Rotulagem - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SÍMBOLOS
ATENÇÃO: LASER CLASSE 4
RADIAÇÃO QUANDO ABERTA
E INTERBLOQUEIOS DESATIVADOS
Radiação laser visível e invisível. Evitar a exposição dos
olhos ou da pele a radiação direta ou dispersa.
Potência máx. de radiação laser:
Saída invisível: Média 2,0W / Pico 10W @ 810nm
Saída invisível: Média 2,0W / Pico 10W @ 980nm
Saída invisível: Média 2,0W / Pico 20W @ 810+980nm
Saída visível: 5mW @ 650nm
EN/IEC 60825-1:2014
ETIQUETA DA UNIDADE
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Fabricado por
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Representante
1 (888) 230-1420
europeu
Distributed by Distribuído por
Data de fabrico Manufacture Date
ETIQUETA CÓDI-
PN BARCODE LABEL
REF
GO DE BARRAS
N.º ref.ª
Part Number
SN
Número de
Serial Number
série
EM CONFORMIDADE COM: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007, ASSIM COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
COMO REGULAMENTOS FEDERAIS EUA RELATIVOS A NORMAS DE
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
DESEMPENHO LASER CONFORME ESPECIFICADO EM 21CFR 1040.10 E
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
1040.11 EXCETO PARA DESVIOS DE ACORDO COM NOTA LASER 50 DATADA DE
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 24 DE JUNHO DE 2007
ESTE PRODUTO ESTÁ EM CONFORMIDADE COM AS NORMAS
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA Power Input: 13V - 3.5A
Potência de entrada: 13V - 3,5A
DE DESEMPENHO FDA RELATIVAS A
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
PRODUTOS LASER EXCETO PARA DESVIOS Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modelo: LASER DÍODO GEMINI 810+980
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE DE ACORDO COM A NOTA LASER 50 DATA
Connect only to provided power supply. Ligar apenas à alimentação elétrica fornecida.
24 DE JUNHO DE 2007
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
PERIGO. Radiação laser A peça aplicada não é condutora Consulte o Manual do Radiação não ionizante
visível e/ou invisível para o paciente utilizador
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation
DESCRIÇÃO
FABRICANTE
INDICA O NOME DA EMPRESA FABRICANTE
DATA DE FABRICO
INDICA A DATA E O ANO DE FABRICO
NÚMERO DE REFERÊNCIA DO CATÁLOGO
INDICA O NÚMETO DE REFERÊNCIA DO
FABRICANTE.
NÚMERO DE SÉRIE
INDICA O NÚMERO DE SÉRIE DA PEÇA DO
PRODUTO
DECLARAÇÃO DE PRESCRIÇÃO
A LEI FEDERAL RESTRINGE VENDA DESTE DIS-
POSITIVO A DENTISTAS OU POR ORDEM DE UM
DENTISTA OU MÉDIO OU OUTROS PRATICANTES
DE MEDICINA LICENCIADOS
ADVERTÊNCIA LASER
INDICA QUE O SISTEMA CONTÉM UM LASER
ADVERTÊNCIA
INDICA POSSÍVEL EXPOSIÇÃO A RADIAÇÃO LASER
VERMELHA E INFRAVERMELHA
ABERTURA DO LASER
INDICA O LOCAL ONDE A ENERGIA LASER SAI
ETIQUETA DO PEDAL
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA The Netherlands
84095 - USA
EUROPEAN REP
Representante
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
europeu
Fabricado por
Manufactured by Distributed by Distribuído por
Model:
Gemini
Modelo: LASER
810+980
Manufacture Date Data de fabrico DÍODO GEMINI
Diode Laser
810+980
PN
BARCODE LABEL
REF ETIQUETA CÓDI-
N.º ref.ª
Part Number
Potência de
GO DE BARRAS
SN Power Input: entrada:
Baterias AA
AA Batteries
Serial Number Número de
série
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ EM CONFORMIDADE COM A PARTE 15 DOS REGULAMENTOS
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
FCC. OPERAÇÃO SUJEITA AOS SEGUINTES DOIS REQUISITOS:
CONDITIONS:
1) ESTE DISPOSITIVO NÃO PODE CAUSAR INTERFERÊNCIAS NOCIVAS
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)ESTE DISPOSITIVO TEM DE ACEITAR QUALQUER INTERFERÊNCIA RECEBIDA
INCLUINDO INTERFERÊNCIAS QUE POSSAM CAUSAR INTERFERÊNCIAS
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to
INDESEJÁVEIS Consulte o Radiação não Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
Manual do User's Manual Radiation ionizante
INTERFERENCE
utilizador
MANTENHA O PRODUTO SECO
ENVIAR NA VERTICAL, COM AS SETAS APONTA-
DAS PARA CIMA
FRÁGIL - MANUSEAR COM CUIADO
NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVER
DANIFICADA
40°C
104°F
TEMPERATURA DE ARMAZENAMENTO
RECOMENDADA
0°C
32°F
106kPa
LIMITAÇÃO DE PRESSÃO ATMOS-
FÉRICA
70kPa
95%
INTERVALO DE UMIDADE RELATIVA
10%
MANTENHA DISTÂNCIA DO CALOR/LUZ
SOLAR
PEÇA DE MÃO
Abertura do laser
SÍMBOLOS
A PEÇA APLICADA NÃO É CONDUTORA PARA O PACIENTE
INTERRUPTOR DE EMERGÊNCIA PARA PARAR A PO-
PADRÃO PARA RESÍDUOS DE EQUIPA-
MENTOS ELÉTRICOS E ELETRÔNICOS
DESCRIÇÃO
PEÇA APLICADA TIPO B
CONSULTE O MANUAL DO UTILIZADOR
PARAGEM LASER
TÊNCIA DE SAÍDA DO LASER
RADIAÇÃO NÃO-IONIZANTE
(REEE) DA EUROPA OCIDENTAL
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