Seguridad General; Avisos De Seguridad Importantes; Alarme - Riester RVS-100 Manual Del Usuario

• No confíe únicamente en el sistema de alarma sonora
para la monitorización del paciente. El ajuste del volumen
de la alarma a un nivel bajo o silenciado puede resultar
peligroso para el paciente. Recuerde que los ajustes de
alarma deben personalizarse según las diferentes situa-
ciones de los pacientes, y que mantenerlos siempre bajo
vigilancia estrecha es la forma más fiable para la monito-
rización segura del paciente.
• Los mensajes de datos y de alarma fisiológicos que se
muestran en el monitor sirve solamente como referencia
y no se pueden utilizar directamente para la interpretación
de un diagnóstico.
• Para evitar la desconexión accidental, coloque los cables
de modo tal que se evite el riesgo de tropezar. Proteja y
asegure el exceso de cableado con el fin de evitar el riesgo
de enredo o estrangulamiento del paciente o del personal.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo
solo debe conectarse a una fuente de alimentación con
toma de tierra.
• No se permite ninguna modificación de este equipo. No
modifique este equipo sin la autorización del fabricante.
Si se modifica este equipo, se deben llevar a cabo inspec-
ciones y pruebas adecuadas para garantizar un uso segu-
ro y continuo del mismo.
• Cuando el dispositivo se utilice en investigaciones o trata-
mientos específicos, habrá riesgos significativos de inter-
ferencia recíproca.
• El conector del dispositivo (incluidos el USB, la red, etc.)
solo se puede conectar a los accesorios correspondientes
y al servidor de red. El mal uso de ellos puede causar da-
ños al dispositivo.
• La utilización de equipos de electrocirugía de alta frecu-
encia cerca del monitor puede causar interferencias y dar
mediciones incorrectas.
Precaución:
• Para garantizar la seguridad del paciente, utilice piezas
y accesorios especificados en este manual únicamente.
• Al final de la vida útil, el monitor, así como sus accesorios,
deben desecharse de acuerdo con las directrices que re-
gulan la eliminación de dichos productos. Si tiene alguna
pregunta referente a la eliminación del monitor, póngase
en contacto con el fabricante.
• Los campos magnéticos y eléctricos pueden interferir en
el funcionamiento adecuado del monitor. Por esta razón,
hay que asegurarse de que todos los dispositivos externos
que estén en funcionamiento cerca del monitor cumplen
con los requisitos pertinentes de EMC. Tanto los teléfonos
móviles como los equipos de rayos X o dispositivos de re-
sonancia magnética son una posible fuente de interferen-
cia, ya que pueden emitir niveles más altos de radiación
electromagnética.
• Antes de conectar el monitor a la línea de alimentación,
compruebe que las especificaciones de tensión y frecu-
encia de la línea son las mismas que las indicadas en la
etiqueta del monitor o en este manual.
• Instale o transporte el monitor correctamente siempre
para evitar daños causados por la caída, impacto, fuerte
vibración u otra fuerza mecánica.
Nota:
• Coloque el monitor en un lugar donde se pueda ver fá-
cilmente la pantalla, así como acceder a los mandos de
accionamiento.
• Guarde este manual cerca del monitor para poder acceder
a él cuando sea necesario.
• El software se ha desarrollado conforme a la norma IEC
62304. La posibilidad de peligros derivados de errores de
software se reduce al mínimo.
• Este manual describe todas las características y opciones.
Puede que su monitor no disponga de todas ellas.

2.2 Seguridad general

Advertencia: este monitor no es ni un instrumento tera-
péutico ni un dispositivo para uso doméstico.
1. Precauciones de seguridad para la instalación
• Conecte el cable de alimentación a una toma de tierra
adecuada. Conecte el dispositivo a las tomas de corriente
alterna previstas para usarse con equipos médicos.
• Evite poner el monitor en un lugar donde pueda sufrir sa-
cudidas o tambalearse fácilmente.
• Se debe dejar suficiente espacio alrededor del monitor
para garantizar una ventilación normal.
• Asegúrese de que la temperatura ambiente y la humedad
son estables y evite la aparición de condensación durante
el funcionamiento del monitor.
Advertencia: nunca instale el monitor en un entorno don-
de exista gas anestésico inflamable.
2. El monitor se ajusta a los requisitos de seguridad de la
norma IEC 60601-1. Este monitor está protegido de los
efectos de desfibrilación.
3. Observaciones sobre los símbolos relacionados con la
seguridad. Parte aplicada tipo CF, protegida de la desfi-
brilación.
La unidad que muestra este símbolo contiene una parte
tipo F aislada (flotante), que proporciona un alto grado de
protección contra descargas y es a prueba de desfibrila-
dor. Los componentes aplicados tipo CF proporcionan un
mayor grado de protección contra descargas eléctricas
que los de tipo BF.
¡Atención! Consulte los documentos que acompañan a
este monitor, como el manual de instrucciones.
4. Cuando se aplica un desfibrilador a un paciente, las for-
mas de onda que se muestran en el monitor pueden sufrir
alguna interrupción.
Advertencia: al realizar la desfibrilación, no toque al paci-
ente, la cama o el monitor. De lo contrario, podrían produ-
cirse lesiones graves o la muerte.
5. Para garantizar un funcionamiento seguro, el monitor cuen-
ta con varias piezas de repuesto, accesorios y consumibles.
Utilice los productos suministrados o designados por el fa-
bricante.
6. La seguridad y precisión quedan aseguradas solamente por
el dispositivo y los accesorios proporcionados o señalados por
el fabricante. Si el monitor está conectado a otros dispositivos
o equipo eléctrico no designados, se pueden producir riesgos
para la seguridad o corriente de fuga excesiva.
7. Para garantizar el funcionamiento normal y seguro del moni-
tor, deben llevarse a cabo un control preventivo y un mante-
nimiento del monitor y sus componentes cada 6-12 meses
(incluida una comprobación del rendimiento y la seguridad)
para verificar que el instrumento puede ser operado de forma
segura, correcta y precisa.
Precaución: el monitor no contiene piezas reparables por
el usuario. La reparación del aparato debe realizarla per-
sonal técnico autorizado por el fabricante.

2.3 Avisos de seguridad importantes

• Número de pacientes
El monitor solo se puede aplicar a un paciente a la vez.
• Interferencias
No utilice un teléfono móvil cerca del monitor. Un alto nivel
de radiación electromagnética emitida por este tipo de dispo-
sitivos puede dar lugar a una fuerte interferencia que afecte
al rendimiento del monitor.
• Protección frente a la penetración de líquidos
Para evitar descargas eléctricas o un mal funcionamiento
del dispositivo, se ha de impedir que los líquidos entren en el
dispositivo. En caso de que hayan entrado, retírelo del servi-
cio y haga que lo revise un técnico de mantenimiento antes
de utilizarlo nuevamente.
• Precisión
Si la precisión de cualquier valor que se muestra en el
monitor o que aparece en papel impreso es cuestionable,
determine las constantes vitales del paciente por medios
alternativos. Compruebe que el equipo funciona correcta-
mente.
• Alarma
No confíe únicamente en el sistema de alarma sonora para
la monitorización del paciente. El ajuste del volumen de la
alarma a un nivel bajo o silenciado durante la monitoriza-
ción del paciente puede resultar peligroso para el paciente.
Recuerde que el método más fiable de supervisión del
paciente combina la vigilancia personal cercana y el correcto
funcionamiento del monitor. Las funciones del sistema de
116