Tabla de contenido
Publicidad
Huomautus: Verenvirtauksen suunta sekä aortta- että mitraaliläpässä on aina liuskojen suoraa
reunaa vasten (kuva 1, kuva 2 ja kuva 3).
■
Kirurgi voi käyttää taivutettavaa kahvaa (kuva 9), jos hän haluaa käyttää läppäpidikettä eri kulmassa.
Renkaan ompeleminen
■
Ommeltekniikat voivat vaihdella implantoivan kirurgin mieltymysten ja potilaan anatomian mukaan.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on käsitelty useita suositeltuja ommelmenetelmiä.
■
Ompeleet on sijoitettava renkaan ulompaan puoliskoon, etenkin AP-malleissa. Jos neula viedään
syvälle, se koskettaa renkaan sisällä olevaa vahvistusnauhaa ja vaikeuttaa ompeleiden sijoitusta.
■
Kun ompeleet on asetettu läpän renkaaseen ja läppä on asetettu kudosanulukseen, irrota läppä
läppäpidikkeestä. Katkaise vihreä ommellanka liu'uttamalla leikkausveistä alaspäin pidikkeen urassa ja
irrota läppäpidike. Vihreä ommellanka ja läppäpidike pysyvät kiinni pyöritinkahvassa, kun vedät sen
varovasti pois. Ommellangat voidaan solmia tässä vaiheessa. Ommellankojen pitkiä päitä on
vältettävä.
Varoitus: Liuskojen liikkeen saa testata vain mukana toimitetulla sinisellä liuskakoettimella. Muun
instrumentin käyttäminen voi vaurioittaa läppää. Jos liuskat koskettavat kudosta eivätkä siksi liiku
vapaasti, läpän aukko voidaan pyörittää optimaalisempaan asentoon. Pyöritä aukkoa vasta sitten, kun
ommellangat on solmittu ja rengas on kiinni kudosanuluksessa.
Pyöritettävyys
■
Läpän aukkoa ja liuskoja voidaan pyörittää in situ pakkauksessa toimitetulla pyöritinkahvalla. Ennen
kuin implantoit laitteen, tarkista vapaa pyöriminen pitämällä kiinni läpän renkaasta ja pyörittämällä
läppäpidikettä ja pyöritinkahvaa varovasti. Kullakin läppäkoolla ja -mallilla on oma pyörittimensä. Voit
halutessasi irrottaa pyörittimen kahvasta kiertämällä pyöritintä varovasti vastapäivään. Pyöritin istuu
hyvin läpän aukkoon, kun pyörittimen pään kahvan puoleinen säteittäinen kieleke on kohdistettu
liuskojen suoraan reunaan. Pyörittimen pään on tarkoitus koskettaa aukon renkaan litteitä pintoja
kääntöalueiden lähellä. Aukkoa voidaan pyörittää myötä- tai vastapäivään. Kun läpän aukko on
suunnattu potilaan anuluksessa, liuskojen liikkuvuus voidaan määrittää sinisellä liuskakoettimella.
Varoitus: Käytä vain laitteen mukana toimitettua pyöritintä. Älä pyöritä läppää millään muulla
instrumentilla. Muiden kuin mukana toimitettujen instrumenttien käyttäminen voi vaurioittaa aukon
rengasta ja liuskoja ja aiheuttaa läpän toimintahäiriön.
Varoitus: Noudata äärimmäistä varovaisuutta läppäpidikekokoonpanon käsittelyssä, jotta läpän rakenne
ei vaurioidu. Tarkasta jokainen lisävaruste ennen jokaista käyttökertaa. Älä käytä haljenneita tai
vaurioituneita lisävarusteita.
7. Leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevia tietoja
7.1. Antikoagulaatio
Lääketieteellisen kirjallisuuden mukaan potilaille, joille on implantoitu mekaaninen sydänläppä, on
annettava rutiininomaista antikoagulanttihoitoa läppätromboosin ja tromboembolian riskin vähentämiseksi.
7.2. Diagnostinen kuvaus
Medtronic Open Pivot -sydänläpästä saadaan erinomaisia röntgenkuvia, koska sen aukon ympärillä on
röntgenpositiivinen vahvistusnauha ja kunkin läpän substraatissa on 20 % volframia.
7.3. Magneettikuvauksen turvallisuutta koskevat tiedot
Ei-kliinisessä testauksessa on osoitettu, että Medtronic Open Pivot -sydänläpän magneettikuvaus voidaan
sallia varauksin (MR Conditional). Potilas, jolla on tämä laite, voidaan kuvata heti implantoinnin jälkeen
turvallisesti magneettikuvausjärjestelmällä seuraavissa olosuhteissa:
■
Staattinen magneettikenttä on 1,5 T tai 3 T.
■
Maksimaalinen spatiaalisen kentän gradientti on enintään 2 500 gaussia/cm.
■
Magneettikuvausjärjestelmän ilmoittama koko kehon keskimääräinen maksimaalinen
ominaisabsorptionopeus (SAR) on ≤ 2 W/kg (normaalissa käyttötilassa).
Edellä määritetyissä kuvausolosuhteissa Medtronic Open Pivot -sydänläpän odotetaan tuottavan alle
1,8 °C:n maksimaalinen lämpötilan nousu 15 minuuttia kestävän jatkuvan kuvauksen jälkeen.
Mallit 500 ja 501:
Ei-kliinisessä testauksessa laitteen aiheuttama kuva-artefakti ulottui noin 15 mm:n etäisyydelle Medtronic
Open Pivot -sydänläpästä, kun sitä kuvattiin gradienttikaikupulssisekvenssillä ja 3 T:n
magneettikuvausjärjestelmällä.
Malli 505:
Ei-kliinisessä testauksessa laitteen aiheuttama kuva-artefakti ulottui noin 30 mm:n etäisyydelle Medtronic
Open Pivot -sydänläpästä, kun sitä kuvattiin gradienttikaikupulssisekvenssillä ja 3 T:n
magneettikuvausjärjestelmällä.
8. Toimitustapa
8.1. Pakkaus
Medtronic Open Pivot -sydänläppä on pakattu steriilille, läpinäkyvälle, kaksinkertaiselle tarjottimelle. Läppä
on asennettu ennalta pidikkeeseen ja liitetty pyöritinkahvaan. Kaikki pakkausetiketit ja pyöritinkahvan
lisävarusteet on värikoodattu ja merkitty:
■
aorttaläppä – vihreä
■
mitraaliläppä – punainen.
Läpän pakkauksen (kuva 4) sisältö:
72
Käyttöohjeet
Suomi
Publicidad
Tabla de contenido
