Etichettatura - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SIMBOLI
ATTENZIONE: LASER DI CLASSE 4
PRESENZA DI RADIAZIONI QUANDO APERTO
E INTERBLOCCO ESCLUSO
Radiazioni laser visibili e invisibili. Evitare l'esposizione di occhi o
pelle a radiazioni dirette o diffuse.
Potenza massima radiazione laser:
Potenza in uscita invisibile: 2,0 W in media/10 W picco a 810 nm
Potenza in uscita invisibile: 2,0 W in media/10 W picco a 980 nm
Potenza in uscita invisibile: 2,0 W in media/20 W picco a 810+980 nm
Potenza in uscita visibile: 5 mW a 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
ETICHETTA DELL'UNITÀ
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Manufactured by Prodotto da
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Rappresentante
1 (888) 230-1420
Europeo
Distributed by Distribuito da
Data di fabbricazione Manufacture Date ETICHETTA DEL
PN BARCODE LABEL
REF CODICE A BARRE
Codice articolo
Part Number
SN
Numero di serie
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
CONFORME A: IEC 60601-2-22:2007/IEC 60825-1:2007 E ALLE NORMATIVE
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE FEDERALI DEGLI STATI UNITI SUGLI STANDARD DI PRESTAZIONE LASER,
DEFINITI NEL CFR 21 1040.10 E 1040.11, TRANNE CHE PER LE DEVIAZIONI
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
RELATIVE ALLA LASER NOTICE N. 50, DATATA 24 GIUGNO 2007.
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
QUESTO PRODOTTO È CONFORME AGLI STANDARD DI
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Potenza in ingresso: 13V - 3,5A
PRESTAZIONE DELL'FDA PER PRODOTTI LASER, TRANNE CHE
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
PER LE DEVIAZIONI RELATIVE ALLA LASER NOTICE N. 50 Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modello: LASER A DIODI GEMINI 810+980
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
DATATA 24 GIUGNO 2007.
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply. Collegare esclusivamente all'alimentatore in
JUNE 24, 2007 dotazione.
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
PERICOLO. Radiazioni laser La parte applicata non è conduttiva Consultare il manuale Radiazioni non ionizzanti
invisible laser radiation visibili e/o invisibili conductive to the patient per il paziente User's Manual d'uso Radiation
DESCRIZIONE
FABBRICANTE
INDICA L'AZIENDA PRODUTTRICE
DATA DI FABBRICAZIONE
INDICA LA DATA E L'ANNO DI FABBRICAZIONE
CODICE ARTICOLO DA CATALOGO
INDICA IL CODICE ARTICOLO DEL FABBRICANTE
NUMERO DI SERIE
INDICA IL NUMERO DI SERIE DELL'ARTICOLO
DICHIARAZIONE SULLA PRESCRIZIONE
LA LEGGE FEDERALE LIMITA LA VENDITA DEL
PRESENTE DISPOSITIVO A UN DENTISTA, UN
MEDICO, UN PROFESSIONISTA SANITARIO AUTO-
RIZZATO O SU PRESCRIZIONE MEDICA.
AVVERTENZA LASER
INDICA CHE IL SISTEMA CONTIENE UN LASER
AVVERTENZA
INDICA LA POSSIBILE ESPOSIZIONE A RA-
DIAZIONI LASER ROSSE E INFRAROSSE
APERTURA DEL LASER
INDICA DA DOVE VIENE EMESSA L'ENERGIA LASER
ETICHETTA DEL PEDALE
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180
505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA The Netherlands
84095 - USA
EUROPEAN REP
Rappresentante
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Europeo
Prodotto da
Manufactured by Distributed by Distribuito da
Model:
Gemini
Modello: LASER A
810+980
DIODI GEMINI
ETICHETTA DEL
Data di fabbricazione Manufacture Date
Diode Laser
810+980
PN
BARCODE LABEL
CODICE A BARRE
REF
Part Number Codice articolo Potenza in
ingresso:
SN Power Input:
batterie AA
AA Batteries
Serial Number Numero di serie
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
QUESTO DISPOSITIVO È CONFORME ALLA PARTE 15 DELLE NORME FCC. IL
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
FUNZIONAMENTO È SOGGETTO ALLE DUE SEGUENTI CONDIZIONI:
CONDITIONS:
1) IL DISPOSITIVO NON DEVE CAUSARE INTERFERENZE DANNOSE
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)IL DISPOSITIVO DEVE ACCETTARE QUALSIVOGLIA INTERFERENZA, INCLUSE
LE INTERFERENZE CHE POTREBBERO PROVOCARE FUNZIONAMENTI
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
INDESIDERATI Consultare il Refer to Radiazioni non Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
manuale d'uso User's Manual ionizzanti Radiation
INTERFERENCE
MANTENERE ASCIUTTO
SPEDIRE IN POSIZIONE VERTICALE, CON
LE FRECCE RIVOLTE IN ALTO
FRAGILE - MANEGGIARE CON CURA
PER UN PERIODO DI DUE ANNI DALLA
DATA DI SPEDIZIONE
40°C
104°F
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
SUGGERITA
0°C
32°F
106kPa
LIMITAZIONE DELLA PRESSIONE
ATMOSFERICA
70kPa
95%
INTERVALLO DI UMIDITÀ RELATIVA
10%
TENERE LONTANO DA FONTI DI CALORE/
LUCE DEL SOLE
MANIPOLO
Apertura del laser
SIMBOLI
LA PARTE APPLICATA NON È CONDUTTIVA PER IL PAZIENTE
INTERRUTTORE DI EMERGENZA UTILIZZATO PER
INTERROMPERE LA POTENZA IN USCITA DEL LASER
NORMATIVA SUI RIFIUTI DI APPARECCHIATURE
ELETTRICHE ED ELETTRONICHE (RAEE) IN
DESCRIZIONE
PARTE APPLICATA DI TIPO B
CONSULTARE IL MANUALE D'USO
ARRESTO DEL LASER
RADIAZIONI NON IONIZZANTI
EUROPA OCCIDENTALE
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