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um sistema de IRM de câmara horizontal de
1,5 Tesla, podem ser executados de forma
segura.
A Boston Scientific conduziu testes de acordo
com as normas ASTM F2052
deslocamento induzida magneticamente,
F2213
de torque induzido magneticamente,
3
e F2182
de aquecimento de RF, assim como
4
testes funcionais do Sistema Precision™
SCS para a definição de recomendações e
directrizes constantes neste documento.
As instruções neste documento descrevem
como conduzir um exame de IRM apenas
à cabeça de um paciente com o Sistema
Precision SCS, utilizando uma bobina de
cabeça de transmissão/recepção de RF de
um sistema de IRM de câmara horizontal de
1,5 Tesla.
2
ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" ("Método de Teste Padrão para Medição
de Força de Deslocamento Induzida Magneticamente
sobre os Dispositivos Médicos no Ambiente de
Ressonância Magnética")
3
ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" ("Método de Teste Padrão para Medição
do Torque Induzido Magneticamente sobre os
Dispositivos Médicos no Ambiente de Ressonância
Magnética")
4
ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging" ("Método de Teste Padrão para Medição de
Aquecimento Induzido por Radiofrequência em Torno
de Implantes Passivos durante a Imagiologia por
Ressonância Magnética")
Directrizes de RM de 1,5 Tesla para o Sistema Precision™ Spinal Cord Stimulator
ADVERTÊNCIAS
Bobina de corpo de transmissão ou
transmissão/recepção de RF para
IRM. Os pacientes implantados com
de força de
2
o Sistema Precision não devem ser
submetidos a uma bobina de corpo de
transmissão ou transmissão/recepção
de RF para IRM. A exposição a IRM
pode provocar o desalojamento dos
componentes implantados, o aquecimento
do neuroestimulador, danos na electrónica
do dispositivo e/ou indução de tensão
através dos eléctrodos e do estimulador,
causando uma sensação desagradável ou de
contracções musculares involuntárias.
Bobina de cabeça de transmissão/
recepção de RF para IRM. Um exame
de IRM exclusivamente à cabeça (não
a qualquer outra parte do corpo) pode
ser conduzido de forma segura utilizando
exclusivamente uma bobina de cabeça
de transmissão/recepção de RF de um
sistema de IRM de câmara horizontal de
1,5 Tesla, seguindo escrupulosamente
todas as instruções constantes deste
documento. A utilização de bobina de
cabeça de transmissão/recepção de RF
restringe a maioria dos campos de RF à
região da cabeça, mantendo-os afastados
dos componentes implantados dos Sistema
Precision. Os exames de IRM executados
em pacientes com o Sistema Precision
utilizando sistemas de IRM com aberturas
laterais, ou outros tipos de sistemas de IRM
que funcionem com outras forças de campo
magnético estático (superiores ou inferiores)
não foram avaliados e, por conseguinte, não
deverão ser executados.
Advertências
90719336-04 Rev B 77 de 155
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