Tabla de contenido
Publicidad
SUOMI
Tämä asiakirja täydentää Precision™-
järjestelmän tuoteoppaita ja koskee
erityisesti 1,5 teslan vaakasuoran
putkimagneettikuvausjärjestelmän lähetin-
vastaanotinkelana toimivan radiotaajuisen
(RF) pääkelan käyttöä potilailla, joille on
implantoitu Boston Scientific Precision
-selkäydinstimulaattorijärjestelmä
(Precision SCS -järjestelmä). Precision
SCS -järjestelmän implantoituja osia
ovat esimerkiksi Boston Scientificin
perkutaaniset johdot, jatkojohdot, kirurgiset
laattaelektrodijohdot, kirurgiset lisävarusteet
ja implantoitava pulssigeneraattori (IPG).
Tärkeä huomautus: MRI-
toimenpiteitä saa tehdä VAIN
lähetin-vastaanotinkelana toimivalla
RF-pääkelalla 1,5 teslan vaakasuoralla
putkimagneettikuvausjärjestelmällä. Älä
käytä avomagneettikuvausjärjestelmiä
tai magneettikuvausjärjestelmiä, joiden
staattisen magneettikentän voimakkuus on
eri. Magneettikuvausjärjestelmien käytön
riskejä ei ole määritetty muilla staattisen
magneettikentän voimakkuuksilla tai
käytettäessä lähetinkelana tai lähetin-
vastaanotinkelana toimivaa RF-vartalokelaa.
Precision SCS -järjestelmän luokitus on
"MR-turvallinen"
, eli se on turvallinen
1
magneettikuvaus- eli MRI-ympäristössä,
kun sitä käytetään tässä asiakirjassa
määrätyissä olosuhteissa. Näitä olosuhteita
ovat staattisen magneettikentän voimakkuus,
1
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment"
Precision™-selkäydinstimulaattorijärjestelmän 1,5 teslan magneettikuvausta koskevat ohjeet
staattisen magneettikentän spatiaalinen
gradientti, magneettikentän muutosnopeus
(dB/dt), lähetin-vastaanotinkelana toimivan
radiotaajuisen (RF) pääkelan käyttö, pään
keskimääräinen ominaisabsorptionopeus
(SAR) ja magneettikuvauslaitteen käyttö
normaalissa tilassa. Muut vaatimukset,
kuten erityiset Precision SCS -järjestelmän
asetukset, mainitaan asiakirjan vastaavissa
kohdissa.
On tärkeää, että nämä tiedot luetaan
kokonaan, ennen kuin MRI-tutkimuksia
tehdään tai suositellaan potilaalle, jolla
on Precision SCS -järjestelmä. Nämä
ohjeet eivät koske muita implantoitavia
tuotteita tai muita laitteita, tuotteita tai
esineitä. Jos sinulla on kysyttävää, ota
yhteyttä Boston Scientificiin. Osoitteet
ja puhelinnumerot on lueteltu tämän
asiakirjan lopussa. Nämä ohjeet ovat
myös Boston Scientificin www-sivustossa
(www.bostonscientific.com).
Termien määritelmät
ASTM International – American Society
for Testing and Materials, kansainvälinen
standardointijärjestö.
dB/dt – magneettikentän voimakkuuden
muutos ajan yksikköä kohden. Muutosnopeus
mitataan tesloina sekunnissa.
Hertsi (Hz) – taajuuden yksikkö. Taajuus
mitataan hertseinä eli sykleinä sekunnissa.
MR-turvallinen
– esine, joka ei osoitetusti
1
aiheuta tunnettuja vaaroja määrätyssä
MRI-ympäristössä ja määrätyissä
käyttöolosuhteissa. Magneettikentän
olosuhteet, joilla MRI-ympäristö määritetään,
90719336-04 Versio B 53/155
Termien määritelmät
Publicidad
Tabla de contenido
