Tabla de contenido
Publicidad
POLSKI
Niniejszy dokument stanowi dodatek do
dokumentacji dołączonej do systemu Precision
i dotyczy używania nadawczo-odbiorczej cewki
typu head o częstotliwości radiowej (RF),
będącej częścią horyzontalnego systemu
MRI 1,5 T, u pacjentów ze wszczepionym
systemem stymulatora rdzenia kręgowego
Precision firmy Boston Scientific. Do
wszczepionych fragmentów systemu Precision
mogą należeć produkowane przez firmę
Boston Scientific: elektrody przezskórne,
przedłużacze elektrod, chirurgiczne elektrody
łyżkowe, akcesoria chirurgiczne i wszczepialny
generator impulsów.
Ważna informacja: procedury MRI powinny
być wykonywane wyłącznie za pomocą
nadawczo-odbiorczej cewki typu head o
częstotliwości radiowej i WYŁĄCZNIE w
horyzontalnym systemie MRI 1,5 T. Nie
wolno używać systemów typu open-sided
ani systemów MRI pracujących przy innych
wartościach natężenia statycznego pola
magnetycznego. Nie ustalono zagrożeń
związanych z wykorzystaniem systemów
MRI pracujących przy innych wartościach
natężenia statycznego pola magnetycznego
ani z zastosowaniem nadawczej lub
nadawczo-odbiorczej cewki RF typu body.
System Precision jest warunkowo
dopuszczony do stosowania w środowisku
MRI
w przypadku ekspozycji na
1
środowisko obrazowania metodą rezonansu
1
ASTM F 2503-08, „Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" (standardowa
praktyka dotycząca sposobu znakowania
urządzeń medycznych i innych artykułów w
zakresie bezpieczeństwa w środowisku rezonansu
magnetycznego)
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision™ — wytyczne dotyczące MRI w aparacie 1,5 T
magnetycznego (MRI) w określonych
warunkach, które zdefiniowano w tym
dokumencie. Należą do nich: natężenie
statycznego pola magnetycznego,
gradient przestrzenny statycznego pola
magnetycznego, częstotliwość zmiany pola
magnetycznego (dB/dt), zastosowanie
nadawczo-odbiorczej cewki typu head o
częstotliwości radiowej (RF), specyficzny
wskaźnik absorpcji uśrednionym dla głowy
(SAR) oraz praca aparatu MRI w trybie
normalnym. Warunki dodatkowe, w tym
określone konfiguracje systemu Precision,
wymagane są w sposób opisany w niniejszym
dokumencie.
Przed przeprowadzeniem lub zaleceniem
badania MRI u pacjenta, któremu
wszczepiono system Precision ważne
jest przeczytanie całości niniejszych
informacji. Niniejsze instrukcje nie dotyczą
innych produktów wszczepialnych
ani innych urządzeń, produktów czy
przedmiotów. W razie pytań należy
skontaktować się z firmą Boston Scientific
pod adresem i numerem telefonu,
podanymi na końcu tego dokumentu.
Instrukcje te można także znaleźć na
stronie internetowej firmy Boston
Scientific (www.bostonscientific.com).
Definicje terminów
ASTM International — Amerykańskie
Stowarzyszenie Testowania i Materiałów,
międzynarodowy organ ustalający normy.
dB/dt — zmiana natężenia pola
magnetycznego na jednostkę czasu,
mierzona w teslach na sekundę.
Herc (Hz) — jednostka częstotliwości
w hercach lub cyklach na sekundę.
90719336-04 wer. B
Definicje terminów
137 z 155
Publicidad
Tabla de contenido
