■
Eksplantasyon
■
Kalıcı sakatlık
■
Kalp yetmezliği
■
Ölüm
6. Kullanım talimatları
6.1. Sterilizasyona dair bilgiler
Medtronic Open Pivot kalp kapağı ve ambalajın içindekiler, tablalar içerisinde buhar ile sterilize edilmiştir.
Kapak teslim alındığı zaman kullanıma hazırdır. Aşağıdaki durumlarda kapağı kullanmayın:
■
Son kullanma tarihi geçmişse
■
Kapak kabı (iç ambalaj) hasar görmüşse
■
Sterillik bariyeri bozulmuşsa
Boyut belirleyiciler ve bükülebilir saplar steril olmayan bir şekilde tedarik edilir; kullanımdan önce
temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. Temizleme ve sterilizasyon talimatları için Medtronic Open Pivot
aksesuarları Kullanım Talimatlarına bakın.
Uyarı: Kapak kabından çıkarılır ancak kullanılmazsa yeniden ambalajlanmaması veya yeniden sterilize
edilmemesi gerekir.
6.2. İmplantasyona hazırlık
Dolaşan hemşire:
1. Çift bariyerli tablaları, Hasta Kayıt Formuyla birlikte nakliyat kutusundan çıkarın.
2. Tabla etiketi üzerinde bulunan kapak büyüklüğünün, tipinin ve seri numarasının kutu etiketindeki
bilgilerle eşleştiğini doğrulayın.
Not: Dış tablayı açmadan önce, kapağın kapak tutucusuna takılı olduğunu doğrulayın. Kapak, kapak
tutucusuna takılı değilse kapağı kullanmayın. Kapağı kapak tutucusu üzerine yeniden monte etmeye
çalışmayın.
3. Dış tablayı tutun ve örtüyü, steril teknikten yararlanarak, örtü tabladan tamamen çıkarılmış oluncaya
dek nazikçe geriye sıyırın.
4. Kapağın seri numarasını, Hasta Kayıt Formunda verilen etiketleri kullanarak hastanın kaydına işleyin.
Ameliyathane hemşiresi/cerrah:
1. Eldivenli parmağınızı açık köşeye sokarak ve iç tablayı kaldırarak iç tablayı dış tabladan çıkarın.
2. İç tablayı altından tutarak, iç tabla örtüsünü kulağından kavrayın ve tamamen çıkarılmış oluncaya dek
geriye doğru sıyırın.
3. Tutma mandalını kabartmalı alanlardan yararlanarak kaldırın. İç tablanın tutma mandalının her iki
ucunda kabartmalı alanlar bulunur.
4. Tutma mandalı çıkarıldıktan sonra bunu atın veya geri dönüştürün.
Not: Kapağı ve tutucuyu tabladan çıkarmayın.
5. Kapak tutucusunun sap döndürücüye sabitlenip sabitlenmediğini kontrol edin. Renkli sap döndürücü
ile kapak tutucusu arasındaki bağlantıda, gereken şekilde yerine sabitlendiği zaman, görülebilir hiçbir
vida dişi bulunmamalıdır. Aortik kapak ve mitral kapağın tutucu üzerindeki konumu için,
sırasıyla Şekil 5'e ve Şekil 6'ya bakın. Tutucuya gereken şekilde sabitlenmemişse kapağı kullanmayın.
6. Mavi yaprakçık aktüatörünü çıkarın ve aktüatörü daha sonra kullanmak üzere kenara koyun.
7. Sap döndürücüyü ortadan kavrayıp kapağı ve kapak tutucusunu iç tabladan nazikçe kaldırarak çıkarın.
Dikkat: Kapak tutucusunu kapaktan, implantasyonu gerçekleştiren cerrah tarafından talimat verilmediği
sürece çıkarmayın.
Dikkat: Yapısal hasarı önlemek ve trombüs oluşumu olasılığını en aza indirmek için kapağa gereksiz yere
dokunmaktan kaçının.
6.3. Ameliyata dair bilgiler
Kapak boyutunun belirlenmesi
■
Ameliyattan önce, Medtronic Open Pivot kalp kapağı boyut belirleyicileri ve bükülebilir saptan oluşan
eksiksiz bir set, aksesuarlar için Kullanım Talimatlarına uygun olarak temizlenip sterilize edilmeli ve
ameliyathanede kullanıma hazır hale getirilmelidir (Şekil 7, Şekil 8 ve Şekil 9).
■
Hasarlı veya çatlak olan boyut belirleyicileri kullanmayın.
■
Hastanın doku anülusunu ölçmek için, sadece Medtronic Open Pivot kalp kapağı boyut belirleyicilerini
kullanın. Medtronic Open Pivot kalp kapağı boyut belirleyicisinin, aynı boyut belirleyicinin mitral veya
aortik anülus hesaplamalarında kullanılmasına imkan verecek biçimde şekillendirilebilen bir nitinol mili
bulunmaktadır.
■
Boyut belirleyicinin çapı, milimetre biriminden belirtilmiştir. Boyut belirleyicinin doku anülusunun kolay
ölçümüne imkan veren bir halkası bulunur. Halkanın, hastanın doku anülusu içerisinden, en düşük
ölçüde dirençle karşılaşılarak kolayca geçirilmesi gerekir. Boyut belirleyiciyi doku anülusu içerisinden
zorla geçirmeye çalışmayın. Kapağın büyüklüğünü gereğinden düşük veya gereğinden yüksek olacak
şekilde belirlemekten kaçının.
■
AP Serisi (AP ve AP360) kapaklar supraanüler yerleştirmeye yöneliktir.
Kapak tutucusu
■
Medtronic Open Pivot kalp kapağı, önceden bir tutucu üzerine monte edilmiş ve renk kodlu bir sap
döndürücüye takılmıştır. Aortik kapak ve mitral kapağın tutucu üzerindeki konumu için, Şekil 5'e
ve Şekil 6'ya bakın.
190
Kullanım Talimatları
Türkçe