Conformidade Regulatória; Orientações Sobre Ambiente Eletromagnético - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

ASSISTÊNCIA E RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
MENSAGENS DE ERRO
As mensagens de erro piscam onde normalmente é apresentado o indicador de potência.
VARIÂNCIA DA POTÊNCIA DE SAÍDA
Se notar um código de erro "OP" a piscar no visor, significa que a potência de saída do laser está além da variância de 20%
Reinicie a unidade laser premindo o botão Ligar/desligar. Se o problema persistir, contacte o fabricante para obter assistência.
SOBREAQUECIMENTO
O laser díodo Gemini 810 + 980 está concebido para realizar procedimentos cirúrgicos a temperaturas especificadas. Alta potência e procedimentos longos podem provocar
o aquecimento da unidade laser até à temperatura limite.
Aguarde alguns minutos para que a temperatura baixe antes de retomar o funcionamento normal.
PEDAL DE ATIVAÇÃO DESLIGADO
O laser díodo Gemini 810 + 980 está equipado com um chip Bluetooth de longo alcance.
Verifique as duas baterias AA no pedal de ativação e substitua-as se necessário. Pressione o pedal de ativação uma vez para reativar a ligação à unidade laser. O ícone
Bluetooth no pedal de ativação muda para azul e o símbolo Bluetooth aparece no visor quando o laser estiver no modo Ativo e a ligação do pedal de ativação for bem-sucedida.
AVARIA DO VISOR
Se o visor de vidro eletroluminescente não ligar, soará uma advertência sonora que diz "Erro de comunicação do visor."
"SOM"
Ligue a alimentação AC/DC à unidade laser e reinicie o sistema premindo o botão Ligar/desligar. Se o problema persistir, contacte o fabricante para obter assistência.
CONFORMIDADE REGULATÓRIA
FCC/DECLARAÇÃO EM DUAS PARTES DA INDUSTRY CANADA
Este dispositivo está em conformidade com FCC Parte 15 e norma(s) Industry Canada RSS isentas de licença. Operação sujeita aos seguintes dois requisitos: (1) este dispositivo não pode causar interferências,
e (2) este dispositivo tem de aceitar quaisquer interferências, incluindo interferências que possam causar operação indesejada do dispositivo.
Le present appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) I'appareil ne doit pas
produire de brouillage, et (2) I'utilisateur de I'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, meme si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
SEGUNDO AS REGRAS INDUSTRY CANADA RSS:
Este dispositivo está em conformidade com o Código de segurança Health Canada. O instalador deste dispositivo deve assegurar que a radiação RF não é emitida em excesso de acordo com o requisito
da Health Canada.
Informação obtida em http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
Cet appareil est conforme avec Santé Canada Code de sécurité 6. Le programme d'installation de cet appareil doit s'assurer que les rayonnements RF n'est pas émis au-delà de l'exigence de Santé Canada.
Les informations peuvent être obtenues: http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
ORIENTAÇÕES SOBRE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Nota: O laser díodo Gemini 810 + 980 está em conformidade com todos os requisitos relativos a compatibilidade eletromagnética de acordo com a norma IEC 60601-1-2: 2014.
Equipamento médico-elétrico exige precauções especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a
informação CEM fornecida nas tabelas seguintes.
ATENÇÃO
Equipamento de comunicação por radiofrequência (RF) portátil e móvel pode afetar equipamento médico-elétrico.
Acessórios, que não os especificados, exceto os fornecidos ou vendidos pela Ultradent Products, Inc., como peças sobresselentes de componentes internos ou externos, poderá resultar
ADVERTÊN-
CIA no aumento de EMISSÕES ou redução da IMUNIDADE do laser díodo Gemini 810 + 980.
Acessórios: Alimentação elétrica de categoria médica - Comprimento máximo 6ft (1,8 metros) Ultradent P/N: 8981
Pedal de ativação: Bluetooth Wireless a 2,4GHz Ultradent P/N: 8982
Descrição: O pedal de ativação utiliza a tecnologia Bluetooth BLE 4.0, que opera a uma frequência de 2402 a 2480 MHz com potência TX de +0dBm e sensibilidade a RX de -93dBm e utiliza modulação
GFSK. O pedal está pré-configurado pelo fabricante para apenas sincronizar com a unidade laser Gemini que possui um identificador de correspondência único. Isto evita interferências com outras
tecnologias RF wireless que possam estar presentes.
Como medida de segurança, qualquer interrupção da ligação Bluetooth entre o pedal de ativação e a unidade laser durante a utilização resultará na interrupção imediata de qualquer emissão laser.
Consulte a secção Assistência e Resolução de problemas deste manual se tiver algum problema de conectividade entre a unidade laser e o pedal de ativação.
Este dispositivo passou em testes de coexistência wireless com dispositivos comuns encontrados em consultórios dentários a uma distância de separação mínima de 30 cm.
96
±
por ajuste.