6. Αφαιρέστε τον μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων και αφήστε τον στην άκρη για μελλοντική χρήση.
7. Πιάστε τη λαβή περιστροφέα από το κέντρο και βγάλτε τη βαλβίδα και το συγκρατητήρα βαλβίδας από
τον εσωτερικό δίσκο ανασηκώνοντας απαλά.
Προσοχή: Μην αφαιρέσετε το συγκρατητήρα βαλβίδας από τη βαλβίδα πριν σας το ζητήσει ο χειρουργός
που πραγματοποιεί την εμφύτευση.
Προσοχή: Αποφύγετε περιττά αγγίγματα στη βαλβίδα ώστε να αποφύγετε τη δομική αλλοίωση και να
ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβου.
6.3. Πληροφορίες για τη χειρουργική επέμβαση
Προσδιορισμός μεγέθους βαλβίδας
■
Πριν από την εγχείρηση, ένα πλήρες σετ μετρητών μεγέθους και εύκαμπτης λαβής της καρδιακής
βαλβίδας Medtronic Open Pivot πρέπει να καθαριστεί και να αποστειρωθεί σύμφωνα με τις Οδηγίες
χρήσης των παρελκομένων, και να υπάρχει διαθέσιμο στο χειρουργείο (Εικ. 7, Εικ. 8 και Εικ. 9).
■
Μη χρησιμοποιείτε μετρητές μεγέθους που έχουν υποστεί ζημία ή έχουν ραγίσει.
■
Για τη μέτρηση του ιστικού δακτυλίου του ασθενούς, χρησιμοποιείτε μόνο μετρητές μεγέθους της
καρδιακής βαλβίδας Medtronic Open Pivot. Ο μετρητής μεγέθους της καρδιακής βαλβίδας Medtronic
Open Pivot έχει ένα στέλεχος από νιτινόλη, του οποίου το σχήμα μπορεί να διαμορφωθεί
επιτρέποντας τη χρήση του ίδιου μετρητή μεγέθους για μετρήσεις τόσο μιτροειδικού όσο και αορτικού
δακτυλίου.
■
Η διάμετρος του μετρητή μεγέθους αναγράφεται σε χιλιοστά. Ο μετρητής μεγέθους διαθέτει μια
στεφάνη που επιτρέπει την εύκολη μέτρηση του δακτυλίου ιστού. Η στεφάνη θα πρέπει να περνά
εύκολα μέσα από το δακτύλιο ιστού του ασθενούς με ελάχιστη αντίσταση. Μην πιέζετε το μετρητή
μεγέθους μέσω του ιστικού δακτυλίου. Η επιλογή μεγαλύτερου ή μικρότερου μεγέθους βαλβίδας θα
πρέπει να αποφεύγεται.
■
Οι βαλβίδες της σειράς AP (AP και AP360) προορίζονται για υπερδακτυλιακή τοποθέτηση.
Συγκρατητήρας βαλβίδας
■
Η καρδιακή βαλβίδα Medtronic Open Pivot είναι προφορτωμένη σε συγκρατητήρα και συνδεδεμένη σε
μια χρωματικά κωδικοποιημένη λαβή περιστροφέα. Για τη θέση μιας αορτικής βαλβίδας και μιας
μιτροειδούς βαλβίδας στο συγκρατητήρα, ανατρέξτε στην Εικ. 5 και στην Εικ. 6.
Σημείωση: Η ροή αίματος, είτε στην αορτική είτε στη μιτροειδική θέση, πραγματοποιείται πάντα προς
το ευθύγραμμο άκρο των γλωχίνων (Εικ. 1, Εικ. 2 και Εικ. 3).
■
Η εύκαμπτη λαβή (Εικ. 9) μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν ο χειρουργός επιθυμεί διαφορετική γωνία για
το συγκρατητήρα βαλβίδας.
Συρραφή κολάρου
■
Οι τεχνικές συρραφής μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την προτίμηση του χειρουργού που
πραγματοποιεί την εμφύτευση και την ανατομία του ασθενούς. Η ιατρική βιβλιογραφία αναφέρει
αρκετές προτιμώμενες μεθόδους συρραφής.
■
Τα ράμματα θα πρέπει να τοποθετούνται στο έξω ήμισυ του κολάρου, ειδικά στα μοντέλα AP. Εάν η
βελόνα τοποθετηθεί βαθιά, θα έρθει σε επαφή με την ταινία ενίσχυσης στο εσωτερικό του κολάρου και
θα δυσχεράνει την ομαλή τοποθέτηση των ραμμάτων.
■
Αφού τα ράμματα τοποθετηθούν στο κολάρο της βαλβίδας και η βαλβίδα επικαθίσει στον ιστικό
δακτύλιο, απελευθερώστε τη βαλβίδα από το συγκρατητήρα βαλβίδας. Σύρετε ένα νυστέρι προς τα
κάτω στη σχισμή του συγκρατητήρα για να κόψετε το πράσινο ράμμα και να απελευθερώσετε το
συγκρατητήρα βαλβίδας. Το πράσινο ράμμα και ο συγκρατητήρας βαλβίδας θα παραμείνουν
προσαρτημένα καθώς η λαβή περιστροφέα αποσύρεται προσεκτικά. Σε αυτό το σημείο μπορείτε να
δέσετε τους κόμπους των ραμμάτων. Τα μακριά άκρα των ραμμάτων πρέπει να αποφεύγονται.
Προσοχή: Ο έλεγχος της κίνησης των γλωχίνων πρέπει να πραγματοποιείται μόνο με τον εσωκλειόμενο
μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων. Η χρήση άλλου εργαλείου μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη βαλβίδα. Εάν οι
γλωχίνες δεν κινούνται ελεύθερα λόγω επαφής με τον ιστό, το στόμιο της βαλβίδας μπορεί να περιστραφεί
σε καλύτερη θέση. Περιστρέψτε το στόμιο μόνο αφού έχετε δέσει τους κόμπους των ραμμάτων, που
στερεώνουν το κολάρο στον ιστικό δακτύλιο.
Δυνατότητα περιστροφής
■
Το στόμιο και οι γλωχίνες της βαλβίδας μπορούν να περιστρέφονται in situ χρησιμοποιώντας τη λαβή
περιστροφέα που παρέχεται στη συσκευασία. Πριν από την εμφύτευση του προϊόντος, ελέγξτε εάν
υπάρχει ελευθερία περιστροφής, κρατώντας το κολάρο της βαλβίδας και στρέφοντας απαλά το
συγκρατητήρα της βαλβίδας και τη λαβή περιστροφέα. Κάθε μέγεθος και μοντέλο βαλβίδας έχει
συγκεκριμένο περιστροφέα. Εάν είναι επιθυμητό, αφαιρέστε προσεκτικά τον περιστροφέα από τη λαβή
στρέφοντάς τον περιστροφέα αριστερόστροφα. Ο περιστροφέας επικάθεται σωστά στο στόμιο της
βαλβίδας όταν οι ακτινωτές προεξοχές στην πλευρά της λαβής της κεφαλής περιστροφέα είναι
ευθυγραμμισμένες με το ευθύγραμμο άκρο των γλωχίνων. Η κεφαλή περιστροφέα είναι σχεδιασμένη
να έρχεται σε επαφή με τις επίπεδες επιφάνειες του στομίου κοντά στις αξονικές περιοχές. Το στόμιο
μπορεί να περιστραφεί δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα. Μετά τον προσανατολισμό του στομίου της
βαλβίδας στο δακτύλιο του ασθενούς, μπορεί να διαπιστωθεί η κινητικότητα των γλωχίνων με τον
μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων.
Προσοχή: Χρησιμοποιείτε μόνο τον περιστροφέα που παρέχεται με το προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε άλλα
εργαλεία για να περιστρέψετε τη βαλβίδα. Η χρήση εργαλείων διαφορετικών από τα παρεχόμενα μπορεί
να προκαλέσει ζημία στο στόμιο και τις γλωχίνες και μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της βαλβίδας.
Προσοχή: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τον χειρισμό του συναρμολογήματος του συγκρατητήρα
βαλβίδας, ώστε να αποφύγετε δομική ζημία στη βαλβίδα. Επιθεωρήστε κάθε παρελκόμενο πριν από κάθε
χρήση. Μη χρησιμοποιείτε παρελκόμενα που έχουν ραγίσει ή έχουν υποστεί ζημία.
52
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά