Tabla de contenido
Publicidad
Precision™ Omurilik Stimülatör Sistemi 1.5 Tesla MRI Talimatları
MRI – Manyetik Rezonans Görüntüleme.
Radyo frekans (RF) – frekansları 10.000 Hz
ve üzerindeki aralıkta bulunan elektriksel
alanlar.
Spesifik Absorpsiyon Hızı (SAR)
enerjinin biyolojik dokuda depolandığı hızda
normalleşen kütle. SAR, tipik olarak W/kg
cinsinden gösterilir.
Tesla (T) – manyetik alan gücü ölçüm birimi.
Bir T 10.000 Gauss'a eşittir.
MRI İletim/Alım RF Gövde bobini – MR
sistemi deliği içindeki tüm gövde alanını
kapsayan RF enerjisini iletmek ve almakta
kullanılan bir bobin.
MRI İletim/Alım RF Kafa bobini – yalnızca
kafa bölgesine sınırlı olan RF enerjisini
iletmek ve almakta kullanılan bir bobin.
W/kg – kilogram başına Watt, dokunun
kilogramı başına absorbe edilen güce ilişkin
bir ölçüm.
GİRİŞ
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI),
değişik hastalıkların ve durumların tanısı
için yararlı görüntüler oluşturmak üzere
güçlü bir statik manyetik alan, gradiyent
manyetik alanlar ve RF enerjisi kullanır.
Bu elektromanyetik alanlar, implantlarla
etkileşime girebilir ve implante edilen
bileşenlerin hareket etmesine ve/veya
bunların çevresinde aşırı ısınmaya,
cihazın elektronik aksamında hasara ve/veya
derivasyonlar ve Stimülatörden elektrik geçişi
sonucu rahatsız edici bir "sarsılma" hissine
neden olabilir. Ek olarak, nörostimülasyon
sistemlerinin metalik bileşenleri, MRI
görüntüsünü ve potansiyel olarak da bu
Precision™ Omurilik Stimülatör Sistemi 1.5 Tesla MRI Talimatları
90719336-04 Rev B 92 / 155
yöntemin tanısal kullanımını etkileyebilir.
Dolayısıyla, bu potansiyel zararlı etkiler
nedeniyle, MRI incelemesi yapılacak olan
hastaya yönelik hasarı önlemek üzere bu
dokümandaki talimatları, uyarıları ve öğütleri
– RF
1
baştan sona okumak, anlamak ve bunlara
uymak zorunludur.
İmplante edilen bileşenlerde MRI'de aşırı
ısınmaya yol açma ile ilgili yüksek olasılık
nedeniyle, iletim veya iletim/alım RF gövde
bobinlerinin kullanımını içeren MRI
prosedürleri kesinlikle yasaktır.
Bu dokümanda belirtilen bütün talimatların
izlenmesi durumunda, bir 1.5-Tesla yatay
delikli MRI sistemine ait iletim/alım bir RF
kafa bobini kullanılmak suretiyle kafanın MRI
incelemeleri güvenle gerçekleştirilebilir.
Boston Scientific, bu dokümanda yer alan
önerileri ve talimatları tanımlamak üzere,
manyetik olarak indüklenen yer değiştirme
gücü ile ilgili F2052 numaralı
olarak indüklenen tork ile ilgili F2213
numaralı
numaralı
testle birlikte Precision™ SCS Sisteminin
fonksiyonel testini gerçekleştirmiştir.
ASTM F2052-02, "Manyetik Rezonans Ortamında
2
Medikal Cihazlar üzerinde Manyetik olarak İndüklenen
Yer Değiştirme Kuvvetinin Ölçümüne ilişkin Standart
Test Yöntemi"
ASTM F2213-04, "Manyetik Rezonans Ortamında
3
Medikal Cihazlar üzerinde Manyetik olarak İndüklenen
Tork Ölçümüne ilişkin Standart Test Yöntemi"
ASTM F2182-02a, "Manyetik Rezonans Görüntüleme
4
sırasında Pasif İmplantların Yanında Radyo Frekans ile
İndüklenen Isınmanın Ölçümüne ilişkin Standart Test
Yöntemi"
, manyetik
2
ve RF ısınma ile ilgili F2182
3
ASTM standartları ile uyumlu
4
Publicidad
Tabla de contenido
