การติ ด ป้ า ย - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

ส ั ญล ักษณ์
: 4
:
: 2.0 / 10 @ 810
: 2.0 / 10 @ 980
: 2.0 / 20 @ 810+980
: 5 @ 650
EN/IEC 60825-1:2014
ป ้ ำยบนเครื ่ อ ง
AZENA MEDICAL, LLC AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC ULTRADENT PRODUCTS, INC.
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA
The Netherlands
1 (888) 230-1420 EUROPEAN REP
Distributed by
ป ้ ำยแสดงบำร์
Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
โค้ ด
REF
Part Number
SN
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
21CFR 1040.10
1040.11 50 24
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
. . 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
FDA
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A
: 13V - 3.5A
50
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
24 . . 2007 : 810 + 980 Gemini
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
/ Radiation
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual
ค� ำ อธิ บ ำย
บริ ษ ัทผู ้ ผ ลิ ต
ระบุ บ ริ ษ ัทผู ้ ผ ลิ ต
ว ันที ่ ผ ลิ ต
ระบุ ว ันและปี ที ่ ผ ลิ ต
หมำยเลขชิ ้ น ส่ ว นในแค็ ต ตำล็ อ ก
ระบุ ห มำยเลขชิ ้ น ส่ ว นในแค็ ต ตำล็ อ ก
หมำยเลขประจ� ำ ผลิ ต ภ ัณฑ์
ระบุ ห มำยเลขประจ� ำ ผลิ ต ภ ัณฑ์ ข องชิ ้ น ส่ ว น
ผลิ ต ภ ัณฑ์
ข้ อ ควำมที ่ ก � ำ หนด
กฎหำยของสหพ ันธร ัฐจ� ำ ก ัดให้ จ � ำ หน่ ำ ยแก่ ห รื อ
ส ั ่ ง โดยท ันตแพทย์ ห รื อ แพทย์ ห รื อ แพทย์ ซ ึ ่ ง ได้ ข ึ ้ น
ทะเบี ย นร ับใบอนุ ญ ำตประกอบวิ ช ำชี พ เวชกรรม
ค� ำ เตื อ นเกี ่ ย วก ับเลเซอร์
ระบุ ร ะบบที ่ ป ระกอบด้ ว ยเลเซอร์
ค� ำ เตื อ น
แสดงควำมเป ็ นไปได้ ใ นกำรร ับส ั มผ ัสท ั ้ งร ังสี
เลเซอร์ ใ นช่ ว งแสงสี แ ดงและอิ น ฟำเรด
ช่ อ งเลเซอร์
ระบุ ต � ำ แหน่ ง ที ่ ป ล่ อ ยพล ังงำนเลเซอร์
ป ้ ำยที ่ เ ท้ ำ เหยี ย บ
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA 84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Manufactured by Distributed by
Model:
Gemini
:
810+980
Manufacture Date 810 + 980
Diode Laser
Gemini
PN
BARCODE LABEL
ป ้ ำยแสดงบำร์ โ ค้ ด
REF
Part Number
:
SN Power Input:
AA
AA Batteries
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER 21CFR
1040.10 PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 1040.11 50 24
. . 2007
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
15 FCC
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
1)
CONDITIONS:
2)
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation
INTERFERENCE
จั ด ส่ ง ในแนวตั ้ ง โดยให้ ล ู ก ศรชี ้ ข ึ ้ น ข้ า งบน
เปราะบาง - ถื อ อย่ า งระมั ด ระวั ง
ห้ า มใช้ ห ากบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ เ สี ย หาย
40°C
104°F
อุ ณ หภู ม ิ ก ารจั ด เก็ บ ที ่ แ นะน� า
0°C
32°F
106kPa
70kPa
95%
10%
หั ว กรอ
ช่ อ งเลเซอร์
ส ั ญล ักษณ์
สวิ ต ช ์ ห ยุ ด ฉุ ก เฉิ น ส � ำ หร ับหยุ ด กำรปล่ อ ยเลเซอร์
ค� ำ อธิ บ ำย
ประเภทชิ ้ น ส่ ว นที ่ ใ ช ้
ชิ ้ น ส่ ว นที ่ ใ ช ้ ไ ม่ น � ำ ไฟฟ ้ ำไปสู ่ ผ ู ้ ป ่ วย
ดู ค ู ่ ม ื อ ส � ำ หร ับผู ้ ใ ช ้ ง ำน
หยุ ด เลเซอร์
ร ังสี ช นิ ด ไม่ ก ่ อ ให้ เ กิ ด ไอออน
Western Europe Electronic and
Electrical Disposal Standard (WEEE)
267