Tabla de contenido
Publicidad
Εάν τηρηθούν όλες οι οδηγίες που
δηλώνονται σε αυτό το έγγραφο, οι εξετάσεις
MRI του κεφαλιού χρησιμοποιώντας πηνίο
κεφαλιού μετάδοσης/λήψης ΡΣ σε σύστημα
MRI οριζόντιου κυλινδρικού σωλήνα 1,5
Tesla μπορεί να εκτελεστούν με ασφάλεια.
Η Boston Scientific έχει διεξάγει δοκιμές
που είναι συνεπείς με τα πρότυπα ASTM
F2052
για μαγνητικά επαγόμενη δύναμη
2
εκτόπισης, F2213
για μαγνητικά επαγόμενη
3
ροπή και F2182
για θέρμανση ΡΣ καθώς και
4
λειτουργικές δοκιμές του συστήματος SCS
Precision™ ώστε να οριστούν οι συστάσεις
και κατευθυντήριες οδηγίες που περιέχονται
στο παρόν έγγραφο.
Οι οδηγίες στο παρόν έγγραφο περιγράφουν
τον τρόπο διεξαγωγής μιας εξέτασης MRI
κεφαλιού μόνο ενός ασθενή με το σύστημα
SCS Precision, χρησιμοποιώντας ένα πηνίο
κεφαλιού μετάδοσης/λήψης ΡΣ σε σύστημα
MRI οριζόντιου κυλινδρικού σωλήνα 1,5 Tesla.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Μετάδοση MRI ή πηνίο σώματος
μετάδοσης/λήψης ΡΣ. Οι ασθενείς
στους οποίους έχει εμφυτευθεί σύστημα
Precision δεν θα πρέπει να υποβάλλονται
ASTM F2052-02, «Τυπική μέθοδος εξέτασης για τη
2
μέτρηση μαγνητικά επαγόμενης δύναμης εκτόπισης
σε ιατρικές συσκευές στο περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού»
ASTM F2213-04, «Τυπική μέθοδος εξέτασης για τη
3
μέτρηση μαγνητικά επαγόμενης ροπής εκτόπισης
σε ιατρικές συσκευές στο περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού»
ASTM F2182-02a, «Τυπική μέθοδος εξέτασης για τη
4
μέτρηση θερμότητας επαγόμενης από ραδιοσυχνότητες
κοντά σε παθητικά εμφυτεύματα κατά τη διάρκεια
απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού»
Κατευθυντήριες οδηγίες MRI 1,5 Tesla για το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision™
σε μετάδοση MRI ή πηνίο σώματος
μετάδοσης/λήψης ΡΣ. Η έκθεση MRI μπορεί
να έχει ως αποτέλεσμα τη μετατόπιση
των εμφυτευμένων συστατικών μερών, τη
θέρμανση του νευροδιεγέρτη, ζημιά στα
ηλεκτρονικά της συσκευής ή/και την επαγωγή
τάσης μέσω των απαγωγών και του διεγέρτη
προκαλώντας ένα δυσάρεστο αίσθημα ή
αίσθημα «ξαφνικού τραβήγματος».
Πηνίο κεφαλιού μετάδοσης/λήψης ΡΣ
MRI. Μια εξέταση MRI του κεφαλιού μόνο
(κανένα άλλο μέρος του σώματος) μπορεί
να διεξαχθεί με ασφάλεια χρησιμοποιώντας
μόνο ένα πηνίο κεφαλιού μετάδοσης/λήψης
ΡΣ σε σύστημα MRI οριζόντιου κυλινδρικού
σωλήνα 1,5 Tesla όταν τηρούνται όλες
οι οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Η χρήση
ενός πηνίου κεφαλιού μετάδοσης/λήψης
ΡΣ περιορίζει την πλειονότητα των πεδίων
ΡΣ στην περιοχή του κεφαλιού και μακριά
από τα εμφυτευμένα συστατικά μέρη του
συστήματος Precision. Οι εξετάσεις MRI
που διεξάγονται σε ασθενείς με το σύστημα
Precision χρησιμοποιώντας συστήματα
MRI ανοικτού πλαϊνού, ή με άλλους τύπους
συστημάτων MRI που λειτουργούν σε άλλη
ισχύ στατικού μαγνητικού πεδίου (υψηλότερη
ή χαμηλότερο), δεν έχουν αξιολογηθεί και,
λόγω αυτού, δεν πρέπει να διεξάγονται.
90719336-04 Αναθ B 115 από 155
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Publicidad
Tabla de contenido
