Tabla de contenido
Publicidad
■
AP-seeria (AP ja AP360) klapid on mõeldud supraannulaarseks paigalduseks.
Klapihoidik
■
Ettevõtte Medtronic südameklapp Open Pivot on eelnevalt hoidiku külge kinnitatud ja ühendatud
värviga kodeeritud käepideme rotaatoriga. Aordi- ja mitraalklapi asendit hoidikul kujutavad joon. 5
ning joon. 6.
Märkus. Verevool on aortaalses või mitraalses asendis alati klapihõlmade sirge serva suunas
(joon. 1, joon. 2 ja joon. 3).
■
Painduvat käepidet (joon. 9) võib kasutada, kui kirurg soovib muuta klapihoidiku nurka.
Manseti õmblemine
■
Õmblustehnika võib erineda sõltuvalt implanteerivast kirurgist ja patsiendi anatoomiast. Meditsiinilises
kirjanduses võib leida mõningaid eelistatud õmblemistehnikaid.
■
Õmblused tuleb teha manseti välimisse poolde, eriti AP mudelite puhul. Sügavamate pistete puhul
satub nõel kontakti õmblusmanseti sees oleva tugevdusribaga ja õmblus võib seetõttu tulla
ebaühtlane.
■
Pärast klapimanseti õmblemist ja klapi kindlat paigutamist koevõrule vabastage klapp klapihoidikust.
Libistage skalpell klapihoidiku pilusse, et lõigata läbi roheline õmblus ja vabastada klapihoidik.
Roheline õmblus ja klapihoidik jäävad ühendatuks, samal ajal kui käepideme rotaator ettevaatlikult
eemaldatakse. Õmbluste sõlmed võib siinkohal siduda. Tuleks vältida pikki õmblusmaterjali sabasid.
Ettevaatust! Klapihõlma liikuvust võib testida ainult kaasasoleva sinise klapihõlma aktuaatoriga. Muu
instrumendi kasutamine võib klappi kahjustada. Kui klapihõlmad ei liigu vabalt, kuna nad on koega
kontaktis, siis võib klapi avaust pöörata sobivamasse asendisse. Pöörake avaust ainult pärast õmbluste
sõlmede sidumist ja manseti lõplikku kinnitamist koevõrule.
Pööratavus
■
Klapiavaus ja klapihõlmad on pööratavad in situ, kasutades pakendis olevat käepideme rotaatorit.
Enne seadme implanteerimist veenduge pöörlemise võimalikkuses, hoides selleks klapimansetist ning
pöörates õrnalt klapihoidikut ja käepideme rotaatorit. Klapi iga suuruse ja mudeli jaoks on olemas oma
rotaator. Vajadusel eemaldage rotaator käepideme küljest ettevaatlikult, pöörates rotaatorit
vastupäeva. Rotaator on kindlalt klapiavausel paigal, kui radiaalne ribi rotaatoripea käepidemepoolsel
küljel on ühel joonel klapihõlmade sirge servaga. Rotaatoripea on kujundatud nii, et see puutub kokku
avause lamedate pindadega pöördetelje lähedal. Avaust on võimalik pöörata päri- ja vastupäeva.
Pärast klapiavause paigutamist patsiendi koevõrusse võib klapihõlma liikuvust kontrollida sinise
klapihõlma aktuaatoriga.
Ettevaatust! Kasutage ainult seadmega kaasas olevat rotaatorit. Ärge kasutage klapi pööramiseks ühtegi
teist instrumenti. Muude kui kaasasolevate instrumentide kasutamine võib kahjustada avaust ja klapihõlmu
ning põhjustada klapi talitlushäireid.
Ettevaatust! Olge klapihoidiku ja klapi koostu käsitsedes eriti ettevaatlik, et vältida klapi struktuurset
kahjustamist. Enne igat kasutuskorda tuleb kõik lisaseadmed üle vaadata. Ärge kasutage pragunenud või
kahjustunud lisaseadmeid.
7. Operatsioonijärgne teave
7.1. Antikoagulatsioon
Meditsiinilisest kirjandusest nähtub, et mehaaniliste südameklappidega patsiendid peaks rutiinselt saama
antikoagulante, et vähendada klapi tromboosi ja trombemboolia riski.
7.2. Piltdiagnostika
Ettevõtte Medtronic südameklapp Open Pivot annab röntgenipiltidel suurepärase kontrastsuse tänu
avause ümber olevale röntgenkontrastsele tugevdusribale ja 20% volframile igas klapihõlma substraadis.
7.3. MRT ohutusteave
Mittekliinilised katsed on näidanud, et ettevõtte Medtronic südameklapp Open Pivot on MR-tingimuslik.
Selle seadmega patsienti saab kohe pärast implanteerimist ohutult skannida MR-süsteemis, mis vastab
järgmistele tingimustele:
■
staatiline magnetväli 1,5 T või 3 T;
■
magnetvälja maksimaalne ruumiline gradient 2500 gaussi/cm või vähem;
■
MR-süsteemi teatatud kogu keha maksimaalne keskmine erineelduvuskiirus (SAR) ≤ 2 W/kg (tavaline
töörežiim).
Ülalnimetatud skannimistingimuste korral on ettevõtte Medtronic südameklapi Open Pivot tekitatav
eeldatav maksimaalne temperatuuritõus pärast 15-minutilist skannimist väiksem kui 1,8 °C.
Mudelid 500 ja 501
Mittekliinilistes katsetes ulatus seadme tekitatud kujutise artefakt ettevõtte Medtronic südameklapist Open
Pivot umbes 15 mm kaugusele skannimisel gradientkaja impulsisekventsiga ja 3 T MRT-süsteemiga.
Mudel 505
Mittekliinilistes katsetes ulatus seadme tekitatud kujutise artefakt ettevõtte Medtronic südameklapist Open
Pivot umbes 30 mm kaugusele skannimisel gradientkaja impulsisekventsiga ja 3 T MRT-süsteemiga.
8. Tarnimine
8.1. Pakendamine
Ettevõtte Medtronic südameklapp Open Pivot on pakendatud steriilsetesse läbipaistvatesse
topeltbarjääriga alustesse. Klapp on eelnevalt ühendatud klapihoidikuga ja kinnitatud käepideme rotaatori
66
Kasutusjuhend
Eesti
Publicidad
Tabla de contenido
