Taulukko 5. Medtronic Open Pivot AP -sydänläpän tekniset tiedot (aorttaläppä)
Läppä-
koko (mm)
16
501DA16 9,3
18
501DA18 10,3
20
501DA20 11,3
22
501DA22 12,3
24
501DA24 13,3
26
501DA26 14,3
28
501DA28 15,4
Taulukko 6. Medtronic Open Pivot AP -sydänläpän tekniset tiedot (mitraaliläppä)
Läppä-
koko (mm)
16
501DM16 9,3
18
501DM18 10,3
20
501DM20 11,3
22
501DM22 12,3
24
501DM24 13,3
26
501DM26 14,3
28
501DM28 15,4
Taulukko 7. Medtronic Open Pivot -vakiosydänläpän tekniset tiedot (koskee vain Japania): aorttaläppä
Läppäkoko
(mm)
19
500FA19
21
500FA21
23
500FA23
25
500FA25
27
500FA27
29
500FA29
31
500FA31
Taulukko 8. Medtronic Open Pivot -vakiosydänläpän tekniset tiedot (koskee vain Japania): mitraaliläppä
Läppäkoko
(mm)
19
500DM19
21
500DM21
23
500DM23
25
500DM25
27
500DM27
29
500DM29
31
500DM31
33
500DM33
1.1. Aukon rengas ja liuskat
Liuskojen ja aukon renkaan valmistusmateriaaliksi valittiin pyrolyyttinen hiili, koska sitä on käytetty
aiemmin menestyksellisesti sydänläppäproteeseissa. Aukon rengas on valmistettu 100-prosenttisesta
pyrolyyttisestä hiilestä. Liuskat on valmistettu grafiittisubstraatista, joka on kyllästetty volframilla (20 %)
röntgenpositiivisuuden aikaansaamiseksi ja pinnoitettu pyrolyyttisellä hiilellä.
Liuskat avautuvat noin 85 asteen kulmaan ja sulkeutuvat enintään noin 25 asteen kulmaan.
Proteesin matala profiili on saatu aikaan kaksiliuskaisella rakenteella, jossa kääntöalueet ovat kokonaan
aukon renkaan sisällä. Tämä rakenne minimoi läpän kokonaiskorkeuden. Liuskojen liikettä ohjataan
kääntöohjaimilla, jotka ovat aukon renkaan sisäkehällä. Liuskat liikkuvat tasaisesti näiden ohjaimien
rajoissa. Kääntöalueella ei ole syvennyksiä tai onteloita.
Medtronic Open Pivot -sydänläppää voidaan pyörittää, jotta se saadaan optimaaliseen asentoon, kun se
on implantoitu aortta- tai mitraaliläpäksi.
Profiilin
Sisäänvir-
kokonais-
tauspuolen
korkeus
profiilin kor-
(mm)
keus (mm)
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
1,5
Profiilin
Sisäänvir-
kokonais-
tauspuolen
korkeus
profiilin kor-
(mm)
keus (mm)
4,8
5,3
5,8
6,3
6,7
7,2
7,7
Profiilin
Sisäänvir-
kokonais-
tauspuo-
korkeus
len profii-
(mm)
lin kor-
keus (mm)
9,3
2,4
10,3
2,9
11,3
3,4
12,3
3,4
13,3
3,4
14,3
3,9
15,4
4,6
Profiilin
Sisäänvir-
kokonais-
tauspuo-
korkeus
len profii-
(mm)
lin kor-
keus (mm)
9,3
3,0
10,3
3,0
11,3
3,0
12,3
3,3
13,3
3,7
14,3
3,7
15,4
3,7
15,4
3,7
Ulosvir-
Sisäläpi-
tauspuolen
mitta
profiilin
(mm)
korkeus
(mm)
7,8
14,8
8,8
16,8
9,8
18,8
10,8
20,8
11,8
22,8
12,8
24,8
13,9
26,8
Ulosvir-
Sisäläpi-
tauspuolen
mitta
profiilin
(mm)
korkeus
(mm)
4,5
14,8
5,0
16,8
5,5
18,8
6,1
20,8
6,6
22,8
7,1
24,8
7,7
26,8
Ulosvir-
Sisäläpi-
tauspuo-
mitta (mm)
len profii-
lin kor-
keus (mm)
6,9
14,8
7,4
16,8
7,9
18,8
9,2
20,8
9,9
22,8
10,4
24,8
10,8
26,8
Ulosvir-
Sisäläpi-
tauspuo-
mitta (mm)
len profii-
lin kor-
keus (mm)
6,3
14,8
7,3
16,8
8,3
18,8
9,0
20,8
9,6
22,8
10,6
24,8
11,7
26,8
11,7
26,8
Kudosa-
Aukon geo-
nuluksen
metrinen
läpimitta
pinta-ala
(mm)
(cm
2
)
16,2
1,55
18,2
2,02
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Kudosa-
Aukon geo-
nuluksen
metrinen
läpimitta
pinta-ala
(mm)
(cm
2
)
16,2
1,55
18,2
2,02
20,2
2,56
22,2
3,17
24,2
3,84
26,2
4,59
28,2
5,35
Kudosa-
Aukon
nuluksen
geometri-
läpimitta
nen pinta-
(mm)
ala (cm
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,8
29,5
4,59
31,5
5,35
Kudosa-
Aukon
nuluksen
geometri-
läpimitta
nen pinta-
(mm)
ala (cm
19,5
1,55
21,5
2,02
23,5
2,56
25,5
3,17
27,5
3,84
29,5
4,59
31,5
5,35
33,5
5,35
Käyttöohjeet
Suomi
2
)
2
)
69