Tabla de contenido
Publicidad
■
Dış tabla
■
İç tabla
■
İç tabla tutma mandalı
■
Kapak, kapak tutucusu, sap döndürücü tertibatı
■
Kullanım Talimatları
■
Hasta Kayıt Formu
■
Mavi yaprakçık aktüatörü
Tüm ambalaj malzemeleri geri dönüştürülebilir. Bertaraf işlemini bulunduğunuz yerdeki kanuni
düzenlemelere göre yönetin.
8.2. Saklama
Maksimum korumanın sağlanması ve ürünün belirlenebilmesi için, kapağın orijinal ambalajında
saklanması tavsiye edilir. Saklama alanı temiz, serin ve kuru olmalıdır. Mühürler ve kaplar açılmadığı veya
zarar görmediği sürece, kapak sterilliğinin ve pirojenik olmama özelliğinin, ürünün üzerinde basılı olan Son
Kullanma Tarihine kadar sabit kaldığı onaylanmıştır.
8.3. Ürün iadesine dair bilgiler
Medtronic Ürün İadesi Politikasına ilişkin ayrıntılı bilgi için, lütfen bulunduğunuz yerdeki temsilciniz ile
temasa geçin.
9. Aksesuarlar
Her kapakla birlikte, renk kodlu bir döndürücü dahil edilmiştir (Şekil 5 ve Şekil 6). Döndürücü, kapak
büyüklüğü ve konumuyla eşleştirildiğinden sadece verilen döndürücüyü kullanın.
Medtronic Open Pivot™ kalp kapağı boyut belirleyici setleri ve bükülebilir sapları, sadece Medtronic Open
Pivot kalp kapakları (Şekil 7, Şekil 8 ve Şekil 9) ile birlikte kullanılmaya yöneliktir. Medtronic Open Pivot™
aksesuarları steril olmayan biçimde sağlanmıştır ve her kullanımdan önce temizlenmeli ve sterilize
edilmelidir. Temizleme ve sterilizasyon talimatları için Medtronic Open Pivot aksesuarları Kullanım
Talimatlarına bakın.
Her ambalajla birlikte tedarik edilen mavi yaprakçık aktüatörü, kapağın implante edilmesinden sonra
yaprakçığın serbest hareketinin olup olmadığının test edilmesinde kullanılır.
10. Hastaya dair bilgiler
10.1. Kayıt bilgileri
Not: Avrupa Birliği ülkeleri dahil olmak üzere, hasta mahremiyeti yasalarının hasta bilgilerinin sağlanması
ile çelişki içinde olduğu ülkelerde hasta kaydı geçerli değildir. Her cihaz paketinin içinde bir hasta kayıt
formu bulunmaktadır. İmplantasyondan sonra lütfen gerekli tüm bilgileri doldurun. Seri numarası tablanın
ve kutu etiketlerinin üzerinde bulunabilir. Orijinal formu, formda belirtilen Medtronic adresine gönderin ve
geçici kimlik kartını hastaya, taburcu olmadan önce sunun.
Hastaya bir İmplante Cihaz Kimlik Kartı verilir. Bu kart, hasta hekiminin adını ve telefon numarasını, ayrıca
acil bir durumda tıbbi personelin ihtiyaç duyacağı bilgileri içerir.
11. Garantiden feragat beyannamesi
AŞAĞIDAKİ GARANTİDEN FERAGAT BEYANNAMESİ AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ
DIŞINDAKİ MÜŞTERİLER İÇİN GEÇERLİDİR:
BUNDAN SONRA "ÜRÜN" OLARAK ADI GEÇECEK OLAN MEDTRONIC OPEN PIVOT KALP
KAPAKLARI, ÖZENLE TASARLANMIŞ, ÜRETİLMİŞ VE SATIŞTAN ÖNCE TEST EDİLMİŞ OLMAKLA
BİRLİKTE, ÜRÜN ÇEŞİTLİ SEBEPLERDEN DOLAYI AMAÇLANAN İŞLEVİNİ TATMİN EDİCİ
DÜZEYDE GERÇEKLEŞTİREMEYEBİLİR. ÜRÜN ETİKET VE BELGELERİNDEKİ UYARILAR DAHA
AYRINTILI BİLGİLER İÇERMEKTEDİR VE BU GARANTİDEN FERAGAT BEYANNAMESİNİN
AYRILMAZ BİR PARÇASI OLARAK DEĞERLENDİRİLMEKTEDİR. MEDTRONIC, BU NEDENDEN
ÖTÜRÜ, ÜRÜNLE İLGİLİ OLARAK, GEREK AÇIK, GEREKSE ÖRTÜLÜ TÜM GARANTİLERDEN
FERAGAT EDER. MEDTRONIC ÜRÜNÜN HERHANGİ BİR KULLANIMI, KUSURU VEYA BOZUKLUĞU
SEBEBİYLE OLUŞAN HERHANGİ BİR KAZA ESERİ VEYA DOLAYLI HASARDAN ÖTÜRÜ, TALEBİN
GARANTİ BELGESİ, SÖZLEŞME, HAKSIZ MUAMELE VEYA BAŞKA BİR NEDENE DAYALI OLUP
OLMAMASINA BAKILMAKSIZIN YÜKÜMLÜ OLMAZ.
Yukarıda belirtilen istisnalar ve sınırlamalar, yürürlükteki kanunun uyulması zorunlu hükümlerini ihlal etme
niyetiyle oluşturulmamıştır ve bu anlamda yorumlanmamalıdır. Bu GARANTİDEN FERAGAT
BEYANNAMESİ'nin herhangi bir bölümünün veya şartının, salahiyet sahibi, yetkili bir mahkeme tarafından
yasaya aykırı, yürürlüğe konamaz veya yürürlükteki yasayla çelişkili olduğuna hükmedildiği takdirde,
GARANTİDEN FERAGAT BEYANNAMESİ'nin geri kalan kısmının geçerliliği bundan etkilenmez; tüm
haklar ve yükümlülükler, bu GARANTİDEN FERAGAT BEYANNAMESİ geçersiz sayılan söz konusu
bölümü veya şartı içermiyormuş gibi yorumlanır ve yürürlüğe konur.
192
Kullanım Talimatları
Türkçe
Publicidad
Tabla de contenido
