Tabla de contenido
Publicidad
Precision™-rygmarvsstimulatorsystem 1,5 Tesla MRI-retningslinjer
• Lægerne bør ikke ordinere en MRI-
undersøgelse til patienter, som undergår
testneurostimulering og/eller har
systemer, som ikke er fuldt implanteret.
• Tag ikke IPG-enheden ud og lad
elektrodeledningssystemet være
implanteret, da dette kan resultere i
en højere end forventet opvarmning
af elektrodeledningen. Overdreven
opvarmning kan forårsage vævsskade.
• Lad der gå mindst seks uger fra den
dato, hvor Precision™ SCS-systemet
blev implanteret, til tidspunktet for
MRI-undersøgelsen.
Risici forbundet med MRI-
undersøgelsen
Hvis en patient med et implanteret
neurostimuleringssystem eller -komponent
udsættes for MRI, kan det potentielt skade
patienten eller beskadige Precision SCS-
systemet. De kendte potentielle risici er som
følger:
• Inducerede spændinger forbundet
med MRI-undersøgelsen i en patient
med Precision SCS-systemet
eller nogle af komponenterne kan
forårsage opvarmning, især ved
elektrodeledningsstedet, og resultere i
vævsskade. Induceret elektrisk strøm
kan også stimulere patienten eller give
denne stød.
• Faktorer, som øger risikoen for
patientskade, inkluderer bl.a.:
◦ Foretagelse af MRI-scanninger uden
for normal driftsmodus
Precision™-rygmarvsstimulatorsystem 1,5 Tesla MRI-retningslinjer
90719336-04 Rev B 70 af 155
◦ Brugen af en sende/modtage
RF-hovedspiral, som dækker alle
komponenter i Precision SCS-
systemet (f.eks. de implanterede
elektrodeledninger, IPG-enheden,
osv.).
• Udsættelse for gradienter, der overskrider
en dB/dt-grænse på 20 Tesla pr. sekund,
kan også resultere i overstimulering, stød
eller beskadigelse af IPG-enheden.
• MRI kan permanent beskadige
neurostimulatoren og gøre det nødvendigt
at eksplantere eller udskifte apparatet.
• MRI kan påvirke Precision SCS-
systemets funktion. MRI kan også
nulstille parametrene til tænd-nulstilling
indstillinger og kræve reprogrammering
vha. Precision SCS-systemets kliniske
programmer.
• Precision IPG-enheden kan bevæge sig
i den implanterede lomme, hvilket kan
resultere i ubehag for patienten eller få en
nylig lavet IPG-lomme til at åbne sig.
• SCS-implantatets geometrier eller
placeringer uden for brugsanvisningen er
ikke evalueret.
• Længere elektrodeledningslængder og
brug af elektrodeforlængerledninger kan
øge risikoen for overstimulering, stød eller
skade på IPG-enheden.
Publicidad
Tabla de contenido
