очищены и простерилизованы перед каждым использованием. Информацию по очистке и
стерилизации см. в инструкции по эксплуатации принадлежностей Medtronic Open Pivot.
Синий приводной механизм створок, поставляемый с каждым клапаном, используется для
проверки свободы движения створок после имплантации клапана.
10. Информация о пациенте
10.1. Информация о регистрации
Примечание: Регистрация пациента не производится в странах, законы о частной жизни которых
противоречат необходимости предоставления пациентом информации, в том числе в странах ЕС.
Регистрационная форма пациента находится в каждой упаковке с устройством. После имплантации
внесите в форму все запрашиваемые сведения. Серийный номер находится на этикетках лотка
и коробки. Вышлите заполненную форму в корпорацию Medtronic по адресу, указанному в форме.
Перед выпиской выдайте пациенту временную идентификационную карту.
Пациенту предоставляется идентификационная карта имплантированного устройства. В карте
содержится имя и номер телефона лечащего врача пациента и сведения, предназначенные для
медицинского персонала в экстренных ситуациях.
11. Отказ от гарантии
НАСТОЯЩИЙ ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ КЛИЕНТОВ,
НАХОДЯЩИХСЯ ЗА ПРЕДЕЛАМИ США.
НЕСМОТРЯ НА ТО ЧТО КЛАПАНЫ СЕРДЦА MEDTRONIC OPEN PIVOT, ДАЛЕЕ ИМЕНУЕМЫЕ
«ПРОДУКТ», БЫЛИ ТЩАТЕЛЬНО СПРОЕКТИРОВАНЫ, ПРОИЗВЕДЕНЫ И ПРОШЛИ
ПРЕДПРОДАЖНЫЕ ИСПЫТАНИЯ, СУЩЕСТВУЕТ МНОЖЕСТВО ПРИЧИН ВОЗМОЖНОГО
ОТКАЗА В РАБОТЕ ПРОДУКТА. ИМЕЮЩИЕСЯ В МАРКИРОВКАХ ПРОДУКТА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ СОДЕРЖАТ БОЛЕЕ ПОДРОБНЫЕ СВЕДЕНИЯ И ЯВЛЯЮТСЯ
НЕОТЪЕМЛЕМОЙ ЧАСТЬЮ ДАННОГО ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ. ПОЭТОМУ КОМПАНИЯ
MEDTRONIC ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, КАК ПРЯМЫХ, ТАК И
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ПО ОТНОШЕНИЮ К ДАННОМУ ПРОДУКТУ. КОМПАНИЯ MEDTRONIC НЕ
НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НИ ЗА КАКИЕ СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ,
ВОЗНИКШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ КАКОГО-ЛИБО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДЕФЕКТА ИЛИ
НЕИСПРАВНОСТИ ПРОДУКТА, ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ОСНОВАНА ЛИ ПРЕТЕНЗИЯ НА
ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ, КОНТРАКТЕ, ГРАЖДАНСКОМ ПРАВОНАРУШЕНИИ ИЛИ
ДРУГИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ.
Вышеизложенные исключения и ограничения не могут пониматься или истолковываться таким
образом, чтобы противоречить обязательным положениям применяемых правовых норм. Если
какая-либо часть или условие данного ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ признается судом компетентной
юрисдикции, как незаконное, не имеющее юридической силы или противоречащим применяемым
правовым нормам, оставшаяся часть ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ будет считаться имеющей
юридическую силу, и все права и обязательства будут толковаться и принудительно
обеспечиваться, как если бы данный ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ не содержал отдельных частей или
условий, которые были признаны не имеющими законной силы.
инструкция по применению
На русском языке
161