CONSIDERAÇÕES SOBRE SEGURANÇA GERAL
EFEITOS ADVERSOS
Se utilizado corretamente, não existem efeitos adversos conhecidos da utilização do laser díodo Gemini 810 + 980. Antes da utilização leia atentamente e compreenda todas as advertências,
precauções e contraindicações neste manual.
PROTEÇÃO DOS OLHOS E PELE
Durante a utilização do laser díodo Gemini 810 + 980, os médicos, operadores do sistema, pessoal auxiliar, pacientes e qualquer pessoa na área operatória tem de usar óculos de segurança adequados e
concebidos para a utilização com comprimentos de onda de 800 nm e superiores associados a lasers. A proteção ocular têm de estar em conformidade com a Especificação DIN EN207 Anexo II da Diretiva
89/686/CEE com densidade ótica de OD+5 para o intervalo de comprimentos de onda de 800 nm–1000 nm, tal como filtro modelo CYN da NoIR Laser Company.
A distância de risco ocular nominal (DRON) é a distância desde a fonte de emissão laser até ao ponto em que já não excede a sua Exposição máxima permissível (MPE – nível mais elevado de radiação
laser ao qual uma pessoa pode ser exposta sem efeitos nocivos ou alterações biológicas adversas para olhos e pele). A Zona de perigo nominal (NHZ) é o espaço dentro do qual o nível de radiação
direta, indireta ou dispersa durante o funcionamento normal exceder os MPEs apropriados. O limite exterior da NHZ é igual à DRON. A NOHD para pessoas que usam óculos de segurança recomendados
é apresentada na Tabela 1 abaixo.
OPÇÕES DE ENCERRAMENTO DE EMERGÊNCIA:
Execute qualquer uma destas ações para terminar as emissões laser em qualquer situação de emergência real ou perceptível: (Figuras: 2.10, 2.3, 2.7, 1.2 (Opção: 12))
Prima o botão de paragem de emergência "STOP". (Figura: 1.2, Opção: 14)
Prima o botão "LIGAR/DESLIGAR". (Figura: 1.2, Opção: 15)
O circuito aberto do interbloqueio remoto desativa o laser. (Figura: 1.4, Opção: 5)
Toque na seleção do teclado ATIVO/STANDBY. (Figura: 1.2, Opção: 12)
Retire o pé do pedal de ativação. (Figura: 2.7)
ESPECIFICAÇÕES DO SISTEMA
Laser díodo Gemini 810+980
Dimensões da unidade laser:
Dimensões do pedal:
Peso:
Classificação laser:
Sistema de entrega:
Comprimento de onda:
Potência máxima:
Comprimento de onda do feixe do designador:
Potência do feixe do designador:
Divergência do feixe:
Intervalo de potência:
Frequência de impulso:
Largura do impulso
:
Ciclo de funcionamento:
Confirmação por voz:
Requisitos de energia:
Corrente:
Bateria:
Frequência wireless:
Altitude de funcionamento máxima:
O LASER DÍODO GEMINI 810 + 980 ESTÁ EM CONFORMIDADE COM O SEGUINTE
•
IEC 60825-1
•
IEC 60601-1-2
•
EN/ES 60601-1
•
IEC 60601-2-22
94
Tabela 1: NOHD (POL./CM)
RADIAÇÃO
MPE mW
Divergência
cm
2
Ângulo
FONTE
PONTA DE FIBRA
1,66
22° (+/- 1°)
ÓTICA (DIRETA)
6,7" (C) x 6,6" (L) x 10,1" (H) - 17,2 cm (C) x 17,0 cm (W) 25,7 cm (A)
6,1" (C) x 5,0" (L) x 4,1" (H) - 15,5 cm(C) x 12,7 cm (W) 10,4 m (A)
2,2 lb - 1,0 Kg
Produto laser Classe IV
Fibra ótica
810 nm ou 980 nm ± 10 nm
Comprimento de onda duplo ± 10 nm
810 nm @ 2,0 Watt ± 20%
980 nm @ 2,0 Watt ± 20%
Comprimento de onda duplo @ 2,0 Watt ± 20%
650 ± 10 nm
5mW máx.
617 mrad
0,1 Watt a 2,0 Watt média
50 Hz
Variável
Variável
SIM
100-240 VAC @ 50 a 60 Hz - 13V
4,0 Amp
de iões de lítio recarregável 11,1V
Bluetooth a 2,4 GHz
5.000 metros os 16.404 pés
•
21 CFR 1040.10 e 1040.11
•
FCC partes 15 e 18 (47 CFR)
Com proteção
Sem proteção
ocular recomen-
ocular
dada
104"
1,04"
265 cm
2,65 cm
(50% @ 810nm / 50% @ 980nm)