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PORTUGUÊS
Este documento é um suplemento dos
manuais do produto Sistema Precision™ e é
especificamente relativo à utilização de uma
bobina de cabeça de transmissão/recepção
de radiofrequência (RF) de um sistema RM
de câmara horizontal de 1,5 Tesla, para
pacientes com implante do Sistema Precision
Spinal Cord Stimulator (SCS) da Boston
Scientific. As partes implantadas do Sistema
Precision SCS podem incluir eléctrodos
percutâneos, extensões de eléctrodos,
eléctrodos de pá cirúrgicos, acessórios
cirúrgicos e gerador de impulsos implantável
(IPG), da Boston Scientific.
Nota importante: Os procedimentos de RM
devem ser EXCLUSIVAMENTE executados
utilizando apenas uma bobina de cabeça de
transmissão/recepção de RF num sistema
de RM de câmara horizontal de 1,5 Tesla.
Não utilize sistemas de RM ou com aberturas
laterais que funcionem com outras forças
de campo magnético estático. Os riscos de
utilização de sistemas de RM que funcionem
com outras forças de campo magnético
estático ou que utilizem uma bobina de corpo
de transmissão ou transmissão/recepção de
RF ainda não foram determinados.
O Sistema Precision SCS é
"MR Condicional"
quando exposto a um
1
ambiente de imagiologia por ressonância
magnética (IRM) nas condições específicas
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" ("Prática Padrão
para Marcação de Dispositivos Médicos e Outros
Itens para a Segurança no Ambiente de Ressonância
Magnética")
Directrizes de RM de 1,5 Tesla para o Sistema Precision™ Spinal Cord Stimulator
definidas neste documento. Estas incluem
a força do campo magnético estático, o
gradiente espacial do campo magnético
estático, a taxa de variação do campo
magnético (dB/dt), a utilização de uma
bobina de cabeça de transmissão/
recepção de radiofrequência (RF), a taxa
de absorção específica (SAR) média na
cabeça e o funcionamento do scanner de
IMR no Modo normal. São necessárias
condições adicionais, incluindo configurações
específicas do Sistema Precision SCS,
conforme indicado no presente documento.
É importante a leitura integral destas
informações antes de executar ou
recomendar um exame de IRM a um
paciente utilizando um Sistema Precision
SCS. Estas instruções não se aplicam
a outros produtos implantáveis ou a
outros dispositivos, produtos ou itens.
Se tiver alguma questão contacte a
Boston Scientific através da morada ou
do número de telefone indicados no final
deste documento. Estas instruções são
igualmente disponibilizadas na página
da internet da Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Definição de termos
ASTM International – a American Society for
Testing and Materials (Sociedade Americana
para Testes e Materiais), uma entidade
normativa internacional.
dB/dt – a variação da força do campo
magnético por unidade de tempo, medida em
unidades Tesla por segundo.
Hertz (Hz) – uma unidade de frequência em
Hertz ou ciclos por segundo.
90719336-04 Rev B 75 de 155
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