Kennzeichnung - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SYMBOLE
VORSICHT: KLASSE 4 LASER
STRAHLUNG WENN OFFEN
UND VERRIEGELUNG ABGELEHNT
Sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung Vermeiden Sie es, Augen
oder Haut direkter oder indirekter (Streu-) Strahlung auszusetzen.
Laserstrahlung bei maximaler Leistung:
Unsichtbare Leistung: 2,0 W durchschnittlich / 10 W Spitzenleistung bei 810 nm
Unsichtbare Leistung: 2,0 W durchschnittlich / 10 W Spitzenleistung bei 980 nm
Unsichtbare Leistung: 2,0 W durchschnittlich / 20 W Spitzenleistung bei 810 + 980 nm
Sichtbare Leistung: 5 mW bei 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
GERÄTETYPENSCHILD
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Hergestellt durch
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
Bevollmächtigter
1 (888) 230-1420 EUROPEAN REP
Vertreter für Europa
Distributed by Vertrieb:
BARCODE-ETIKETT
Herstellungsdatum
Manufacture Date
PN
BARCODE LABEL
REF
Part Number Teilenummer
SN
Seriennummer Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 ENTSPRICHT DEN BESTIMMUNGEN VON: IEC 60601-2-22:2007 / IEC
60825-1:2007 SOWIE US-AMERIKANISCHEN VORSCHRIFTEN FÜR
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
LASER-LEISTUNG STANDARDS FESTGELEGT IN 21CFR 1040.10 UND 1040.11
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
AUSSER ABWEICHUNGEN GEMÄSS LASER-HINWEIS 50, DATIERT JUNI 24,
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2007
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DEN FDA-
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Stromeingang: 13 V - 3,5 A
LEISTUNGSSTANDARDS FÜR LASER-
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modell: GEMINI 810+980 DIODENLASER
PRODUKTE AUSSER FÜR ABWEICHUNGEN
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
GEMÄSS LASER-HINWEIS 50, DATIERT
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply. Nur mit der mitgelieferten Stromversorgung
24. Juni 2007
JUNE 24, 2007 verbinden.
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or GEFAHR. Sichtbare und Das angewendete Teil leitet nicht The applied part is not Refer to Siehe Non-ionozing Nicht-ionisierende
invisible laser radiation unsichtbare Laserstrahlung conductive to the patient zum Patienten User's Manual Benutzerhandbuch Radiation Strahlung
BESCHREIBUNG
HERSTELLER
ZEIGT, WELCHE FIRMA HERSTELLT
HERSTELLUNGSDATUM
ZEIGT DATUM UND JAHR DER HERSTELLUNG
KATALOG-TEILENUMMER
ZEIGT DIE HERSTELLER-TEILENUMMER.
SERIENNUMMER
ZEIGT DIE SERIENNUMMER DES PRODUKTTEILS
REZEPTERKLÄRUNG
LAUT BUNDESGESETZ DARF DIESES INSTRUMENT
IN DEN USA NUR AN EINEN ZAHNARZT, ARZT,
ANDEREN APPROBIERTEN MEDIZINER ODER IN
SEINEM AUFTRAG VERKAUFT WERDEN.
LASER WARNUNG
ZEIGT AN, DASS DAS SYSTEM EINEN LASER
ENTHÄLT
WARNUNG
KENNZEICHNET MÖGLICHE AUSSETZUNG ZU
ROTER UND INFRAROTER LASERSTRAHLUNG
LASER-ÖFFNUNG
ZEIGT, WO DIE LASERENERGIE AUSTRITT
PEDALTYPENSCHILD
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180
505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
The Netherlands
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP Bevollmächtigter
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Vertreter für Europa
Hergestellt durch
Manufactured by Vertrieb:
Distributed by
Model:
Gemini
Modell: GEMINI 810+980
Manufacture Date Herstellungsdatum
Diode Laser
810+980
BARCODE-ETIKETT
PN DIODENLASER
BARCODE LABEL
REF
Part Number Teilenummer
Stromeingang:
AA-Batterien
SN Power Input:
AA Batteries
Seriennummer
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DEN BESTIMMUNGEN VON TEIL 15 FFC. DER BETRIEB
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
ERFOLGT UNTER DEN FOLGENDEN ZWEI BEDINGUNGEN:
CONDITIONS:
1) DIESES GERÄT DARF KEINE SCHÄDLICHEN STÖRUNGEN VERURSACHEN
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) DIESES GERÄT MUSS JEDE EINGEHENDE INTERFERENZ AUFNEHMEN,
EINSCHLIESSLICH INTEREFERENZEN, DIE UNGEWÜNSCHTE INTERFERENZEN
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
HERVORRUFEN KÖNNEN Siehe Refer to Nicht-ionisieren- Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual de Strahlung Radiation
Benutzerhand-
INTERFERENCE
buch
TROCKEN HALTEN
AUFRECHT LAGERN, MIT NACH OBEN
WEISENDEN PFEILEN
ZERBRECHLICH - HANDLE WITH CARE
NICHT VERWENDEN, WENN DIE VER-
PACKUNG BESCHÄDIGT IST
40°C
104°F
BEI ºC LAGERN
0°C
32°F
106kPa
BEGRENZUNG DES ATMOSPHÄRISCHEN
DRUCKS
70kPa
95%
BEREICH RELATIVER FEUCHTIGKEIT
10%
VON HITZE/SONNENEINSTRAHLUNG
FERNHALTEN
HANDSTÜCK
Laser-Öffnung
BESCHREIBUNG
SYMBOLE
DAS ANGEWENDETE TEIL LEITET NICHT ZUM PATIENTEN
NOTAUSSCHALTER UM DIE AUSGANGSLEISTUNG DES LASERS
ELEKTRO- UND ELEKTRONIKGERÄTE-AB-
FALL-RICHTLINIE (WEEE)
ANWENDUNGSTEIL TYP B
SIEHE BENUTZERHANDBUCH
LASER STOPP
ZU UNTERBRECHEN
NICHT-IONISIERENDE STRAHLUNG
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