Effetti Indesiderati; Specifiche Del Sistema - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso corretto del laser a diodi Gemini 810 + 980 non comporta effetti indesiderati noti. Prima dell'uso, leggere attentamente e capire tutte le avvertenze, le precauzioni e le controindicazioni indicate
in questo manuale.
PROTEZIONE DEGLI OCCHI E DELLA PELLE
Durante l'impiego del laser a diodi Gemini 810 + 980, medici, operatori del sistema, personale ausiliario, pazienti e chiunque si trovi nell'area operatoria, devono indossare occhiali di sicurezza appropriati,
progettati per l'uso con lunghezze d'onda di 800 nm e superiori associate ai laser. Gli occhiali di protezione devono essere conformi alla Specifica DIN EN207, Allegato II della Direttiva 89/686/CEE con una
densità ottica di OD+5 per un range di lunghezza d'onda di 800 nm – 1000 nm, come per esempio il filtro modello CYN di NoIR Laser Company.
La distanza nominale di rischio oculare (NOHD) è la distanza dalla fonte di emissione laser al punto in cui cessa di superare la relativa Esposizione massima consentita (MPE, il livello più elevato di
radiazione laser cui può essere esposta una persona senza effetti nocivi o variazioni biologiche avverse a carico di occhi o pelle). L'area nominale di rischio (NHZ) è lo spazio entro il quale il livello di
radiazione diretta, riflessa o diffusa durante il normale funzionamento supera le MPE appropriate. Il limite esterno della NHZ è uguale alla NOHD. La seguente Tabella 1 illustra la NOHD per le persone
che indossano gli occhiali di sicurezza raccomandati.
OPZIONI DI SPEGNIMENTO DI EMERGENZA:
Eseguire una di queste azioni per interrompere le emissioni laser in caso di un'emergenza reale o percepita. (Figure: 2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Opzione: 12))
Premere il pulsante di emergenza "STOP". (Figura: 1.2, Opzione: 14)
Premere il pulsante "ON/OFF". (Figura: 1.2, Opzione: 15)
Il circuito aperto di interblocco remoto disattiva il laser. (Figura: 1.4, Opzione: 5)
Toccare il pulsante ATTIVA/STANDBY della tastiera. (Figura: 1.2, Opzione: 12)
Togliere il piede dal pedale di attivazione. (Figura: 2.7)

SPECIFICHE DEL SISTEMA

Laser a diodi Gemini 810 + 980
Dimensioni dell'unità laser:
Dimensioni del pedale:
Peso:
Classificazione laser:
Sistema di erogazione:
Lunghezza d'onda:
Potenza massima:
Lunghezza d'onda fascio di puntamento:
Potenza fascio di puntamento:
Divergenza fascio:
Range di potenza:
Frequenza impulso:
Ampiezza impulso :
Ciclo operativo:
Conferma vocale:
Requisiti di potenza:
Corrente:
Batteria:
Frequenza wireless:
Altitudine operativa massima:
IL LASER A DIODI GEMINI 810 + 980 È CONFORME ALLE SEGUENTI NORMATIVE:
• IEC 60825-1 • IEC 60601-1-2
• EN/ES 60601-1 • IEC 60601-2-22
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Tabella 1: NOHD (POLLICI/CM)
FONTE MPE mW
cm 2 divergenza
RADIAZIONE
PUNTA FIBRA OTTICA
1,66 22° (+/- 1°)
(DIRETTA)
6,7" (L) x 6,6" (P) x 10,1" (A) - 17,2 cm (L) x 17,0 cm (P) 25,7 cm (A)
6,1" (L) x 5,0" (P) x 4,1" (A) - 15,5 cm (L) x 12,7 cm (P) 10,4 m (A)
2,2 lb - 1,0 Kg
Dispositivo laser di Classe IV
Fibra ottica
810 nm o 980 nm ± 10 nm
Lunghezza d'onda duale ± 10 nm
810 nm a 2,0 Watt ± 20%
980 nm a 2,0 Watt ± 20%
Lunghezza d'onda duale a 2,0 Watt ± 20%
650 ± 10 nm
5 mW max
617 mrad
Da 0,1 Watt a 2,0 Watt in media
50 Hz
Variabile
Variabile
SÌ
100 - 240 V CA da 50 a 60 Hz - 13 V
4,0 Amp
11,1 V ricaricabile agli ioni di litio
Bluetooth a 2,4 GHz
5.000 metri o 16.404 piedi.
• 21 CFR 1040.10 e 1040.11
• FCC parti 15 e 18 (47 CFR)
Con occhiali
Senza occhiali di
Angolo di
di protezione
protezione
raccomandati
104 pollici 1,04 pollici
265 cm 2,65 cm
(50% a 810 nm/50% a 980 nm)