ส ิ ่ ง อ� า นวยความสะดวกและการค� า นึ ง ถึ ง ส ิ ่ ง แวดล ้อม; การค� า นึ ง ถึ ง ความปลอดภั ย ทั ่ ว ไป - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

สิ ่ ง อ� ำ นวยควำมสะดวกและกำรค� ำ นึ ง ถึ ง สิ ่ ง แวดล้ อ ม
แนวทำง
นอกจากการฝึ ก อบรมฆ่ า เชื ้ อ ์ ส � า หรั บ การทั น ตกรรมเนื ้ อ เยื ่ อ อ่ อ นที ่ ถ ู ก ต้ อ งแล้ ว ผู ้ ใ ช้ ค วรท� า ความคุ ้ น เคยและศึ ก ษาขั ้ น ตอนเหล่ า นี ้ โ ดยใช้ อ ุ ป กรณ์ ผ ่ า ตั ด โดยใช้ ไ ฟฟ้ า หรื อ เครื ่ อ งมื อ ทั ่ ว ไปก่ อ นใช้ ก ั บ ผู ้ ป ่ ว ยที ่ ใ ช้ ไ ดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980
ของ Gemini ผู ้ ท ี ่ ไ ม่ เ คยใช้ ค วรดู ค � า แนะน� า ในการฝึ ก อบรมที ่ เ หมาะสมก่ อ นท� า การรั ก ษาทางคลิ น ิ ก ด้ ว ยเครื ่ อ งเลเซอร์ Gemini
เพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ า การใช้ ง านไดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini ในสถานประกอบการของคุ ณ มี ค วามปลอดภั ย กรุ ณ าตรวจสอบเพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ า ต� า แหน่ ง ที ่ ก � า หนดเข้ า กั น ได้ ก ั บ รายละเอี ย ดดั ง รายการด้ า นล่ า ง
ข้ อ ก� ำ หนดส� ำ หรั บ ก� ำ ลั ง
ไฟกระแสสลั บ /กระแสตรงจากภายนอก:
ก� า ลั ง ไฟเข้ า -110–120 VAC @ 60 Hz 700mA; 220-240 V AC @ 50Hz 350mA
ก� า ลั ง ไฟออก–6.0W + 13V DC ที ่ 4A สู ง สุ ด
กำรให้ ค วำมร้ อ นและกำรระบำยควำมร้ อ น
สภาพแวดล้ อ มในการท� า งานอยู ่ ใ นช่ ว ง 10°-40° ซ (50°-104° ฟ) และความชื ้ น สั ม พั ท ธ์ ไ ม่ เ กิ น 95% สภาพแวดล้ อ มในการขนส่ ง และจั ด เก็ บ อยู ่ ใ นช่ ว ง-20° ถึ ง 50° ซ (-4° ถึ ง 122° ฟ) และความชื ้ น สั ม พั ท ธ์ อ ย่ า งน้ อ ยที ่ 10% ถึ ง 95%
แรงดั น บรรยากาศอยู ่ ใ นช่ ว ง 50kPa–106kPa ในสภาวะการท� า งาน การขนส่ ง และการจั ด เก็ บ
สำรเคมี แ ละแก๊ ส ที ่ ส ำมำรถติ ด ไฟได้
ต้ อ งปิ ด แก๊ ส ทั ้ ง หมดที ่ ส ามารถที ่ ไ ฟได้ ห รื อ ช่ ว ยในการเผาไหม้ แ ละใช้ ใ นพื ้ น ที ่ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารที ่ ใ ช้ ไ ดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini ระหว่ า งการใช้ ง าน ควรจั ด เก็ บ อุ ป กรณ์ ท � า ความสะอาดหรื อ สารประกอบเคมี ท ี ่ ต ิ ด ไฟอื ่ น ๆ ใน
บริ เ วณที ่ ห ่ า งจากจุ ด ผ่ า ตั ด เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งการเผาไหม้ อย่ า ใช้ เ มื ่ อ ใช้ อ ุ ป กรณ์ เ สริ ม ในการรั ก ษาที ่ ม ี อ อกซิ เ จนกั บ ผู ้ ป ่ ว ยเพื ่ อ การหายหรื อ โรคที ่ เ กี ่ ย วข้ อ ง
กำรดู ด ควั น
ควรดู ด ควั น เมื ่ อ ท� า ให้ เ นื ้ อ เยื ่ อ ระเหยกลายเป็ น ไอ ผู ้ เ ชี ่ ย วชาญในการรั ก ษาควรใช้ ร ะบบสุ ญ ญากาศปริ ม าตรสู ง และสวมหน้ า กากกรองขนาด 0.1 ไมครอนหรื อ ต่ � า กว่ า ซึ ่ ง เหมาะกั บ การควบคุ ม ไวรั ส และแบคที เ รี ย
กำรเข้ ำ ถึ ง ห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำรระหว่ ำ งที ่ ใ ช้ เ ลเซอร์
ควรจ� า กั ด การเข้ า ถึ ง บริ เ วณที ่ ท � า การรั ก ษาขณะที ่ ใ ช้ เ ลเซอร์ ควรติ ด ป้ า ยแสดง "ก� า ลั ง ใช้ เ ลเซอร์ " ในบริ เ วณที ่ ก � า หนดใกล้ ต � า แหน่ ง ทางเข้ า บริ เ วณที ่ ท � า การรั ก ษา
กำรค� ำ นึ ง ถึ ง ควำมปลอดภั ย ทั ่ ว ไป
แนวทำง
การใช้ ไ ดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini อย่ า งปลอดภั ย เป็ น หน้ า ที ่ ร ั บ ผิ ด ชอบของที ม งานด้ า นทั น ตกรรมทุ ก คน รวมถึ ง แพทย์ ผู ้ ใ ช้ เ ครื ่ อ ง และเจ้ า หน้ า ที ่ ร ั ก ษาความปลอดภั ย ในส� า นั ก งานด้ า นทั น ตกรรม
ข้ อ ก� ำ หนดทำงกำรตลำดที ่ เ กี ่ ย วกั บ ควำมปลอดภั ย ของอุ ป กรณ์ ท ำงกำรแพทย์ (USA)
ส� า นั ก งานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรั ฐ อเมริ ก า (FDA) ควบคุ ม การจ� า หน่ า ยและใช้ อ ุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ท ั ้ ง หมด รวมถึ ง ไดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini บริ ษ ั ท ผู ้ ผ ลิ ต ปฏิ บ ั ต ิ ต ามมาตรฐานการท� า งานภายใต้ พ ระราช
บั ญ ญั ต ิ ว ่ า ด้ ว ยอาหาร ยา และเครื ่ อ งส� า อางของสหพั น ธรั ฐ บทที ่ 5 บทย่ อ ย C - การควบคุ ม รั ง สี ส � า หรั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ อ ิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส์ ซึ ่ ง ก� า หนดให้ ้ ้ ต ้ อ งรั บ รองการปฏิ บ ั ต ิ ต ามระเบี ย บข้ อ บั ง คั บ และจั ด ท� า รายงานส่ ง แก่ ศ ู น ย์ อ ุ ป กรณ์ แ ละสุ ข ภาพ
ทางรั ง สี ว ิ ท ยา (CDRH)
ส� า หรั บ บริ ษ ั ท ผู ้ ผ ลิ ต เลเซอร์ ท างการแพทย์ (เช่ น เครื ่ อ งไดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini) ต้ อ งผ่ า นการตรวจสอบเพิ ่ ม เติ ม เกี ่ ย วกั บ ความปลอดภั ย และประสิ ท ธิ ผ ลของอุ ป กรณ์ จ าก FDA บริ ษ ั ท ที ่ ม ี ว ั ต ถุ ป ระสงค์ เ พื ่ อ การค้ า
เลเซอร์ ท างการแพทย์ ห รื อ อุ ป กรณ์ ค ล้ า ยกั น ต้ อ งได้ ร ั บ อนุ ญ าตจาก FDA ก่ อ นอนุ ญ าตให้ จ � า หน่ า ยอุ ป กรณ์ กระบวนการแจ้ ง ก่ อ นวางตลาด (510k) ที ่ ใ ช้ ก ั บ เครื ่ อ งไดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini ใช้ ส � า หรั บ อุ ป กรณ์ ท ี ่ ม ี ก ารจั ด
ท� า เอกสารตามอุ ป กรณ์ ป ระเภทที ่ 2 ที ่ ว างตลาดถู ก ต้ อ งตามกฎหมายที ่ ม ี อ ยู ่
ใบอนุ ญ ำตตำมกฎหมำยส� ำ หรั บ กำรใช้ เ ลเซอร์ ใ นด้ ำ นทั น ตกรรม
โดยทั ่ ว ไป รั ฐ หรื อ เขตไม่ ม ี ข ้ อ ก� า หนดเกี ่ ย วกั บ การอนุ ญ าตให้ ท ั น ตแพทย์ ใ ช้ อ ุ ป กรณ์ เ ลเซอร์ ใ นการผ่ า ตั ด อย่ า งไรก็ ต าม หลายรั ฐ ก� า หนดให้ น ั ก อนามั ย ที ่ เ ป็ น ผู ้ ใ ช้ เ ลเซอร์ ผ ่ า นการอบรมใบอนุ ญ าตซึ ่ ง ประกอบด้ ว ยการบรรยายและการฝึ ก ใช้ ง าน
จากนั ้ น ผู ้ ข อใบอนุ ญ าตต้ อ งผ่ า นการทดสอบความสามารถเพื ่ อ ขอใบรั บ รองก่ อ นใช้ เ ลเซอร์
เครื ่ อ งเลเซอร์ ไ ดโอดเลเซอร์ 810 + 980 แบบเนื ้ อ เยื ่ อ อ่ อ นของ Gemini
ข้ อ ก� ำ หนดของ OSHA
ความปลอดภั ย ของผู ้ ป ฏิ บ ั ต ิ ง านเป็ น หน้ า ที ่ ร ั บ ผิ ด ชอบของพนั ก งานและ ควบคุ ม โดย OSHA (คณะกรรมการบริ ห ารงานความปลอดภั ย และสุ ข ภาพอนามั ย การประกอบอาชี พ ) กรมหนึ ่ ง ในกระทรวงแรงงานสหรั ฐ อเมริ ก า OSHA ใช้
มาตรฐาน Z136.1 ของ ANSI เป็ น แหล่ ง วิ เ คราะห์ ค วามปลอดภั ย ของเลเซอร์ ท างการแพทย์
ดู ข ้ อ มู ล เพิ ่ ม เติ ม ได้ จ าก คู ่ ม ื อ ทางเทคนิ ค ส� า หรั บ OSHA (TED1- 0.15A) ส่ ว นที ่ 3 บทที ่ 6 ปี ค.ศ.1999 แนะน� า ให้ ใ ช้ โ ปรแกรมความปลอดภั ย เพื ่ อ ความปลอดภั ย ของผู ้ ป ่ ว ยและเจ้ า หน้ า ที ่ ส � า นั ก งานที ่ เ กี ่ ย วข้ อ งกั บ การใช้ เ ลเซอร์ นอกจาก
นี ้ ย ั ง แนะน� า ให้ ต รวจสอบและปฏิ บ ั ต ิ ต ามข้ อ ก� า หนดที ่ ม ี แ ละข้ อ ก� า หนดด้ า นความปลอดภั ย และข้ อ ก� า หนดขององค์ ก รด้ า นสุ ข ภาพในพื ้ น ที ่
ข้ อ ก� ำ หนดของ CSA
อุ ป กรณ์ น ี ้ ต ิ ด ตั ้ ง และใช้ ง านตามข้ อ ก� า หนดของ CAN/CSA-Z386-08 ว่ า ด้ ว ยความปลอดภั ย ในการใช้ เ ครื ่ อ งมื อ เลเซอร์ ท ั ้ ง หมด มาตรฐานนี ้ เ ป็ น แนวทางส� า หรั บ ระบบการใช้ เ ลเซอร์ เ พื ่ อ ดู แ ลสุ ข ภาพ (HCLS) และออกแบบให้ ท ุ ก คนสามารถ
ใช้ ไ ด้ พร้ อ มกั บ การติ ด ตั ้ ง ใช้ ง าน ปรั บ เที ย บ บ� า รุ ง รั ก ษา และซ่ อ มบ� า รุ ง HCLS มาตรฐานนี ้ ป ระกอบด้ ว ยการควบคุ ม ทางวิ ศ วกรรม ขั ้ น ตอน และการบริ ห ารจั ด การ รวมถึ ง การฝึ ก อบรมความปลอดภั ย ของเลเซอร์ ท ี ่ จ � า เป็ น เพื ่ อ ความปลอดภั ย
ของผู ้ ป ่ ว ยและผู ้ เ ชี ่ ย วชาญด้ า นการดู แ ลสุ ข ภาพ
ข้ อ ห้ ำ ม
ข้ อ ควรระวั ง ส� า หรั บ สภาวะทั ่ ว ไปทางการแพทย์ ซ ึ ่ ง เป็ น ข้ อ ห้ า มส� า หรั บ ขั ้ น ตอนเฉพาะ สภาวะดั ง กล่ า วอาจรวมถึ ง การแพ้ บ างจุ ด หรื อ ชาเฉพาะที ่ โรคหั ว ใจ โรคปอด เลื อ ดออกผิ ด ปกติ และความบกพร่ อ งของระบบภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น หรื อ สภาวะ
ทางการแพทย์ ห รื อ การใช้ ย ารั ก ษาใดๆ ที ่ อ าจเป็ น ข้ อ ห้ า มมิ ใ ห้ ใ ช้ แ หล่ ง ก� า เนิ ด ประเภทแสง/เลเซอร์ บ างอย่ า งร่ ว มกั บ อุ ป กรณ์ น ี ้ แนะน� า ให้ เ ว้ น ระยะห่ า งจากแพทย์ ผ ู ้ ร ั ก ษาเมื ่ อ เกิ ด ปั ญ หาในการรั ก ษา
ไม่ ร ะบุ ใ ห้ ใ ช้ ไ ดโอดเลเซอร์ ร ุ ่ น 810 + 980 ของ Gemini ส� า หรั บ การรั ก ษาเนื ้ อ เยื ่ อ แข็ ง เลเซอร์ ด ึ ง ดู ด เมลานิ น ฮี โ มโกลบิ น และอื ่ น ๆ เช่ น น้ � า หลี ก เลี ่ ย งการรั บ พลั ง งานเป็ น เวลานานเมื ่ อ ท� า งานที ่ บ ริ เ วณคอฟั น เนื ่ อ งจากบริ เ วณนี ้ ม ี ช ั ้ น บาง
ที ่ เ คลื อ บฟั น ฮี โ มโกลบิ น อาจดู ด พลั ง งานในเนื ้ อ เยื ่ อ และอาจเกิ ด เกิ ด ภาวะเลื อ ดคั ่ ง ในประสาทฟั น การรั บ สั ม ผั ส พลั ง งานดั ง กล่ า วเป็ น เวลานานอาจท� า ให้ ผ ู ้ ป ่ ว ยรู ้ ส ึ ก ไม่ ส บายและอาจท� า ให้ เ กิ ด เนื ้ อ เยื ่ อ ตายเฉพาะส่ ว นเนื ่ อ งจากเป็ น ฝี ท ี ่ โ พรง
ฟั น
หลั ก สู ต รนี ้ ส อนโดยสมาชิ ก จากสถาบั น การศึ ก ษาด้ า นทั น ตกรรมเลเซอร์ ซ ึ ่ ง ได้ ร ั บ การรั บ รองในการเป็ น ผู ้ ส อน การฝึ ก อบรมดั ง กล่ า วเหมาะส� า หรั บ การใช้
261