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Boston Scientific ha llevado a cabo pruebas
compatibles con los estándares ASTM
F2052
para la fuerza de desplazamiento
2
inducida con carga magnética; F2213
la torsión inducida con carga magnética; y
F2182
para el calentamiento ocasionado
4
por la RF así como pruebas funcionales del
sistema de EME Precision™ para definir las
recomendaciones y pautas incluidas en este
documento.
Las instrucciones en este documento
describen cómo llevar a cabo un examen
de RMN exclusivamente cefálico de un
paciente con un sistema de EME Precision,
mediante una bobina de RF cefálica para la
transmisión/recepción de un sistema de RMN
cerrado de 1,5 teslas.
ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Método para medir la fuerza de
desplazamiento inducido magnéticamente en los
dispositivos médicos de las salas con equipos de
resonancia magnética).
ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Método para medir la torsión inducida
magnéticamente en los dispositivos médicos de las
salas con equipos de resonancia magnética).
ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
4
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging" (Método para medir el calentamiento inducido
por radiofrecuencia cerca de los implantes pasivos
durante las imágenes de resonancia magnética).
Pautas sobre la realización de RMN de 1,5 teslas para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision™
ADVERTENCIAS
Bobina de cuerpo entero para la
realización de una RMN. Los pacientes
para
3
que tienen implantado un sistema Precision
no deben someterse a bobinas de RF
de cuerpo entero para la transmisión o
transmisión/recepción de RMN. La exposición
a RMN puede causar el desplazamiento
de los componentes implantados, el
calentamiento del neuroestimulador, el
deterioro de la electrónica del dispositivo
o la inducción de corriente a través de
los electrodos y el estimulador, con la
consiguiente sensación molesta de
«sacudida».
Bobina cefálica para la realización de una
RMN. Un examen cefálico de RMN (y de
ninguna otra parte del cuerpo) solo puede
llevarse a cabo de forma segura utilizando
exclusivamente una bobina de RF cefálica
para la transmisión/recepción en un sistema
de RMN cerrado de 1,5 teslas si se siguen
todas las instrucciones de este documento.
El uso de una bobina cefálica para la
realización de RNM limita la mayoría de los
campos de RF a la región cefálica y lejos de
los componentes implantados del sistema
Precision. Los exámenes de RMN llevados a
cabo en pacientes con el sistema Precision
a través de sistemas de RMN abiertos u
otro tipo de sistemas de RMN que funcionan
en fuerzas de campo magnético estático
(superiores o inferiores) no se han evaluado
y, por lo tanto, no deberían llevarse a cabo.
Advertencias
90719336-04 Rev B 9 de 155
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