjon om plasseringen av en aortaklaff og en
mitralklaff på holderen.
Merk! Blodflowen i enten aorta- eller mitralposisjonen er alltid inn mot den rette kanten av lokkene
(figur 1, figur 2 og figur 3).
■
Det bøyelige håndtaket (figur 9) kan brukes hvis kirurgen ønsker en annen vinkel for klaffholderen.
124 Bruksanvisning Norsk