Tabla de contenido
Publicidad
NEDERLANDS
Dit document is een aanvulling op de
producthandleidingen van het Precision™
systeem en heeft specifiek betrekking
op het gebruik van de hoofdspoel met
een verzend/ontvangst-radiofrequentie
(RF) van een 1,5 tesla-MRI-systeem met
horizontale tunnel voor patiënten bij wie het
Precision ruggenmergstimulatorsysteem
van Boston Scientific is geïmplanteerd. De
geïmplanteerde delen van het Precision
ruggenmergstimulatorsysteem kunnen
percutane leads, leadverlengkabels,
chirurgische paddle-leads, chirurgische
accessoires en de implanteerbare
pulsgenerator (IPG) van Boston Scientific
omvatten.
Belangrijke opmerking: MRI-procedures
mogen UITSLUITEND worden uitgevoerd met
behulp van een hoofdspoel met een verzend/
ontvangst-radiofrequentie (RF) in een 1,5
tesla-MRI-systeem met horizontale tunnel.
Gebruik geen MRI-systemen met open
zijkanten of MRI-systemen die werken met
andere statische magnetische veldsterkten.
De risico's van het gebruik van MRI-systemen
die werken met andere statische magnetische
veldsterkten of het gebruik van een
lichaamsspoel met een verzend/ontvangst-
radiofrequentie (RF) zijn niet vastgesteld.
Het Precision ruggenmergstimulatorsysteem
is 'MR-conditioneel'
bij blootstelling aan
1
ASTM F 2503-08, 'Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment' (standaardpraktijk
voor markering van medische apparatuur en andere
items ten behoeve van de veiligheid in de magnetische
resonantie-omgeving)
beeldvorming met magnetische resonantie
(MRI) onder de specifieke omstandigheden
zoals gedefinieerd in dit document. Dit zijn
onder andere de statische magnetische
veldsterkte, de ruimtelijke gradiënt van
het statische magnetische veld, de
veranderingssnelheid van het magnetische
veld (dB/dt), het gebruik van een hoofdspoel
met een verzend/ontvangst-radiofrequentie
(RF), het gemiddelde specifieke
absorptietempo (SAR) van het hoofd en
de werking van de normale modus van de
MRI-scanner. Aanvullende omstandigheden,
waaronder specifieke configuraties van het
Precision ruggenmergstimulatorsysteem, zijn
vereist zoals gespecificeerd in dit document.
Het is belangrijk dat u deze informatie
volledig hebt gelezen voordat u een
MRI-onderzoek uitvoert of aanbeveelt
bij een patiënt met een Precision
ruggenmergstimulatorsysteem. Deze
instructies zijn niet van toepassing
op andere implanteerbare producten
of andere hulpmiddelen, producten of
items. Als u vragen hebt, neemt u contact
op met Boston Scientific op het adres
of telefoonnummer dat aan het einde
van dit document wordt vermeld. Deze
instructies zijn ook te vinden op de
website van Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Definitie van termen
ASTM International – de American Society
for Testing and Materials (Amerikaanse
Maatschappij voor het Testen en Materialen),
een internationale standaardisatieorganisatie.
Precision™ ruggenmergstimulatorsysteem richtlijnen 1,5 tesla-MRI
Definitie van termen
90719336-04 Rev B 39 van 155
Publicidad
Tabla de contenido
