Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario página 224

‫قم بشحنه في وضع رأسي والسهام تشير إلى أعلى‬
‫سهل الكسر - تعامل معه ﮨ عناية‬
‫ال تستخدم المنتج في حالة تلف العبوة‬
‫الوصف‬
‫الجزء المطبق من النوع ب‬
‫الجزء المطبق غير مو ص ّل بالمريض‬
‫ارجع إلى دليل المستخدم‬
‫إيقاف الليزر‬
‫التبديل في حالة الطوارئ إلى إيقاف طاقة خرج الليزر‬
‫إشعاع غير مؤين‬
224
40°C
104°F
0°C
32°F
106kPa
70kPa
95%
10%
‫المقبض‬
‫فتحة الليزر‬
‫الرموز‬
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
‫الوصف‬
:‫الشركة المصنعة‬
‫يشير إلى الشركة المصنعة للجهاز‬
:‫تاريخ التصنيع‬
‫يشير إلى تاريخ وسنة التصنيع‬
:‫رقم جزء الكتالوج‬
‫يشير إلى رقم جزء الشركة المصنعة‬
‫الرقم التسلسلي‬
‫يشير إلى الرقم التسلسلي لجزء المنتج‬
‫بيان الوصفة الطبية‬
‫يحصر القانون االتحادي بيع هذا الجهاز على طبيب‬
‫األسنان أو طبيب أو طبيب الصحة المرخص أو‬
.‫بنا ء ً على طلبه‬
‫تحذير الليزر‬
‫يشير إلى أن النظام يتضمن أشعة ليزر‬
‫تحذير‬
‫يشير إلى التعرض المحتمل ألشعة الليزر الحمراء‬
‫وتحت الحمراء‬
‫فتحة الليزر‬
‫يشير إلى المكان الذي تخرج منه طاقة الليزر‬
‫ملصق دواسة التشغيل‬
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
The Netherlands
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP
1 (800)466-5273
1 (888) 230-1420
Manufactured by
Distributed by
Model:
Gemini
810+980
Manufacture Date
Diode Laser
PN
BARCODE LABEL
REF
‫ملصق الرمز الشريطي‬
Part Number
SN Power Input:
AA Batteries
Serial Number
2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
CONDITIONS:
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to
Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation
INTERFERENCE
‫الرموز‬
‫ملصق الوحدة‬
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (888) 230-1420
Distributed by
Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
REF ‫ملصق الرمز الرشيطي‬
Part Number
SN
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation