Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 37

Appendix E Geltende Normen
MDD Richtlinie 93/42/EWG
93/42/EWG
IEC 60601- Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
1:2005 + Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
A1:2012
IEC 60601-1- Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2:
2:2007 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
– Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-1- Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6:
6:2010 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der Wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
IEC 60601-1- Medizinische elektrische Geräte -Teil 1-8:
8:2006+A1:2012 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine
Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für
Alarmsysteme in medizinischen elektrischen
Geräten und in medizinischen elektrischen
Systemen
IEC 62366:2007 Medizinprodukte - Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
IEC 62304:2006 Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-
Prozesse
EN ISO 14971: Medizinische Geräte - Anwendung des
2012 Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 10993- Biologische Beurteilung von Medizinprodukten -
1:2009 Teil 1: Beurteilung und Prüfungen
IEC 60601-2-49: Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die
2011 Sicherheit von
multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
IEC 80601-2- Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die
30:2013 Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-
invasiven Blutdruckmessgeräten
ISO 80601-2- Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56:
56:2009 Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von medizinischen Thermometern zum Messen der
Körpertemperatur
ISO 80601-2- Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61:
61:2011 Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Pulsoximetriegeräten
ISO 15223- Medizinprodukte - Bei Aufschriften von
1:2012 Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
EN 1041:2008 Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
IEC 60825- Sicherheit von Lasereinrichtungen - Teil 1:
1:2007 Klassifizierung von Anlagen und Anforderungen
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Produktinformationen
• Produktmodell: RVS-100 Vitalfunktionenmonitor
• Produktname: RVS-100 Vitalfunktionenmonitor
• Hersteller: Rudolf Riester
• Technischer Kundendienst:
Adresse:
Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35
Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen
Tel: +49 (0)7477 / 9270-0
info@riester.de
Revisionsverlauf
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Hardware aktualisiert wird. Der Inhalt dieser Bedienungsan-
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• Dokument Nr.: 99361
• Revisionsnummer: Rev. A
• Veröffentlichung: Juli 2017
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