ラべリング - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

記号
注意 ： クラス4レーザー
インターロックが無効で
開いている際は放射
可視および不可視レーザー放射。 直接または散乱放射線に目や皮膚
が曝露されないようにしてください。
最大パワーレーザー放射 ：
不可視出力 ： 2.0W平均 / 10Wピーク@ 810nm
不可視出力 ： 2.0W平均 / 10Wピーク@ 980nm
不可視出力 ： 2.0W平均 / 20Wピーク@ 810+980nm
可視出力 ： 5mW @ 650nm
EN/IEC 60825-1:2014
ユニッ トラベル
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
製造元 ：
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP 欧州代理店
1 (888) 230-1420
販売元 ：
Distributed by
製造日
Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
バーコードラベル
REF
部品番号
Part Number
SN
シリアル番号
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
以下に準拠 ： IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007、 21CFR 1040.10および
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
1040.11で規定されたレーザー性能標準に関する米国連邦規制 （2007年6月24
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
日付のレーザー通知50に基づく逸脱は除く ）
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
本製品は2007年6月24日付のレーザー通知50に基づく逸脱を
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA Power Input: 13V - 3.5A パワー入力 ： 13V - 3.5A
除き、 FDAレーザー製品性能標準を遵守しています
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
モデル ： GEMINI 810+980ダイオードレーザー
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply. 同梱の電源にのみ接続してください。
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or 危険 ： 可視 ・ 不可視レーザー放 装着部は患者に対して伝導性がありま The applied part is not ユーザーマニュアルを参 Refer to Non-ionozing 非イオン化放射
射 せん 照
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation
説明
製造業者
どの企業が製造したのかを示します
製造日
製造年月日を示します
カタログ部品番号
製造業者の部品番号を示します
シリアル番号
製品部品のシリアル番号を示します
規定に関する声明
連邦法は、 この機器の販売を歯科医、 医師、 または他の免許
のある医療従事者によるもの、 またはその注文によるものに
制限しています
レーザーに関する警告
システムにレーザーが含まれていることを示します
警告
赤色および赤外レーザー放射への曝露の可能性がある
ことを示唆します
レーザー孔
レーザーエネルギーが出てく る場所を示します
ペダルラベル
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA 84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP 欧州代理店
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
製造元 ：
販売元 ：
Manufactured by Distributed by
Model:
Gemini
モデル ： GEMINI
810+980
810+980
Manufacture Date 製造日
ダイオードレーザー Diode Laser
PN
BARCODE LABEL
REF
バーコードラベル
Part Number 部品番号
電源入力 ： 単三電池
SN Power Input:
AA Batteries
シリアル番号
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
この機器は、 FCCパート15規則に準拠しています。 操作には以下の2条件が課されま THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
す。 OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
CONDITIONS:
1) この機器は干渉の原因になることはない
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)この機器はいかなる干渉も受け入れなく てはならない （望ましくない干渉の
原因になる可能性がある干渉を含む）
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
非イオン化放射
ユーザーマニュ Refer to Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
アルを参照 User's Manual Radiation
INTERFERENCE
濡らさないでく ださい
矢印の方向を上向きにして垂直な状態で発送
割れ物 - 取扱い注意
パッケージが損傷している場合は使用し
ないでください。
40°C
104°F
推奨保管温度
0°C
32°F
106kPa
気圧限度
70kPa
95%
相対湿度範囲
10%
熱 ・ 日光は避けてください
ハンドピース
レーザー孔
記号
レーザー出力を停止する緊急時停止スイッチ
説明
B
タイプ 装着部
装着部は患者に対して伝導性がありません
ユーザーマニュアルを参照
レーザー停止
非イオン化放射
西欧電子電気製品廃棄基準 （WEEE）
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