세척 및 살균 절차; 절차 권고사항 - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

세척 및 살균 절차
안내
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 살균 상태로 제공되지 않으며 핸드피스를 제외하고는 사용하기 전에 살균해서도 안 됩니다. 처음 사용하기 전에, 그리고 이후 각 사용 후에 다음과 같은 방법으로
세척하고 살균할 것을 권장합니다.
1. 일회용 섬유 팁은 제조자에 의해 살균되지 않은 상태로 제공되며, 사용 전에 시술자가 이소프로필 알코올로 닦아야 합니다. 팁은 각 사용 후에 감염성 폐기물 용기(SHARPS)에 폐기해야 합니다.
일회용 섬유 팁에는 재사용 또는 재처리 절차가 표시되어 있지 않습니다.
2. 알루미늄 핸드피스 역시 제조자에 의해 살균되지 않은 상태로 제공되며, 다음과 같은 지시에 따라 처음 사용 및 각 사용 전에 세척 및 살균해야 합니다.
세척
Gemini 810 + 980
경고: 다이오드 레이저와 그 구성품은 자동 세척 과정으로 세척할 수 없습니다.
자동 세척 과정은 재사용되는 부속품의 표면과 틈새로부터 혈액, 단백질 및 기타 가능한 오염물을 제거하기 위한 것입니다. 이 과정은 또한 존재하는 입자, 미생물 및 병원균의 양을 감소시킬 수
있습니다. 세척은 시술 후에, 그리고 살균 전에 항상 최대 1시간 이내에 다음과 같은 방법으로 시행해야 합니다.
1. 사용 후에 핸드피스에서 조심스럽게 일회용 섬유 팁을 분리하여 감염성 폐기물 용기 (SHARPS)에 폐기하십시오.
2. 파편에 심하게 노출되는 모든 부분을 완전히 하기 위해 핸드피스와 섬유 케이블을 CaviWipes® towelette 또는 그에 해당하는 제품을 사용하여 세척하십시오. 일회용 팁이 부착된 나사 부분은 꼭
닦아야 합니다.
3. 다음 페이지의 지시에 따라 핸드피스 쉘을 분리하십시오. 타월렛(towelette)을 사용하여 새로 노출된 쉘 나사와 끝부분의 캡을 세척하십시오(O링에서 시작하여 섬유 케이블을 향하여 닦아나갑니다).
4. 새 타월렛(towelette)을 사용하여 미리 세척해야 하는 모든 부분을 적셔서 실온(68° F/20°C)에서 2분 동안 계속 적셔 두십시오. 타월렛(towelettes)을 반복 사용했을 때는 눈으로 표면이 젖었는지
확인해야 할 수 있습니다.
5. 눈에 보이는 남아있는 찌꺼기가 없는지 핸드피스를 육안으로 점검하십시오. 필요하다면, 모든 눈에 보이는 찌꺼기가 제거될 때까지 CaviWipes(케비와입스)로 계속 닦아내야 합니다.
6. 핸드피스의 모든 노출된 부분을 이소프로필 알코올로 닦아서 CaviWipes®에 의해 남은 잔류물을 제거하십시오.
증기 살균
증기 살균 과정은 감염성 미생물 및 병원균을 박멸하기 위한 것입니다. 항상, 세척 후에 바로, 그리고 사용하기 전에 살균 절차를 시행하고, 살균 파우치와 오토클레이브 트레이 같은
CE
또는 마크 (유럽) 살균 용품을 사용하십시오. (그림:
1. 핸드피스 쉘을 별도의 단일 랩 자체 밀봉 오토클레이브 파우치에 넣으십시오.
2. 오토클레이브 트레이를 종이 면이 위로 가게 놓으십시오. 파우치 위에 다른 기구를 쌓아두면 안 됩니다.
3. 트레이를 오토클레이브 챔버에 넣은 후, 15분 간은 135° C (275° F)로, 건조 시간은 30분으로 주기(cycle)를 설정하십시오.
4. 주기가 완료되고 나서 트레이를 분리하여 살균된 물품을 식히고 건조되게 놔둡니다. 핸드피스는 살균을 유지하기 위해 다시 사용할 때까지 살균 파우치에 계속 넣어두어야 합니다.
5. 아래의 지시에 따라 핸드피스를 다시 조립하십시오. (그림 6.1)
1. 알루미늄 핸드피스 쉘을 시계 반대 방향으로 돌려 분리시킵니다. (그림: 6.1, 옵션: 1)
2. 알루미늄 핸드피스 쉘을 분리하여 세척하고 살균합니다. (그림: 6.1, 옵션: 2)
3. LED 렌즈에 손상이 가지 않도록 극도의 주의를 기울여야 합니다. (그림: 6.1, 옵션: 3)
주: 레이저기의 외부의 경우, 시술에 의해 늘상 오염되는 것은 아닙니다. 키패드와 전자 발광식 디스플레이는 각 환자 진료 후에 교체할 수 있는 투명 보호 점착 차단막으로 덮어야
합니다. 레이저기의 외부가 오염되었다면, CaviWipes® 또는 그에 해당하는 제품으로 닦은 다음 새로운 보호 비닐 커버로 다시 덮어야 합니다.
레이저기에 직접 소독제를 뿌리지 마십시오. 소독제를 뿌리면 투명 전자 발광식 디스플레이가 손상될 수 있습니다.
레이저 또는 디스플레이를 세척할 때 연마제를 사용하지 마십시오.
에너지를 방출하는 동안 절대 레이저 팁이 얼굴, 눈, 또는 피부를 향하도록 하지 마십시오.
시술 권고사항
안내
다음의 시술 가이드라인은 안내를 위해서만 제공되는 것으로서, 경험이 풍부한 레이저 사용자와 교육자가 제공한 정보에 기초하여 개발된 것입니다. 항상, 환자의 병력을 검토하여 국소마취 사용 또는
기타 합병증 등 있을 수 있는 금기사항을 확인하십시오.
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저로 수행되는 모든 임상 시술은 전통적 기법 및 기구에서와 같은 임상적 판단 및 치료에 따라 이루어져야 합니다. 임상 치료 전에 항상 환자에 대한 위험성을 고려하여
완전히 이해해야 합니다. 임상의는 환자의 치료 전에 환자의 병력을 완전히 파악해야 합니다.
사용법
Gemini 810+980 다이오드 레이저의 특별하고 고유한 설계 용도는 조직을 분리, 제거 및 응고시키는 것으로, 주로 치과 시술에 사용되며, 치과용 연조직 수술 제품으로 판매되고 있습니다. 그러한 주요한
설계 용도로 이러한 특수한 기기를 사용하는 사용자는 조직을 분리, 제거 또는 응고시켜야 하는 시술을 수행하는 일반 치과 의사, 구강외과 의사, 치과교정 전문의들입니다.
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6.1
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FDA
승인 (미국)