라벨표시 - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

심볼
주의 : 등급 4 레이저
열 때와 연동장치가
철수될 때의 광선
가시적 및 비가시적 레이저광선. 직광선 또는 분산 광선에 대한 눈
또는 피부 노출을 피하십시오.
최대 전력 레이저 광선:
비가시적 출력: 2.0W 평균 / 10W 피크 @ 810nm
비가시적 출력: 2.0W 평균 / 10W 피크 @ 980nm
비가시적 출력: 2.0W 평균 / 20W 피크 @ 810+980nm
가시적 출력: 5mW @ 650nm
EN/IEC 60825-1:2014
기기 라벨
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Manufactured by 제조회사
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA
The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (888) 230-1420 유럽 대리점
Distributed by 유통회사
Manufacture Date
제조일
PN BARCODE LABEL
바코드 라벨
REF
Part Number 부품 번호
SN
Serial Number 일련 번호
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
적합성: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007, 그리고 2007년 6월 24
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
일의 '레이저 고시 50'에 따른 편차를 제외한, 21CFR 1040.10 및 1040.11에
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
규정된 레이저 성능 기준에 대한 미연방 규정
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
본 제품은 2007. 6. 24일자 '레이저 고시 50'에 따른 편차를
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA Power Input: 13V - 3.5A 전원 입력: 13V - 3.5A
제외하고, 레이저 제품에 대한 FDA 성능 기준을 따릅니다
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER 모델: Gemini 810+980 다이오드 레이저
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
제공된 전원 공급장치에만 연결하십시오.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
위험. 가시적 또는 비가시적 적용 부품은 환자에게 전도되지 사용설명서 참조 비이온화 광선
invisible laser radiation 레이저광선 conductive to the patient 않습니다 User's Manual Radiation
설명
제조자
제조자가 어느 회사인지를 표시
제조일
제조 일자와 연도 표시
카탈로그 부품번호
제조자 부품번호 표시.
일련 번호
제품 부품에 대한 일련 번호 표시
처방 진술
미국 연방법은 치과의사나 의사, 또는 허가를
받은 다른 의료인이 이 기기를 판매하거나 주문
하여 판매하는 것을 제한합니다.
레이저 경고
시스템에 레이저가 있음을 나타냄
경고
적색 광선과 적외 레이저 광선 모두에 노출될
수 있음을 표시
레이저 개구부
레이저 에너지가 나오는 곳을 나타냄
페달 라벨
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA 84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
유럽 대리점
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
제조회사
Manufactured by Distributed by 유통회사
Model:
Gemini
모델: Gemini
810+980
810+980
Manufacture Date 제조일
Diode Laser
PN 다이오드 레이저
BARCODE LABEL
REF
바코드 라벨
Part Number 부품 번호
전원 입력: AA 배터리
SN Power Input:
AA Batteries
Serial Number 일련 번호
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
적합성 그리고 년 월 일의 레이저
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
고시 에 따른 편차를 제외한 및 에 규정된 레이저 성능 기준에
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
대한 미연방 규정
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES. 이 기기는 FCC 규칙 PART 15에 적합합니다. 다음과 같은 두 가지 조건으로 작동이
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO 이루어집니다 ̶
CONDITIONS:
1) 이 기기가 유해한 간섭을 일으켜서는 안 됨
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)원하지 않는 기기의 작동을 일으킬 수 있는 간섭을 포함하여 어떠한
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED 간섭이라도 수용해야 함
Refer to
사용설명서 참조 비이온화 광선 Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation
INTERFERENCE
건조 상태 유지
화살표 방향이 위쪽을 향하는 상태로
수직으로 배송
깨지기 쉬움 - 취급 주의
포장이 파손되었으면 사용하지 마시오.
40°C
104°F
권장 보관온도
0°C
32°F
106kPa
기압 한계
70kPa
95%
상대습도 범위
10%
열/햇빛으로부터 차단
핸드피스
레이저 개구부
심볼
레이저 출력 전력을 정지시키기 위한 비상 스위치
서유럽전자전기처리표준(WEEE)
설명
B
형 적용 부품
적용 부품은 환자에게 전도되지 않습니다
사용설명서 참조
레이저 정지
비이온화 광선
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