Tabla de contenido
Publicidad
zijn strikt verboden vanwege de grote kans
op overmatige MRI-gerelateerde verhitting
van de geïmplanteerde onderdelen.
Indien alle instructies vermeld in dit document
worden opgevolgd, kunnen MRI-onderzoeken
van het hoofd met behulp van een hoofdspoel
met een verzend/ontvangst-radiofrequentie
(RF) van een 1,5 tesla-MRI-systeem met
horizontale tunnel veilig worden uitgevoerd.
Boston Scientific heeft tests uitgevoerd
conform de ASTM-normen F2052
voor magnetisch geïnduceerde
verplaatsingskrachten, F2213
magnetisch geïnduceerde momenten
en F2182
voor RF-verhitting, evenals
4
functionele tests van het Precision™
ruggenmergstimulatorsysteem om
aanbevelingen en richtlijnen in dit document
te definiëren.
ASTM F2052-02, 'Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment' (standaardtestmethode voor de meting
van magnetisch geïnduceerde verplaatsingskrachten
op medische apparatuur in de magnetische
resonantie-omgeving)
ASTM F2213-04, 'Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment' (standaardtestmethode voor de meting
van magnetisch geïnduceerde momenten op medische
apparatuur in de magnetische resonantie-omgeving)
4
ASTM F2182-02a, 'Standard Test Method for
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging' (standaardtestmethode voor de meting van
radiofrequent geïnduceerde verhitting in de nabijheid
van passieve implantaten tijdens beeldvorming met
magnetische resonantie)
De instructies in dit document beschrijven
de wijze waarop een MRI-onderzoek van
uitsluitend het hoofd van een patiënt met
het Precision ruggenmergstimulatorsysteem
kan worden uitgevoerd, waarbij gebruik
wordt gemaakt van een hoofdspoel met
een verzend/ontvangst-radiofrequentie (RF)
van een 1,5 tesla-MRI-systeem met
horizontale tunnel.
WAARSCHUWINGEN
2
MRI-lichaamsspoel met een verzend- of
verzend/ontvangst-radiofrequentie (RF).
voor
3
Patiënten bij wie het Precision systeem is
geïmplanteerd, mogen geen MRI-onderzoek
ondergaan met behulp van een MRI-
lichaamsspoel met een verzend- of verzend/
ontvangst-radiofrequentie (RF). Blootstelling
aan MRI kan leiden tot losraken van
geïmplanteerde onderdelen, verhitting van de
neurostimulator, schade aan de elektronica
in het hulpmiddel en/of spanningsinductie
door de leads en de stimulator, hetgeen
een onaangenaam of 'schok'-gevoel kan
veroorzaken.
MRI-hoofdspoel met een verzend/
ontvangst-radiofrequentie (RF). Een
MRI-onderzoek van uitsluitend het hoofd
(geen ander lichaamsdeel) kan veilig worden
uitgevoerd met behulp van uitsluitend een
hoofdspoel met een verzend/ontvangst-
radiofrequentie (RF) van een 1,5 tesla-MRI-
systeem met horizontale tunnel, wanneer
alle instructies in dit document worden
opgevolgd. Het gebruik van een hoofdspoel
met een verzend/ontvangst-radiofrequentie
beperkt het merendeel van de RF-velden
tot het hoofdgebied en houdt deze uit de
Precision™ ruggenmergstimulatorsysteem richtlijnen 1,5 tesla-MRI
Waarschuwingen
90719336-04 Rev B 41 van 155
Publicidad
Tabla de contenido
