Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones página 181

■
Zalisci serije AP (AP i AP360) su predviđeni za supraanularno postavljanje.
Držač zaliska
■
Medtronic Open Pivot srčani zalistak je unapred postavljen na držač i povezan na ručku rotatora
obeleženu bojom. Položaj aortnog zaliska na držaču prikazuje sl. 5, a položaj mitralnog zaliska na
držaču sl. 6.
Napomena: Protok krvi u aortnom ili mitralnom položaju je uvek u ravni sa ivicom listića (sl. 1, sl. 2
i sl. 3).
■
Savitljiva ručica (sl. 9) se može koristiti ako hirurg želi drugi ugao za držač zaliska.
Ušivanje oboda
■
Tehnike ušivanja mogu da se razlikuju prema opredeljenju hirurga koji vrši ugradnju i anatomiji
pacijenta. U medicinskoj literaturi je navedeno nekoliko preferiranih metoda ušivanja.
■
Šavove treba postaviti u spoljašnjoj polovini oboda, posebno kod AP modela. Duboko plasiranje igle
će dodirnuti traku za učvršćivanje unutar oboda i ugroziti nesmetano postavljanje šavova.
■
Kada su šavovi postavljeni u obod zaliska i zalistak smešten u anulus tkiva, izvadite zalistak iz držača
zaliska. Gurnite skalpel u prorez držača da biste isekli zeleni šav i izvadili držač zaliska. Zeleni šav i
držač zaliska će ostati pripojeni dok se ručka rotatora pažljivo izvlači. Sada se mogu vezati čvorovi na
šavovima. Moraju se izbegavati dugi krajevi šavova.
Oprez: Testiranje kretanja listića se mora obaviti isključivo pomoću priloženog plavog aktuatora listića.
Upotreba nekog drugog instrumenta može da ošteti zalistak. Ako se listići ne kreću nesmetano usled
kontakta sa tkivom, otvor zaliska se može rotirati na optimalniji položaj. Otvor rotirajte isključivo nakon
vezivanja čvorova na šavu, koji pričvršćuju obod na anulus tkiva.
Mogućnost rotacije
■
Otvor i listići zaliska se mogu rotirati in situ korišćenjem ručke rotatora koja je isporučena u pakovanju.
Pre ugradnje sredstva, proverite slobodnu rotaciju držeći obod zaliska dok nežno okrećete držač
zaliska i ručku rotatora. Za svaku veličinu i model zaliska postoji poseban rotator. Ako je potrebno,
pažljivo izvadite rotator iz drške okrećući rotator u smeru suprotnom od kretanja kazaljki na satu.
Rotator je pravilno postavljen u otvor zaliska kada je radijalni greben na strani ručke glave rotatora
poravnat sa pravom ivicom listića. Glava rotatora je dizajnirana za kontakt sa ravnim površinama
otvora u blizini oblasti okretanja. Otvor se može rotirati u smeru kretanja kazaljki na satu i suprotno od
kretanja kazaljki na satu. Nakon određivanja položaja otvora zaliska u anulusu pacijenta, pokretljivost
listića se može utvrditi pomoću plavog aktuatora listića.
Oprez: Koristite isključivo rotator isporučen sa sredstvom. Nemojte da koristite neki drugi instrument za
rotiranje zaliska. Upotreba instrumenata koji nisu isporučeni može da izazove oštećenje otvora i listića i
može da dovede do neispravnog funkcionisanja zaliska.
Oprez: Budite izuzetno pažljivi prilikom rukovanja sklopom držača zaliska da bi se izbeglo strukturalno
oštećenje zaliska. Pregledajte svaki komad pribora pre svake upotrebe. Nemojte koristiti napukli ili
oštećeni pribor.
7. Postoperativne informacije
7.1. Antikoagulacija
Medicinska literatura naznačava da pacijente sa ugrađenim mehaničkim srčanim zaliscima treba rutinski
održavati na antikoagulantima da bi se smanjio rizik od tromboze zaliska i tromboembolizma.
7.2. Dijagnostičko snimanje
Medtronic Open Pivot srčani zalistak daje odlične rendgenske snimke zbog radiopakne trake za
učvršćivanje oko otvora i 20% volframa u svakom supstratu listića.
7.3. Informacije o bezbednosti upotrebe sa magnetnom rezonancom
Nekliničkim ispitivanjem je dokazano da je Medtronic Open Pivot srčani zalistak uslovno bezbedan za MR.
Pacijent sa ovim sredstvom može odmah nakon implantacije bezbedno da se snima sistemom za
magnetnu rezonancu pod sledećim uslovima:
■
Statičko magnetno polje od 1,5 T ili 3 T
■
Maksimalni prostorni gradijent polja je 2500 gaus/cm ili manje
■
Maksimalna registrovana vrednost prosečne specifične stope apsorpcije (SAR) za celo telo kod
sistema MR ≤ 2 W/kg (normalni režim rada)
Pod gorenavedenim uslovima snimanja, očekuje se da Medtronic Open Pivot srčani zalistak proizvede
maksimalni in vivo porast temperature od manje od 1,8 °C nakon 15 minuta neprekidnog snimanja.
Modeli 500 i 501:
Tokom nekliničkih ispitivanja, artefakti na snimcima koje je izazivalo sredstvo dosezali su približno 15 mm
od Medtronic Open Pivot srčanog zaliska, prilikom snimanja sa gradijentnom eho-sekvencom impulsa i
MR sistemom od 3 T.
Model 505:
Tokom nekliničkih ispitivanja, artefakti na snimcima koje je izazivalo sredstvo dosezali su približno 30 mm
od Medtronic Open Pivot srčanog zaliska, prilikom snimanja sa gradijentnom eho-sekvencom impulsa i
MR sistemom od 3 T.
Uputstva za upotrebu Srpski 179