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PORTUGUÊS
Este documento é complementar aos
manuais dos produtos do Sistema
Precision™ e refere-se especificamente
ao uso de uma bobina de transmissão/
recepção de radiofrequência (RF) para
exames de cabeça de um sistema de
vão horizontal de 1,5 Tesla em pacientes
implantados com o Sistema Estimulador de
Medula Espinhal (SCS) Precision da Boston
Scientific. As partes implantadas do Sistema
SCS Precision podem incluir eletrodos
percutâneos, extensões de eletrodos,
eletrodos de pás cirúrgicas, acessórios
cirúrgicos e gerador de pulso implantado
(IPG) da Boston Scientific.
Observação importante: os procedimentos
de RM devem ser executados utilizando
EXCLUSIVAMENTE uma bobina de
transmissão/recepção de RF para exames
de cabeça em um sistema de RM com vão
horizontal de 1,5 Tesla. Não utilize sistemas
de RM ou de lateral aberta que operam
com outras potências de campo magnético
estático. Ainda não foram determinados
os riscos da utilização de sistemas de RM
operando em outras potências de campo
magnético estático ou utilizando uma bobina
de transmissão/recepção de RF para exames
corporais.
O Sistema SCS Precision pode executar
"MR condicional"
quando exposto a
1
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" (Prática padrão
para a marcação de dispositivos médicos e outros itens
para garantir a segurança no ambiente de ressonância
magnética)
Diretrizes da RM com Tesla 1,5 para o Sistema Estimulador da Medula Espinhal Precision™
ambiente de aquisição de imagens de
ressonância magnética (RM) nas condições
específicas definidas neste documento. Elas
incluem a potência do campo magnético
estático, o gradiente espacial do campo
magnético estático, a taxa de tempo de
alteração do campo magnético (dB/dt), o
uso de bobina de transmissão/recepção
de radiofrequência (RF) para exames de
cabeça e a média da taxa de absorção
específica (SAR) em exames de corpo inteiro
e operação de scanner de RM em modo
normal. Condições adicionais, incluindo
configurações específicas do Sistema
SCS Precision, são obrigatórias, como
especificado por todo este documento.
É importante ler estas informações
por completo antes de conduzir ou
recomendar um exame de RM a um
paciente com o Sistema SCS Precision.
Essas instruções não se aplicam a
outros produtos implantados ou a outros
dispositivos, produtos ou itens. Entre
em contato com a Boston Scientific
no endereço ou telefone relacionados
ao final deste documento, caso ainda
tenha dúvidas. Estas instruções também
aparecem no site da Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Definição de termos
ASTM International – a "American Society for
Testing and Materials" (Sociedade Americana
para Testes e Materiais), um dispositivo de
formação de padrões internacionais.
dB/dt – a alteração de potência de campo
magnético, medida em unidades de Tesla por
segundo.
90719336-04 Rev B 83 de 155
Definição de termos
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