Tabla de contenido
Publicidad
ESPAÑOL
Este documento es un suplemento de
los manuales de productos del sistema
Precision™ y describe específicamente
la utilización de un sistema de RNM
cerrada de 1,5 teslas con bobina cefálica
de radiofrecuencia (RF) en pacientes con
el sistema implantado de estimulación de
la médula espinal Precision de Boston
Scientific. La parte implantada del sistema
de EME Precision puede incluir electrodos
percutáneos, extensiones de electrodos,
electrodos planos quirúrgicos, accesorios
quirúrgicos y generadores de impulsos
implantables (GII) de Boston Scientific.
Nota importante: SOLO deben llevarse a
cabo los procedimientos de RMN a través
de sistema de RNM de 1,5 teslas con bobina
cefálica de radiofrecuencia (RF). No utilice
sistemas de RMN abiertos que funcionen
en fuerzas de campo magnético estático
distintas. No se han determinado los riesgos
de uso de sistemas de RMN que funcionen
en fuerzas de campo magnético estático
distinto o que usen una bobina de RF de
cuerpo entero.
El sistema de EME Precision es uso
condicional con RMN
cuando se expone
1
a la realización de una RNM bajo las
condiciones específicas definidas en este
documento. Ello incluye la fuerza de campo
magnético estático, el gradiente espacial de
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" (Método para
señalizar los dispositivos médicos y otros elementos por
cuestiones de seguridad en las salas con equipos de
resonancia magnética).
Pautas sobre la realización de RMN de 1,5 teslas para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision™
Significado de los términos
un campo magnético estático, la frecuencia
de cambio del campo magnético (dB/dt),
el uso de una bobina cefálica la tasa
específica de absorción (SAR) media cefálica
y el funcionamiento normal del escáner de
RMN. Se requieren condiciones adicionales,
incluidas configuraciones específicas del
sistema de EME Precision, como se describe
a lo largo de este documento.
Es importante leer toda la información
antes de llevar a cabo o recomendar
un examen de RMN a un paciente con
un sistema de EME Precision. Estas
instrucciones no se aplican a otros
productos, dispositivos o componentes
implantables. Si tiene alguna pregunta,
póngase en contacto con Boston
Scientific en la dirección o número
de teléfono que aparece al final del
documento. Estas instrucciones también
se encuentran en el sitio web de Boston
Scientific (www.bostonscientific.com).
Significado de los términos
ASTM International: American Society
for Testing and Materials (Sociedad
Americana para el Ensayo de Materiales),
un órgano encargado de crear estándares
internacionales.
dB/dt: el cambio de la fuerza del campo
magnético por unidad de tiempo, medido en
unidades tesla por segundo.
Hercios (Hz): unidad de frecuencia, medida
en hercios o ciclos por segundo.
Uso condicional con RMN
que se ha demostrado que no supone riesgos
conocidos en un entorno de RMN específico
90719336-04 Rev B 7 de 155
: una condición
1
Publicidad
Tabla de contenido
