Instruções De Utilização - Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones

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Infarto do miocárdio
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Bloqueio dos folhetos (interferência)
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Disfunção não estrutural
■ Pannus
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Vazamento perivalvular
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Regurgitação transvalvular
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Disfunção estrutural
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Trombose
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AVC
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Tromboembolismo
É possível que estas complicações levem a:
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Nova cirurgia
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Explantação
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Incapacidade permanente
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Insuficiência cardíaca
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Morte
6. Instruções de utilização
6.1. Informações sobre esterilização
A válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic e o conteúdo da embalagem foram esterilizados a vapor
dentro das bandejas. A válvula está pronta para uso quando é recebida. Não utilize a válvula se:
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A data de validade venceu
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O recipiente da válvula (embalagem interna) está danificado
■ A barreira estéril está quebrada
Os calibradores e os cabos flexíveis são fornecidos não estéreis e deverão ser limpos e esterilizados
antes da sua utilização. Consulte as instruções de utilização dos acessórios Open Pivot da Medtronic
para obter instruções de limpeza e esterilização.
Aviso: Se a válvula for retirada do seu recipiente, mas não for utilizada, ela não deve ser colocada
novamente na embalagem nem reesterilizada.
6.2. Preparação para o implante
Enfermeira circulante:
1. Retire as bandejas de barreira dupla da caixa de transporte junto com o formulário de registro do
paciente.
2. Verifique se o tamanho, tipo e número de série da válvula indicados na etiqueta da bandeja
correspondem à informação na etiqueta da caixa.
Observação: Verifique se a válvula está acoplada ao seu suporte antes de abrir a bandeja externa.
Se a válvula não estiver acoplada ao seu suporte, não utilize a válvula. Não tente montar novamente
a válvula no seu suporte.
3. Utilizando uma técnica estéril, segure na bandeja externa e destaque cuidadosamente a tampa até
removê-la totalmente da bandeja.
4. Utilizando as etiquetas fornecidas no formulário de registro do paciente, registre o número de série da
válvula no registro do paciente.
Enfermeira instrumentista/cirurgião:
1. Retire a bandeja interna da bandeja externa inserindo um dedo protegido com luva no canto aberto e
levantando a bandeja interna.
2. Segurando na bandeja interna pela parte de baixo, pegue na lingueta da tampa da bandeja interna e
destaque cuidadosamente até removê-la totalmente.
3. Pegue no retentor pelas áreas com textura. O retentor da bandeja interna tem áreas com textura em
ambas as extremidades.
4. Elimine ou recicle o retentor após sua remoção.
Observação: Não remova a válvula nem o suporte da bandeja.
5. Verifique se o suporte da válvula está fixo no rotor do cabo. Roscas de parafusos não devem estar
visíveis na conexão entre o rotor do cabo colorido e o suporte da válvula se estiverem bem fixados.
Consulte a Figura 5 e a Figura 6 sobre a posição de uma válvula aórtica e de uma válvula mitral no
suporte, respectivamente. Não utilize a válvula se ela não estiver adequadamente fixa no suporte.
6. Remova o acionador dos folhetos azul e coloque-o à parte para utilização futura.
7. Pegue no rotor do cabo pelo centro e levante cuidadosamente a válvula e seu suporte retirando-os da
bandeja interna.
Atenção: Não retire da válvula seu suporte, exceto se indicado pelo cirurgião responsável pelo implante.
Atenção: Evite tocar desnecessariamente na válvula para prevenir danos estruturais e minimizar o
potencial para a formação de trombos.
6.3. Informações cirúrgicas
Dimensão da válvula
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Antes da cirurgia, um conjunto completo de calibradores e cabo flexível da válvula cardíaca Open
Pivot da Medtronic deve ser limpo e esterilizado, de acordo com as instruções de utilização de
acessórios, bem como disponibilizado na sala de cirurgia (Figura 7, Figura 8 e Figura 9).
Instruções de utilização Português (BR) 137