Märkning - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SYMBOLER
FÖRSIKTIGHET: KLASS 4 LASER
STRÅLNING NÄR ÖPPEN
OCH LÅSNINGEN INAKTIVERAD
Synlig och osynlig laserstrålning. Undvik att utsätta ögon och hud för
direkt eller spridd strålning.
Maximal laserstrålningsstyrka:
Osynlig uteffekt: 2.0 W i medeltal / 10 W högsta @ 810 nm
Osynlig uteffekt: 2.0 W i medeltal / 10 W högsta @ 980 nm
Osynlig uteffekt: 2.0 W i medeltal / 10 W högsta @ 810 + 890 nm
Synlig uteffekt: 5 mW @ 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
ENHET ETIKETT
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Tillverkad av: Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Representant i
1 (888) 230-1420
Europa
Distributed by Återförsäljare
STRECKKODSE-
Tillverkningsdatum Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
TIKETT
REF
Delnummer
Part Number
SN
Serienummer
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
I ENLIGHET MED: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 SAMT FÖERNTA
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE STATERNAS FEDERALA BESTÄMMELSER FÖR LASERPRESTANDASTANDARER
ENLIGT 21CFR 1040.10 OCH 1040.11 MED UNDANTAG FÖR AVVIKELSER
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
ENLIGT LASERBESTÄMMELSE 50 DATERAD 24 JUNI 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
DENNA PRODUKT ÄR I ENLIGHET MED FÖRENTA STATERNAS
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Strömintag: 13 V – 3,5 A
LÄKEMEDELSMYNDIGHETS (FDA) PRESTANDASTANDARDER
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
FÖR LASERPRODUKTER MED UNDANTAG FÖR AVVIKELSER I Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modell: GEMINI 810+980 DIODLASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
ENLIGHET MED LASERBESTÄMMELSE 50, DATERAD 24 JUNI
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply. Anslut endast till levererad strömkälla.
2007
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
FARA. Synlig och/eller osynlig Den applicerade delen är inte Se användarhandboken icke-joniserande strålning
invisible laser radiation laserstrålning strömförande till patienten. conductive to the patient User's Manual Radiation
BESKRIVNING
TILLVERKARE
VISAR VILKET FÖRETAG SOM ÄR TILLVERKARE
TILLVERKNINGSDATUM
VISAR TILLVERKNINGSDATUM OCH -ÅR
KATALOG DELNUMMER
VISAR TILLVERKARENS DELNUMMER.
SERIENUMMER
VISAR SERIENUMMRET FÖR PRODUKTDELEN
FÖRSKRIVNINGSUTTALANDE
ENLIGT FEDERAL LAG FÅR DENNA ANORDNING
ENDAST SÄLJAS TILL ELLER PÅ FÖRSKRIVNING AV
TANDLÄKARE ELLER LÄKARE ELLER ANNAN LEGITI-
MERAD LÄKARE.
LASER VARNING
VISAR ATT SYSTEMET INNEHÅLLER EN LASER
VARNING
VISAR PÅ MÖJLIG EXPONERING FÖR BÅDE RÖD
OCH INFRARÖD LASERSTRÅLNING
LASERÖPPNING
VISAR VAR LASERENERGIN KOMMER UT
PEDALETIKETT
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180
505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA The Netherlands
84095 - USA
EUROPEAN REP
Representant i
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Europa
Tillverkad av:
Manufactured by Distributed by Återförsäljare
Model:
Gemini
Modell:
810+980
GEMINI 810+980
Tillverkningsdatum Manufacture Date
Diode Laser
DIODLASER
STRECKKODSE-
PN
BARCODE LABEL
REF
TIKETT
Part Number Delnummer
Strömintag:
SN Power Input:
AA-batterier
AA Batteries
Serial Number Serienummer
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
DENNA ANORDNING UPPFYLLER DEL 15 AV FCC:S REGLER. FÅR ANVÄNDAS OM
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
FÖLJANDE TVÅ VILLKOR UPPFYLLS:
CONDITIONS:
1) DENNA ANORDNING FÅR INTE ORSAKA SKADLIG STÖRNING
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)DENNA ANORDNING MÅSTE ACCEPTERA ALLA STÖRNINGAR SOM
INKOMMER, INKLUDERANDE STÖRNING SOM KAN ORSAKA OÖNSKAD
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
STÖRNING. Refer to Se icke-joniserande Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
användarhand- User's Manual strålning Radiation
INTERFERENCE
boken
SKYDDAS MOT VÄTA
BÖR TRANSPORTERA I UPPRÄTT STÄLLN-
ING MED PILARNA PEKANDE UPPÅT.
ÖMTÅLIGT - HANTERA MED FÖRSIKTIGHET
ANVÄND INTE OM FÖRPACKNINGEN ÄR
SKADAD
40°C
104°F
REKOMMENDERAD FÖRVARINGSTEM-
PERATUR
0°C
32°F
106kPa
ATMOSFÄRTRYCKBEGRÄNSNING
70kPa
95%
RELATIVT LUFTFUKTIGHETSINTERVALL
10%
SKYDDAS FRÅN VÄRME/SOLLJUS
HANDSTYCKE
Laseröppning
SYMBOLER
DEN TILLÄMPADE DELEN ÄR INTE LEDANDE FÖR
NÖDSTOPPSAVBRYTARE FÖR ATT STOPPA LASERNS
ELEKTRISKT OCH ELEKTRONISKT AVFALL
BESKRIVNING
TYP B TILLÄMPAD DEL
PATIENTEN
SE BRUKSANVISNINGEN
LASER STOPP
UTEFFEKT
ICKE-JONISERANDE STRÅLNING
EU-DIREKTIV FÖR HANTERING AV
(WEEE)
113