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ITALIANO
Il presente documento è un supplemento dei
manuali del sistema Precision e si riferisce
specificatamente all'uso di una bobina testa
ricetrasmittente a radiofrequenza (RF) di
un sistema MRI con apertura orizzontale
a 1,5 Tesla per i pazienti con impianto
dello stimolatore del midollo spinale (SCS)
Precision di Boston Scientific. Le porzioni
impiantate del sistema Precision SCS
possono comprendere elettrocateteri
percutanei, estensioni degli elettrocateteri,
elettrocateteri chirurgici, accessori chirurgici e
un generatore di impulsi impiantabile (IPG) di
Boston Scientific.
Nota importante: le procedure di
MRI devono essere eseguite usando
esclusivamente una bobina testa
ricetrasmittente a RF in un sistema MRI
con apertura orizzontale a 1,5 Tesla. Non
utilizzare sistemi con apertura laterale
o sistemi MRI che funzionano con altre
intensità di campo magnetico statico. I rischi
dell'uso di sistemi MRI con altre intensità del
campo magnetico statico o dell'uso di una
bobina corpo trasmittente o ricetrasmittente a
RF non sono ancora stati stabiliti.
Il sistema Precision SCS è "condizionale
per la RM"
quando esposto all'ambiente
1
di risonanza magnetica (MRI) in base alle
condizioni specifiche stabilite nel presente
documento. Queste comprendono l'intensità
del campo magnetico statico, il gradiente
spaziale del campo magnetico statico,
ASTM F 2503-08, "Metodi e pratiche standard per
1
contrassegnare dispositivi medico-chirurgici e altri
strumenti in rapporto alla sicurezza negli ambienti in cui
viene utilizzata la Risonanza Magnetica"
Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™
la velocità di cambiamento del campo
magnetico (dB/dt), l'uso di una bobina testa
ricetrasmittente a radiofrequenza (RF),
il tasso di assorbimento specifico (SAR)
medio della testa e il funzionamento dello
scanner MRI in modalità normale. Condizioni
aggiuntive, comprendenti configurazioni
specifiche del sistema Precision SCS, sono
necessarie secondo quanto specificato nel
corso del presente documento.
È importante leggere per esteso tutte
le informazioni prima di condurre o
raccomandare a un paziente un esame
MRI con il sistema Precision SCS. Le
presenti istruzioni non si applicano ad
altri prodotti impiantabili o altri dispositivi,
prodotti o articoli. Per qualsiasi domanda
si prega di contattare Boston Scientific
all'indirizzo o al numero telefonico
indicato alla fine di questo documento.
Queste informazioni sono presenti anche
sul sito internet di Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Definizione dei termini
ASTM International: società americana per
i test e i materiali; un organo internazionale
che si occupa di stabilire gli standard.
dB/dt: il cambiamento dell'intensità del campo
magnetico per unità di tempo, indicato in
unità di Tesla al secondo.
Hertz (Hz): un'unità di frequenza in Hertz o
cicli al secondo.
Condizionale per la RM
ha dimostrato di non rappresentare un
pericolo noto in un ambiente MR specifico in
condizioni specifiche di utilizzo. Le condizioni
del campo che definiscono l'ambiente MR
90719336-04 Rev B 31 di 155
Definizione dei termini
: un oggetto che
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