GENERELLE SIKKERHETSHENSYN
BIVIRKNINGER
Dersom den brukes riktig, finnes det ikke kjente bivirkninger fra bruken av Gemini 810 + 980-diodelaseren: Vi ber om at du nøye leser og påser at du forstår alle advarsler, forholdsregler og
kontraindikasjoner i denne håndboken før bruk.
BESKYTTELSE AV ØYNE OG HUDEN
Mens Gemini 810 + 980-diodelaseren er i bruk, må legen, systemoperatører, ekstrapersonale, pasienten og alle i operasjonsrommet bruke egnede vernebriller som er designet for bruk ved bølgelengde
på 800 nm og høyere, slik som er forbundet med lasere. Vernebriller må samsvare med spesifikasjonen DIN EN207 vedlegg II til forskrift 89/686/EF med optisk tetthet på OD+5 for bølgelengdeområdet på
800 nm – 1000 nm, slik som NoIR Laser Companys filtermodell CYN.
Nominell okulær fareavstand (Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD) er avstanden fra laserstrålekilden til punktet der den ikke lenger overskrider maksimal tillatt eksponering (MPE, Maximum
Permissible Exposure – høyeste nivå med laserstråling som en person kan eksponeres for uten skadelige virkninger eller negative biologiske endringer i øyne eller huden). Den nominelle faresonen (NHZ,
Nominal Hazard Zone) er området innenfor hvilket nivået av direkte, reflekterte eller spredt stråling under normal drift overskrider de relevante MPE-er. Yttergrensen for NHZ er den samme som for NOHD.
NOHD for personer som bruker anbefalte vernebriller vises i tabell 1 nedenfor.
ALTERNATIVER FOR NØDSTOPP
Utfør en av disse handlingene for å stoppe utsendelse av laserstråler i tilfelle en faktisk eller antatt nødstilstand: (Figur: 2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Alternativ: 12))
Trykk inn NØDSTOPP-knappen. (Figur: 1.2, Alternativ: 14)
Trykk inn PÅ/AV-knappen. (Figur: 1.2, Alternativ: 15)
Åpen fjernkoblingskrets deaktiverer laseren. (Figur: 1.4, Alternativ: 5)
Berør AKTIV/STANDBY-valget på tastaturet. (Figur: 1.2, Alternativ: 12)
Ta foten vekk fra aktiveringspedalen. (Figur: 2.7)
SYSTEMSPESIFIKASJONER
Gemini 810 + 980-diodelaser
Dimensjoner for laserenheten:
Dimensjonene for fotpedalen:
Vekt:
Laserklassifisering:
Leveringssystem:
Bølgelengde:
Maksimum effekt:
Bølgelengde for innrettingsstråle:
Effekt for innrettingsstråle:
Strålingsavvik:
Effektområde:
Pulsfrekvens:
Pulsbredde :
Driftssyklus:
Talekommentarer:
Krav til strømnettet:
Strøm:
Batteri:
Trådløsfrekvens:
Maksimal høyde over havet for drift:
GEMINI 810 + 980-DIODELASEREN SAMSVARER MED FØLGENDE:
•
IEC 60825-1
•
IEC 60601-1-2
•
EN/ES 60601-1
•
IEC 60601-2-22
150
Tabell 1: NOHD (CM/TOMMER)
MPE mW
STRÅLINGSKILDE
cm
2
FIBEROPTISK SPISS
1,66
22° (+/- 1°)
(DIREKTE)
17,2 cm (L) x 17,0 cm (B) 25,7 cm (H)
15,5 cm (L) x 12,7 cm (B) 10,4 cm (H) - 6,1 tommer (L) x 5,0tommer (B) x 4,1tommer (H)
1,0 kg – 2,2 lbs
Klasse IV laserutstyr
Optisk fiber
810 nm eller 980 nm ± 10 nm
Dobbel bølgelengde ± 10 nm
(50 % ved 810 nm / 50 % ved 980 nm)
810 nm ved 2,0 watt ± 20 %
980 nm ved 2,0 watt ± 20 %
Dobbel bølgelengde ved 2,0 watt ± 20 %
650 ± 10 nm
5 mW maks.
617 mrad
0,1 watt til 2,0 watt gjennomsnitt
50 Hz
Variabel
Variabel
JA
100–240 VAC ved 50 til 60 Hz – 13 V
4,0 Ampere
11,1 V oppladbart litiumionbatteri
Bluetooth ved 2,4 GHz
5000 meter eller 16 404 fot
•
21 CFR 1040.10 og 1040.11
•
FCC-deler 15 og 18 (47 CFR)
Med anbefalte
Uten vernebriller
Avvik
vernebriller
Vinkel
2,65 cm
265 cm
1,04 tommer
104 tommer
-
6,7 tommer (L) x 6,6" (B) x 10,1 tommer (H)