Sicurezza Generale; Note Importanti Per La Sicurezza - Riester RVS-100 Manual Del Usuario

• Non fate affidamento esclusivamente sul sistema di
allarme acustico per il monitoraggio del paziente. Rego-
lare il volume dell'allarme a un livello basso o spegnerlo
può comportare pericolo per il paziente. Ricordate che le
impostazioni degli allarmi devono essere personalizzate in
base alle diverse situazioni dei pazienti, e che il metodo
di monitoraggio più sicuro implica sempre una stretta e
continua sorveglianza del paziente.
• I dati fisiologici e i messaggi d'allarme visualizzati sul mo-
nitor sono solo di riferimento e non devono essere diretta-
mente impiegati per l'interpretazione diagnostica.
• Per evitare scollegamenti accidentali, indirizzate tutti i cavi
in modo da prevenire il rischio di inciampare. Avvolgete e
fissate la parte di cavi in eccesso per evitare che il paziente
o il personale rischino di rimanere impigliati o di stran-
golarsi.
• Per scongiurare il rischio
l'apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a
una presa elettrica dotata di messa a terra.
• Non è consentita alcuna modifica dell'apparecchiatura.
Non modificare questa
l'autorizzazione del produttore. Se l'apparecchiatura viene
modificata, è necessario effettuare un'ispezione e test ap-
propriati allo scopo di garantirne l'impiego continuato in
condizioni di sicurezza.
• L'esecuzione di specifici esami e trattamenti con impiego
del dispositivo causerà rischi significativi di interferenze
reciproche.
• I connettori del dispositivo (USB, rete ecc.) possono essere
collegati solo agli accessori abbinati e al server di rete. Il
loro uso improprio può causare danni al dispositivo.
• L'impiego di apparecchiature elettrochirurgiche ad alta
frequenza nelle vicinanze del monitor può produrre inter-
ferenze e causare misurazioni errate.
Attenzione:
• Per garantire la sicurezza dei pazienti, usate solo compo-
nenti ed accessori specificati in questo manuale.
• Al termine della loro vita utile, il monitor e i suoi accessori
devono essere smaltiti nel rispetto delle normative che re-
golano lo smaltimento di tali prodotti. Per ogni chiarimen-
to riguardante lo smaltimento del monitor, siete pregati di
contattare il produttore.
• I campi magnetici ed elettrici sono in grado di interferire
con il corretto funzionamento del monitor. Per questa
ragione, tutti i dispositivi esterni utilizzati nelle vicinanze
del monitor devono essere conformi alle normative EMC
pertinenti. Telefoni cellulari, apparecchiature a raggi X o
dispositivi a risonanza magnetica sono possibili fonti di
interferenza dal momento che possono emettere livelli di
radiazioni elettromagnetiche più elevati.
• Prima di collegare il monitor alla corrente, verificate che
i dati sulla tensione e la frequenza dell'alimentazione si-
ano identici a quelli indicati sull'etichetta del monitor o in
questo manuale.
• Installate o trasportate il monitor sempre correttamente
per evitare danni causati da cadute, urti, forti vibrazioni o
altre forze meccaniche.
N.B.:
• Collocate il monitor in un luogo dove possiate vedere facil-
mente lo schermo e accedere ai comandi operativi.
• Conservate questo manuale in prossimità del monitor, in
modo da poterlo consultare in caso di necessità.
• Il software è stato sviluppato in conformità con la normati-
va IEC 62304. La possibilità di rischi derivanti da errori del
software è ridotta al minimo.
• Questo manuale descrive tutte le funzionalità e le opzioni.
Il vostro monitor potrebbe non disporre di tutte queste.

2.2 Sicurezza generale

Avvertenza: Questo monitor non è uno strumento tera-
peutico né un dispositivo che può essere impiegato in casa.
1. Precauzioni di sicurezza durante l'installazione
• Collegate il cavo di alimentazione a una presa corretta-
mente dotata di messa a terra. Collegate il dispositivo
esclusivamente a prese di corrente designate all'utilizzo
con apparecchiature mediche.
• Evitate di posizionare il monitor in luoghi dove vibri o oscilli
di scossa elettrica,
apparecchiatura senza
2.3 Note importanti sulla sicurezza
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facilmente.
• Intorno al monitor deve essere lasciato abbastanza spazio
per garantirne la normale ventilazione.
• Verificate che la temperatura e l'umidità ambiente siano
stabili ed evitate la formazione di condense durante il fun-
zionamento del monitor.
Avvertenza: Non installate il monitor in ambienti dove si-
ano presenti gas anestetici infiammabili.
2. Il monitor è conforme alla normativa di sicurezza IEC
60601-1. Questo monitor è protetto dagli effetti della de-
fibrillazione.
3. Note sui simboli riguardanti la sicurezza
Parte applicata di tipo CF, protetta dalla defibrillazione
L'apparecchiatura dotata di questo simbolo contiene una
parte applicata isolata di tipo F (flottante) che fornisce
un alto grado di protezione dalle scosse elettriche ed è a
prova di defibrillatore. Le parti applicate di tipo CF fornis-
cono un grado più elevato di protezione contro le scosse
elettriche rispetto a quello fornito dalle parti applicate di
tipo BF.
Attenzione! Si rinvia alla documentazione che accompa-
gna questo monitor, fra cui il manuale delle istruzioni.
4. Quando al paziente viene applicato un defibrillatore, il mo-
nitor può presentare alterazioni delle forme d'onda.
Avvertenza: Durante la defibrillazione, non entrate in con-
tatto con il paziente, il letto o il monitor. In caso contrario,
si possono verificare lesioni gravi o la morte.
5. Per garantire il suo funzionamento in sicurezza il monitor
dispone di parti di ricambio, accessori e materiali di con-
sumo. Utilizzate i prodotti forniti o indicati dal produttore.
6. Sicurezza e accuratezza sono garantite unicamente dal
dispositivo e dagli accessori forniti o indicati dal produt-
tore. Se il monitor viene collegato ad altri apparecchi o
dispositivi elettrici non indicati, si possono verificare rischi
per la sicurezza e/o causare eccessiva corrente di disper-
sione.
7. Per garantire il funzionamento regolare e sicuro del mo-
nitor è necessario eseguire il controllo preventivo e la ma-
nutenzione del monitor stesso e delle sue parti ogni 6-12
mesi (compreso il controllo delle rilevazioni e della sicu-
rezza), verificando che lo strumento possa essere utilizza-
to senza rischi, correttamente e con esattezza.
Attenzione: il monitor non contiene parti riparabili
dall'utente. Le riparazioni dello strumento devono essere
effettuate da tecnici autorizzati dal produttore.
Numero di pazienti
Il monitor può essere applicato a un paziente per volta.
Interferenze
Non usate telefoni cellulari nelle vicinanze del monitor.
L'elevata radiazione elettromagnetica emessa da questi dis-
positivi può interferire significativamente con le prestazioni
del monitor.
Protezione dall'ingresso di sostanze liquide
Per evitare scosse elettriche o malfunzionamenti del disposi-
tivo, deve essere impedito l'ingresso di liquidi nel dispositivo
stesso. Se si è verificato un ingresso di liquidi, il dispositivo
deve essere escluso dall'utilizzo ed esaminato da un tecnico
d'assistenza prima di essere nuovamente impiegato.
Precisione
Se ci sono dubbi circa la precisione di uno o più valori
visualizzati sul monitor o stampati su carta, determinate i
parametri vitali del paziente con mezzi alternativi. Verificate
che l'apparecchio stia funzionando correttamente.
Allarmi
Non fate affidamento esclusivamente sul sistema di allarme
acustico per il monitoraggio del paziente. Regolare il volume
dell'allarme a un livello basso o spegnerlo durante il moni-
toraggio può comportare rischi per il paziente. Ricordate che
il più affidabile metodo di monitoraggio del paziente unisce
una stretta sorveglianza personale e un corretto impiego del
monitor. Le funzioni del sistema di segnalazione acustica
per il monitoraggio del paziente devono essere verificate a
scadenze regolari.
Prima dell'uso
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