Tabla de contenido
Publicidad
Firma Boston Scientific przeprowadziła
badania zgodnie z normami ASTM: F2052
dotyczącej siły przemieszania wywołanej
magnetycznie, F2213
dotyczącej momentu
3
obrotowego wywołanego magnetycznie i
F2182
dotyczącej rozgrzewania wywołanego
4
radiowo, a także funkcjonalne badania
systemu Precision™ w celu opracowania
zaleceń i wytycznych zawartych w tym
dokumencie.
Instrukcje zawarte w niniejszym dokumencie
opisują sposób przeprowadzania badania
MRI głowy pacjenta z wszczepionym
systemem Precision, za pomocą nadawczo-
odbiorczej cewki RF typu head w
horyzontalnym systemie MRI 1,5 T.
OSTRZEŻENIA
Nadawcza lub nadawczo-odbiorcza
cewka MRI typu body o częstotliwości
radiowej. Pacjentów, u których wszczepiono
system Precision nie należy poddawać
ASTM F2052-02, „Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (standardowa metoda pomiaru siły
przemieszczania wywołanej magnetycznie na
urządzenia medyczne w środowisku rezonansu
magnetycznego)
ASTM F2213-04, „Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (standardowa metoda pomiaru momentu
obrotowego wywołanego magnetycznie na urządzenia
medyczne w środowisku rezonansu magnetycznego)
ASTM F2182-02a, „Standard Test Method for
4
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging" (standardowa metoda pomiaru rozgrzewania
wywołanego radiowo w pobliżu implantów pasywnych w
trakcie obrazowania metodą rezonansu magnetycnzego)
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision™ — wytyczne dotyczące MRI w aparacie 1,5 T
badaniom MRI z zastosowaniem nadawczej
lub nadawczo-odbiorczej cewki RF
2
typu body. Ekspozycja na środowisko
MRI może doprowadzić do dyslokacji
wszczepionych elementów, rozgrzewania się
neurostymulatora, uszkodzenia podzespołów
elektronicznych urządzenia i/lub indukcji
napięcia w elektrodach i stymulatorze, co
może doprowadzić do wystąpienia uczucia
dyskomfortu lub wstrząsu.
Nadawczo-odbiorcza cewka MRI typu
head o częstotliwości radiowej. Badanie
MRI wyłącznie głowy (żadnej innej części
ciała) można bezpiecznie przeprowadzić
za pomocą wyłącznie nadawczo-odbiorczej
cewki RF typu head w horyzontalnym
systemie MRI 1,5 T po spełnieniu wszystkich
instrukcji zawartych w tym dokumencie.
Zastosowanie nadawczo-odbiorczej cewki
RF typu head ogranicza większość pól
RF do obszaru głowy i utrzymuje je z dala
od wszczepionych elementów systemu
Precision. Badania MRI wykonywane u
pacjentów, u których wszczepiono system
Precision, za pomocą systemów MRI typu
open-sided lub innego typu systemów
MRI działających przy innych wartościach
natężenia statycznego pola magnetycznego
(wyższych lub niższych) nie były oceniane i
nie należy ich wykonywać.
90719336-04 wer. B
OSTRZEŻENIA
139 z 155
Publicidad
Tabla de contenido
