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FRANÇAIS
Le présent document est un supplément
aux manuels du système Precision™ et
est précisément lié à l'utilisation de la
bobine crâne de transmission/réception
de radiofréquences (RF) d'un système
d'IRM à 1,5 teslas à axe horizontal chez les
patients possédant le système de stimulation
médullaire (SM) Precision de Boston
Scientific implanté. Les parties implantées du
système de SM Precision peuvent comporter
les sondes percutanées, sondes-extensions,
sondes chirurgicales à palette, accessoires
chirurgicaux et le générateur d'impulsions
implantable (GII) de Boston Scientific.
Remarque importante : les procédures
d'IRM doivent être réalisées UNIQUEMENT
avec la bobine crâne de transmission/
réception de RF d'un système d'IRM à
1,5 tesla à axe horizontal. N'utilisez pas de
systèmes d'IRM ouverts ou fonctionnant à
d'autres intensités de champ magnétique
statique. Les risques liés à l'utilisation de
systèmes d'IRM fonctionnant à d'autres
intensités de champ magnétique statique ou
de la bobine corps entier de transmission ou
transmission/réception de RF ne sont pas
connus.
Le système de SM Precision est
« compatibilité conditionnelle avec l'IRM »
lorsqu'il est exposé à l'environnement
d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
ASTM F 2503-08, « Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment » (Pratique standard
pour le marquage de sécurité des dispositifs et autres
articles médicaux dans un environnement de résonance
magnétique)
Directives pour les examens d'IRM à 1,5 tesla avec le système de stimulation médullaire Precision™
dans les conditions précises définies dans
le présent document. Il s'agit de l'intensité
du champ magnétique statique, du gradient
spatial du champ magnétique statique, de
la fréquence de changement du champ
magnétique (dB/dt), de l'utilisation d'une
bobine crâne de transmission/réception de
radiofréquences (RF), du taux d'absorption
spécifique (TAS) moyen pour la tête et de
l'utilisation d'un scanner IRM en mode de
fonctionnement normal. D'autres conditions
requises, telles que la configuration
spécifique du système de SM Precision, sont
spécifiées dans ce document.
Vous devez impérativement lire ces
informations dans leur intégralité avant
de réaliser ou de recommander un
examen d'IRM chez un patient porteur
d'un système de SM Precision. Ces
instructions ne s'appliquent pas à d'autres
produits implantables ni à aucun autre
dispositif, produit ou article. Pour toute
question, contactez Boston Scientific
à l'adresse ou au numéro de téléphone
indiqué à la fin de ce document. Ces
instructions figurent également sur
le site Web de Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Définition des termes
1
ASTM International – American Society
for Testing and Materials, organisation de
développement de normes internationales.
dB/dt – changement de l'intensité du champ
magnétique par unité de temps, mesuré en
unités de Tesla par seconde.
Hertz (Hz) – unité de fréquence en Hertz ou
cycles par seconde.
90719336-04 Rév. B 15 sur 155
Définition des termes
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