Zgodność Z Przepisami; Środowisko Elektromagnetyczne - Wytyczne - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SERWIS I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
KOMUNIKATY O BŁĘDACH
Komunikat o błędzie będzie migał w miejscu, gdzie zwykle wyświetlany jest wskaźnik mocy.
ZMIENNOŚĆ MOCY WYJŚCIOWEJ
Jeśli na wyświetlaczu będzie migać kod błędu „OP", oznacza to, że moc wyjściowa lasera przekracza nastawioną wartość o więcej niż
Należy ponownie uruchomić moduł laserowy, naciskając przycisk „WŁ./WYŁ.". Jeśli problem nie ustąpi, aby uzyskać pomoc, należy skontaktować się z producentem.
PRZEGRZANIE
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest przeznaczony do wykonywania procedur chirurgicznych w określonej temperaturze. Wysokie ustawienia mocy i długie procedury mogą
spowodować rozgrzanie modułu laserowego do granicznej wartości temperatury.
Przed wznowieniem normalnej pracy należy poczekać kilka minut, aż temperatura spadnie.
PEDAŁ URUCHAMIAJĄCY ODŁĄCZONY
Laser diodowy Gemini 810 + 980 jest wyposażony w chip Bluetooth o dużym zasięgu.
Należy sprawdzić dwie baterie AA w pedale uruchamiającym i w razie potrzeby je wymienić. Aby ponownie uruchomić połączenie z modułem laserowym, należy nacisnąć
pedał uruchamiający. Ikona Bluetooth na pedale uruchamiający zapali się na niebiesko, a na wyświetlaczu pojawi się symbol Bluetooth, kiedy laser przejdzie do trybu Active
(praca) i pedał uruchamiający zostanie z powodzeniem podłączony.
AWARIA WYŚWIETLACZA
Jeśli szklany wyświetlacz elektrolumienscencyjny nie włączy się, zostanie wyemitowany komunikat głosowy „Display communication error" (błąd komunikacji wyświetlacza).
„DŹWIĘK"
Należy podłączyć zasilacz AC/DC do modułu laserowego i uruchomić system ponownie, naciskając przycisk „WŁ./WYŁ.". Jeśli problem nie ustąpi, aby uzyskać pomoc, należy
skontaktować się z producentem.
ZGODNOŚĆ Z PRZEPISAMI
PRZEPISY FCC/INDUSTRY CANADA
Urządzenie jest zgodne z przepisami FCC cz. 15 oraz licencją Industry Canada, za wyjątkiem norm RSS. Praca urządzenia podlega następującym dwóm warunkom: (1) urządzenie nie może powodować
zakłóceń oraz (2) urządzenie musi przyjmować zakłócenia, w tym zakłócenia mogące powodować niepożądaną pracę urządzenia.
Le present appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) I'appareil ne doit pas
produire de brouillage, et (2) I'utilisateur de I'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, meme si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
ZGODNIE Z PRZEPISAMI RSS INDUSTRY CANADA:
Urządzenie jest zgodne z kodeksem bezpieczeństwa Health Canada. Instalator tego urządzenia powinien upewnić się, że emisja promieniowania RF nie przekracza wymogów ustalonych przez Health Canada.
Informacje można uzyskać na stronie http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
Cet appareil est conforme avec Santé Canada Code de sécurité 6. Le programme d'installation de cet appareil doit s'assurer que les rayonnements RF n'est pas émis au-delà de l'exigence de Santé Canada.
Les informations peuvent être obtenues: http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE – WYTYCZNE
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
Uwaga: laser diodowy Gemini 810 + 980 spełnia wszystkie wymogi dotyczące zgodności elektromagnetycznej zgodnie z normą IEC 60601-1-2: 2014.
Sprzęt elektromedyczny wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących zgodności elektromagnetycznej (EMC) i musi zostać zainstalowany oraz wdrożony do eksploatacji
zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC, które można znaleźć w tabelach poniżej.
PRZESTROGA
Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji z częstotliwością radiową mogą wpływać na działanie urządzeń elektromedycznych.
Akcesoria inne niż określone w tym dokumencie, za wyjątkiem dostarczanych lub sprzedawanych przez firmę Ultradent Products, Inc., stosowane jako części zamienne
OSTRZEŻENIE
podzespołów wewnętrznych i zewnętrznych, mogą doprowadzić do wzrostu EMISJI lub spadku ODPORNOŚCI lasera diodowego Gemini 810 + 980.
Akcesoria: Zasilacz o jakości medycznej – maksymalna długość 1,8 m (6 ft); nr kat. Ultradent: 8981
Pedał uruchamiający: Bezprzewodowy, Bluetooth przy 2,4 GHz; nr kat. Ultradent: 8982
Opis: Pedał uruchamiający wykorzystuje technologię Bluetooth BLE 4.0, która pracuje z częstotliwością od 2402 do 2480 MHz, mocą TX power na poziomie +0 dBm i czułością RX sensitivity na poziomie
-93 dBm oraz wykorzystuje modulację GFSK. Pedał jest wstępnie skonfigurowany przez producenta i synchronizuje się wyłącznie z modułem laserowym Gemini o zgodnym unikalnym identyfikatorze.
Zapobiega to zakłóceniom z innymi ewentualnymi bezprzewodowymi technologiami RF.
Jako zabezpieczenie, każde przerwanie połączenia Bluetooth pomiędzy pedałem uruchamiającym i modułem laserowym spowoduje natychmiastowe przerwanie emisji promieniowania laserowego. W
razie wystąpienia problemów z łącznością pomiędzy modułem laserowym i pedałem uruchamiającym należy zapoznać się z częścią „Serwis i rozwiązywanie problemów".
Urządzenie przeszło badanie współistnienia bezprzewodowego urządzeniami z powszechnie stosowanymi w praktyce klinicznej przy minimalnej odległości wynoszącej 30 cm.
194
±
20%.