Tabla de contenido
Publicidad
Precision™-rygmarvsstimulatorsystem 1,5 Tesla MRI-retningslinjer
(SAR). Yderligere betingelser, herunder
specifikke konfigurationer for genstanden,
kan kræves opfyldt.
MRI – Magnetisk resonans billeddannelse.
Radiofrekvens (RF) – elektriske felter, hvor
frekvenserne ligger i området på 10.000 Hz
og derover.
Specifik energiabsorptionshastighed (SAR)
den massenormaliserede hastighed, hvorved
RF-energi deponeres i biologisk væv. SAR
angives typisk i W/kg.
Tesla (T) – måleenheden for den magnetiske
feltstyrke. Én T er lig med 10.000 Gauss.
MRI sende/modtage RF-kropsspiral – en
spiral, der anvendes til at sende og modtage
RF-energi, som omfatter hele kropsregionen i
MR-systemets diameter.
MRI sende/modtage RF-hovedspiral –
en spiral, der anvendes til at sende og
modtage RF-energi, som er begrænset til
hovedregionen alene.
W/kg – Watt pr. kilogram, et mål for den
effekt, der absorberes pr. kilogram væv.
INDLEDNING
Magnetisk resonans billeddannelse
(MRI) bruger et kraftigt statisk magnetfelt,
gradientmagnetfelter og RF-energi til
at danne billeder, som kan bruges til
diagnosticering af forskellige sygdomme
og tilstande. Disse elektromagnetiske felter
kan interagere med implantater og være
årsag til bevægelse og/eller overdreven
opvarmning af eller omkring de implanterede
komponenter, skade på udstyrets
elektronik og/eller spændingsinduktion
gennem elektrodeledningerne
Precision™-rygmarvsstimulatorsystem 1,5 Tesla MRI-retningslinjer
90719336-04 Rev B 68 af 155
og stimulatoren og forårsage en
ubehagelig "stødlignende" fornemmelse.
Herudover kan metalkomponenterne i
neurostimuleringssystemet påvirke MRI-
billedet og potentielt påvirke den diagnostiske
brug af denne modalitet. På grund af disse
potentielt skadelige virkninger er det derfor
bydende nødvendigt, at instruktionerne,
–
1
forsigtighedsreglerne og advarslerne i dette
dokument læses grundigt igennem, forstås og
opfyldes for at forebygge skade på patienten,
som undergår en MRI-undersøgelse.
MRI-procedurerne, der involverer
brugen af sende eller sende/modtage
RF-kropsspiraler, er strengt forbudt pga.
den høje sandssynlighed for at forårsage
overdreven MRI-relateret opvarmning af
implanterede komponenter.
Hvis alle instruktioner i dette dokument følges,
kan MRI-undersøgelser af hovedet ved brug
af en sende/modtage RF-hovedspiral i et
1,5-Tesla MRI-system med horisontal
diameter udføres på sikker vis.
Boston Scientific har udført testning
i overensstemmelse med ASTM-
standarderne F2052
induceret forskydningskraft, F2213
ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (standardmæssig testmetode til måling
af magnetisk induceret forskydningskraft på medicinsk
udstyr i det magnetiske resonansmiljø)
ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (standardmæssig testmetode til måling af
magnetisk induceret vridning på medicinsk udstyr i det
magnetiske resonansmiljø)
for magnetisk
2
for
3
Publicidad
Tabla de contenido
